- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00412672
Sepelvaltimoiden suojaava vaikutus infarktin kokoon potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti
Tämän ehdotuksen hypoteesi on, että sivuvirtaus on tärkeä sydänlihassuojan määräävä tekijä iskeemisen tapahtuman aikana. Lisääntynyt sivuvirtaus millä tahansa riskialueella vähentää sydänlihasvauriota, jonka aiheuttaa infarktiin liittyvä epikardiaalivaltimon tukkeutuminen.
Edelleen oletetaan, että sivuvirtauksen tarjoama sydänlihaksen pelastus pienentää infarktin kokoa ja tämä puolestaan vähentää LV-laajentumista sydäninfarktin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen hypoteesi on, että sivuvirtaus on tärkeä sydänlihassuojan määräävä tekijä iskeemisen tapahtuman aikana. Lisääntynyt sivuvirtaus millä tahansa riskialueella vähentää sydänlihasvauriota, jonka aiheuttaa infarktiin liittyvä epikardiaalivaltimon tukkeutuminen.
Edelleen oletetaan, että sivuvirtauksen tarjoama sydänlihaksen pelastus pienentää infarktin kokoa ja tämä puolestaan vähentää LV-laajentumista sydäninfarktin jälkeen.
Kaksi ensisijaista päätetapahtumaa ovat infarktin koko mitattuna biokemiallisten sydämen merkkiaineiden ja sepelvaltimon kollateraalisen perfuusioindeksin (CPI) kasvulla, joka on saatu transthorakaalisella MCE:llä.
LV-uudelleenmuodostumisen laajuus, eli LV-laajentuminen, joka on arvioitu LV-ulottuvuuden sarjaarvioinnilla LV-angiogrammilla ja/tai kaikukardiografialla, vastaavasti.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, jolla on elektrokardiografinen kriteeri ja/tai tyypillinen angina pectoris historia ja suunniteltu revaskularisaatio Bernin yliopistollisen sairaalan akuutin sydäninfarktitaudin hoitoohjeiden mukaisesti. Mukaan lukien sekä potilaat, joille tehdään primaarinen PCI, että potilaat, jotka on lähetetty pelastus-PCI:hen epäonnistuneen trombolyyttisen hoidon jälkeen
- Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita molemmista sukupuolista
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta esim. koneellisen ilmanvaihdon takia
- Potilaat, joilla on kardiogeeninen sokki
- Potilaat, joilla on äskettäin revaskularisoidun verisuonen tukkeuma (subakuutti stenttitromboosi) johtuva sydäninfarkti
- Potilaat, joilla on vaikeita rytmihäiriöitä
- Potilaat, joiden ovelta ilmapalloon aika on yli 120 minuuttia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Seiler, Prof., University Hospital Bern, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37/01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat