Полезность ПЭТ/КТ в планировании стереотаксической лучевой терапии тела при немелкоклеточном раке легкого
4 мая 2021 г. обновлено: Morten Høyer, University of Aarhus
В исследовании оценивается полезность сканирования 18FDG-PET/CT в процессе определения мишени, когда SBRT планируется для NSCLC I стадии.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование направлено на оценку полезности 18FDG-ПЭТ/КТ для планирования SBRT при НМРЛ с особым акцентом на определение макроскопических и микроскопических границ злокачественного роста.
Исследования показывают, что определение общего объема опухоли может стать более качественным при сочетании КТ и 18-ФДГ-ПЭТ.
Примерно у 30-60% пациентов с НМРЛ, которым показана лучевая терапия, изменение объемов лечения на основе КТ является следствием дополнительного сканирования 18FDG-PET.
Исследования, изучающие влияние комбинированных ПЭТ / КТ на определение границ GTV, обычно показывают снижение внутриклинической и межклинической вариабельности.
Является ли эта более высокая степень согласованности реальным улучшением, еще предстоит доказать.
Патологические образцы от оперированных пациентов с НМРЛ могут служить золотым стандартом в этом отношении.
Чтобы удовлетворить потребность в узких границах, обычно предполагается, что клинический целевой объем при планировании SBRT соответствует GTV.
Основана ли эта клиническая практика на твердой почве, также является вопросом, который можно решить в корреляционном исследовании ПЭТ-КТ-патологии.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Гистологически или цитологически подтвержденный НМРЛ
- I стадия заболевания (T1-2 N0 M0)
- Направлен с междисциплинарной конференции по раку легких в больнице Орхусского университета для операции в больнице Скейби, больнице Орхусского университета.
- Устное и письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Медикаментозно лечится сахарный диабет
- Уровень глюкозы в крови натощак выше 6,7 мМ
- Креатинин крови выше нормы
- Аллергия на внутривенное контрастирование
- Задержание в соответствии с датскими законами о психиатрии, не соответствующее участию в клиническом исследовании
- Работа в отделении онкологии Орхусской университетской больницы
- Беременность
- Кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ПЭТ/КТ определенная цель
Мишень определяется с помощью ПЭТ/КТ-сканирования с фтордезоксиглюкозой (ФДГ) для планирования стереотаксической лучевой терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индексы соответствия между целевыми определениями на основе КТ и ПЭТ/КТ по сравнению с объемами хирургических образцов
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутри- и межиндивидуальная вариабельность определения цели
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Morten Hoyer, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20060021
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .