Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Open Lung Approach During General Anaesthesia to Prevent Post-Operative Pulmonary Complications

24. januar 2007 oppdatert av: Università degli Studi dell'Insubria

The hypothesis of this study is that the "Open lung approach" ( recruitment and PEEP) during general anaesthesia reduces atelectasis formation and improves respiratory function in the immediate post-operative period after major abdominal surgery.

This is a prospective, randomized, controlled clinical-trial,performed in patients undergoing major abdominal surgery, to compare the effects on the post-operative pulmonary complications of two different intraoperative ventilatory strategies during general anaesthesia: 1- Control Group: PEEP 0 cmH2O without recruitment manoeuvre; 2- Treatment Group:recruitment manoeuvre (after intubation and before extubation) and PEEP 10 cmH2O In the post-operative period the following variables will be recorded at the first, third and fifth postoperative day: 1- Gas-exchange in air; 2- Chest X-ray for atelectasis evaluation; 3- signs of pulmonary complication (cough, secretions, dyspnea, thoracic pain)

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Varese, Italia, 21100
        • Rekruttering
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with ASA 1, 2 and 3
  • Age higher than 18 years
  • Major abdominal surgery
  • General anesthesia

Exclusion Criteria:

  • COPD with FEV1 lower than 50%
  • Ischemic cardiopathy
  • Loco-regional anesthesia alone
  • Minor abdominal surgery
  • Laparoscopic surgery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paolo Pelosi, Professor, University of Insubria, Varese, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2007

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1400

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Positive end-expiratory pressure

3
Abonnere