- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00426790
Open Lung Approach During General Anaesthesia to Prevent Post-Operative Pulmonary Complications
The hypothesis of this study is that the "Open lung approach" ( recruitment and PEEP) during general anaesthesia reduces atelectasis formation and improves respiratory function in the immediate post-operative period after major abdominal surgery.
This is a prospective, randomized, controlled clinical-trial,performed in patients undergoing major abdominal surgery, to compare the effects on the post-operative pulmonary complications of two different intraoperative ventilatory strategies during general anaesthesia: 1- Control Group: PEEP 0 cmH2O without recruitment manoeuvre; 2- Treatment Group:recruitment manoeuvre (after intubation and before extubation) and PEEP 10 cmH2O In the post-operative period the following variables will be recorded at the first, third and fifth postoperative day: 1- Gas-exchange in air; 2- Chest X-ray for atelectasis evaluation; 3- signs of pulmonary complication (cough, secretions, dyspnea, thoracic pain)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- Rekrytointi
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with ASA 1, 2 and 3
- Age higher than 18 years
- Major abdominal surgery
- General anesthesia
Exclusion Criteria:
- COPD with FEV1 lower than 50%
- Ischemic cardiopathy
- Loco-regional anesthesia alone
- Minor abdominal surgery
- Laparoscopic surgery
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Pelosi, Professor, University of Insubria, Varese, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1400
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Positive end-expiratory pressure
-
Columbia UniversityRekrytointiLeikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiotYhdysvallat