Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost PET/CT při plánování stereotaktické tělesné radioterapie u nemalobuněčného karcinomu plic

4. května 2021 aktualizováno: Morten Høyer, University of Aarhus
Studie hodnotí užitečnost 18FDG-PET/CT skenu v procesu definice cíle, když je SBRT plánována pro stadium I NSCLC.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit užitečnost 18FDG-PET/CT při plánování SBRT pro NSCLC se zvláštním důrazem na definici makroskopických a mikroskopických hranic maligního růstu. Studie naznačují, že definice velkého objemu nádoru může získat na kvalitě, když se CT a 18FDG-PET zkombinují. U asi 30–60 % pacientů s NSCLC zvažovaných pro radioterapii je změna objemu léčby na základě CT důsledkem doplňkového 18FDG-PET skenu. Studie zkoumající vliv kombinovaných PET/CT skenů na vymezení GTV obecně ukazují sníženou intra- a interklinickou variabilitu. Zda je tento vyšší stupeň konzistence skutečným zlepšením, je třeba ještě prokázat. Patologické vzorky od operovaných pacientů s NSCLC mohou v tomto ohledu sloužit jako zlatý standard. Aby byla splněna potřeba těsných okrajů, klinický cílový objem při plánování SBRT se obecně předpokládá, že odpovídá GTV. Zda tato klinická praxe spočívá na pevné zemi, je také otázkou, kterou lze řešit v korelační studii PET-CT-patologie.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo více
  • Histologicky nebo cytologicky ověřený NSCLC
  • Fáze onemocnění I (T1-2 N0 M0)
  • Doporučeno z multidisciplinární konference o rakovině plic ve Fakultní nemocnici Aarhus pro provoz v nemocnici Skejby, Fakultní nemocnice Aarhus
  • Ústní a písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky léčený diabetes mellitus
  • Krevní glukózy nalačno nad 6,7 mM
  • Kreatinin v krvi nad normálem
  • Alergie na intravenózní kontrast
  • Zadržení podle dánských zákonů o psychiatrii, které není v souladu s účastí na klinickém hodnocení
  • Zaměstnání na Onkologickém oddělení Fakultní nemocnice Aarhus
  • Těhotenství
  • Laktace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: PET/CT definovaný cíl
Cíl definovaný pomocí fluoro-deoxy-glukózového (FDG)-PET/CT skenu pro plánování stereotaktické radioterapie.
Postup: PET/CT sken

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Indexy shody mezi cílovými definicemi založenými na CT a PET/CT versus objemy chirurgických vzorků
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intra- a interindividuální variabilita definice cíle
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

The Danish Medical Research Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Morten Hoyer, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20060021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na PET/CT sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit