Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność PET/CT w planowaniu stereotaktycznej radioterapii ciała w niedrobnokomórkowym raku płuca

4 maja 2021 zaktualizowane przez: Morten Høyer, University of Aarhus
Badanie ocenia przydatność skanowania 18FDG-PET/CT w procesie określania celu, gdy planowane jest SBRT w przypadku NSCLC stopnia I.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę przydatności 18FDG-PET/CT w planowaniu SBRT w przypadku NSCLC, ze szczególnym uwzględnieniem określenia makroskopowych i mikroskopowych granic wzrostu złośliwego. Badania wskazują, że definicja całkowitej objętości guza może zyskać na jakości, gdy połączy się CT i 18FDG-PET. U około 30-60% chorych na NSCLC kwalifikowanych do radioterapii zmiana objętości leczenia w oparciu o tomografię komputerową jest konsekwencją dodatkowego badania 18FDG-PET. Badania oceniające wpływ połączonych skanów PET/TK na określenie GTV generalnie wykazują zmniejszoną zmienność wewnątrz- i międzykliniczną. To, czy ten wyższy stopień spójności jest rzeczywistą poprawą, pozostaje do udowodnienia. Próbki patologiczne pobrane od operowanych pacjentów z NSCLC mogą służyć jako złoty standard w tym zakresie. Aby sprostać potrzebie wąskich marginesów, ogólnie przyjmuje się, że docelowa objętość kliniczna w planowaniu SBRT odpowiada GTV. To, czy ta praktyka kliniczna opiera się na twardym gruncie, jest również kwestią, którą można rozwiązać w badaniu korelacji PET-CT-patologia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • NSCLC potwierdzony histologicznie lub cytologicznie
  • Stopień I choroby (T1-2 N0 M0)
  • Skierowany z multidyscyplinarnej konferencji dotyczącej raka płuca w Szpitalu Uniwersyteckim w Aarhus do operacji w Szpitalu Skejby, Szpital Uniwersytecki w Aarhus
  • Świadoma zgoda ustna i pisemna

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca leczona medycznie
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo powyżej 6,7 mM
  • Kreatynina we krwi powyżej normy
  • Alergie na kontrast dożylny
  • Pozbawienie wolności zgodnie z duńskimi przepisami dotyczącymi psychiatrii, które nie jest zgodne z udziałem w badaniu klinicznym
  • Zatrudnienie na Oddziale Onkologii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus
  • Ciąża
  • Laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Cel zdefiniowany przez PET/CT
Cel określony za pomocą badania fluoro-deoksy-glukozy (FDG)-PET/CT do planowania radioterapii stereotaktycznej.
Procedura: Skan PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki zgodności między definicjami docelowymi opartymi na CT i PET/CT a objętościami próbek chirurgicznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wewnątrz- i międzyosobnicza zmienność definicji celu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

The Danish Medical Research Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Morten Hoyer, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20060021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Skan PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj