비소세포폐암의 정위체부방사선치료 계획에서 PET/CT의 유용성
2021년 5월 4일 업데이트: Morten Høyer, University of Aarhus
임상시험은 1기 비소세포폐암에 대해 SBRT가 계획된 경우 표적 정의 프로세스에서 18FDG-PET/CT 스캔의 유용성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 악성 성장의 거시적 및 미시적 경계의 정의에 특히 중점을 두고 NSCLC에 대한 SBRT 계획에서 18FDG-PET/CT의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구에 따르면 총 종양 부피의 정의는 CT와 18FDG-PET를 결합할 때 품질이 향상될 수 있습니다.
방사선 요법을 고려하는 NSCLC 환자의 약 30-60%에서 CT 기반 치료량의 변경은 보충적인 18FDG-PET 스캔의 결과입니다.
GTV의 묘사에 대한 결합된 PET/CT 스캔의 효과를 조사하는 연구는 일반적으로 감소된 임상의 내 및 간 변동성을 보여줍니다.
이 높은 수준의 일관성이 실제 개선인지 여부는 아직 입증되지 않았습니다.
수술을 받은 NSCLC 환자의 병리학적 검체는 이와 관련하여 금 본위제 역할을 할 수 있습니다.
빠듯한 마진에 대한 요구를 충족하기 위해 SBRT 계획의 임상 목표 볼륨은 일반적으로 GTV에 해당하는 것으로 추정됩니다.
이 임상 실습이 확고한 기반에 있는지 여부도 PET-CT-병리 상관 관계 연구에서 해결할 수 있는 문제입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 NSCLC
- 질병 1기(T1-2 N0 M0)
- Aarhus University Hospital의 Skejby Hospital에서 수술을 위해 Aarhus University Hospital의 다학제 폐암 회의에서 추천
- 구두 및 서면 사전 동의
제외 기준:
- 의학적으로 치료되는 당뇨병
- 6,7mM 이상의 공복 혈당
- 정상보다 높은 혈중 크레아티닌
- 정맥 조영제에 대한 알레르기
- 임상 시험 참여를 준수하지 않는 정신 의학에 관한 덴마크 법률에 따른 구금
- 오르후스 대학병원 종양학과 취업
- 임신
- 젖 분비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: PET/CT 정의 대상
정위 방사선 치료 계획을 위한 FDG(fluoro-deoxy-glucose)-PET/CT 스캔을 사용하여 정의된 표적.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CT 기반 및 PET/CT 기반 대상 정의 대 수술 표본의 부피 간의 일치 지수
기간: 1 개월
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대상 정의의 개인 내 및 개인 간 가변성
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Morten Hoyer, MD, PhD, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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