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L'utilità della PET/TC nella pianificazione della radioterapia corporea stereotassica per il carcinoma polmonare non a piccole cellule

4 maggio 2021 aggiornato da: Morten Høyer, University of Aarhus
Lo studio valuta l'utilità della scansione 18FDG-PET/TC nel processo di definizione del target quando è pianificata la SBRT per il NSCLC in stadio I.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a valutare l'utilità di 18FDG-PET/CT nella pianificazione SBRT per NSCLC con particolare enfasi sulla definizione dei confini macroscopici e microscopici della crescita maligna. Gli studi indicano che la definizione del volume lordo del tumore può migliorare in termini di qualità quando la TC e la 18FDG-PET vengono combinate. In circa il 30-60% dei pazienti con NSCLC presi in considerazione per la radioterapia, l'alterazione dei volumi di trattamento basati sulla TC è la conseguenza di una scansione 18FDG-PET supplementare. Gli studi che esaminano l'effetto delle scansioni PET/TC combinate sulla delineazione del GTV generalmente mostrano una ridotta variabilità intra e interclinica. Resta da dimostrare se questo più alto grado di coerenza sia un effettivo miglioramento. I campioni patologici di pazienti con NSCLC operati possono servire da gold standard in questo senso. Per soddisfare la necessità di margini ristretti, si presume generalmente che il volume obiettivo clinico nella pianificazione SBRT corrisponda al GTV. Se questa pratica clinica poggi su un terreno solido è anche un problema che può essere affrontato in uno studio di correlazione PET-TC-patologia.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o superiore
  • NSCLC verificato istologicamente o citologicamente
  • Stadio I della malattia (T1-2 N0 M0)
  • Segnalato dalla conferenza multidisciplinare sul cancro del polmone presso l'ospedale universitario di Aarhus per l'operazione presso l'ospedale Skejby, ospedale universitario di Aarhus
  • Consenso informato orale e scritto

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito trattato medicamente
  • Glicemia a digiuno superiore a 6,7 ​​mM
  • Creatinina nel sangue sopra il normale
  • Allergie al contrasto endovenoso
  • Detenzione secondo le leggi danesi sulla psichiatria che non è conforme alla partecipazione a una sperimentazione clinica
  • Impiego presso il Dipartimento di Oncologia, Aarhus University Hospital
  • Gravidanza
  • Allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Obiettivo definito PET/CT
Obiettivo definito mediante l'uso di fluoro-deossi-glucosio (FDG)-PET/TC per la pianificazione di una radioterapia stereotassica.
Procedura: Scansione PET/TAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indici di concordanza tra definizioni target basate su CT e PET/CT rispetto ai volumi di campioni chirurgici
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variabilità intra e interindividuale della definizione del target
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

The Danish Medical Research Council

Investigatori

  • Investigatore principale: Morten Hoyer, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20060021

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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