A Utilidade da PET/CT no Planejamento da Radioterapia Corporal Estereotáxica para o Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células
4 de maio de 2021 atualizado por: Morten Høyer, University of Aarhus
O estudo avalia a utilidade da varredura 18FDG-PET/CT no processo de definição do alvo quando o SBRT é planejado para o estágio I do NSCLC.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo visa avaliar a utilidade do 18FDG-PET/CT no planejamento SBRT para NSCLC, com ênfase particular na definição dos limites macroscópicos e microscópicos do crescimento maligno.
Estudos indicam que a definição do volume tumoral bruto pode ganhar em qualidade quando combinadas TC e 18FDG-PET.
Em cerca de 30-60% dos pacientes com NSCLC considerados para radioterapia, a alteração dos volumes de tratamento baseados em TC é consequência de uma varredura 18FDG-PET suplementar.
Estudos que examinam o efeito da combinação de PET/CT no delineamento do GTV geralmente mostram variabilidade intra e interclínica reduzida.
Se esse maior grau de consistência é uma melhoria real, ainda precisa ser comprovado.
Espécimes patológicos de pacientes com NSCLC operados podem servir como padrão-ouro a esse respeito.
Para atender à necessidade de margens estreitas, geralmente se presume que o volume-alvo clínico no planejamento do SBRT corresponda ao GTV.
Se esta prática clínica está em terreno firme também é uma questão que pode ser abordada em um estudo de correlação PET-CT-patologia.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- NSCLC verificado histologicamente ou citologicamente
- Estágio I da doença (T1-2 N0 M0)
- Encaminhado da conferência multidisciplinar sobre câncer de pulmão no Aarhus University Hospital para operação no Skejby Hospital, Aarhus University Hospital
- Consentimento informado oral e escrito
Critério de exclusão:
- Diabetes melito tratado clinicamente
- Glicemia em jejum acima de 6,7 mM
- Sangue-creatinina acima do normal
- Alergias ao contraste intravenoso
- Detenção de acordo com as leis dinamarquesas em psiquiatria que não cumpre a participação em um ensaio clínico
- Emprego no Departamento de Oncologia, Aarhus University Hospital
- Gravidez
- Lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: PET/CT alvo definido
Alvo definido pelo uso de fluoro-desoxi-glicose (FDG)-PET/CT para planejamento de radioterapia estereotáxica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índices de concordância entre definições de alvo baseadas em CT e PET/CT versus volumes de espécimes cirúrgicos
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variabilidade intra e interindividual da definição do alvo
Prazo: 1 mês
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morten Hoyer, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20060021
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