Aikuisten kasvuhormonin puutteen hoito traumaattisen aivovaurion jälkeen.
tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Pfizer
Plasebokontrolloitu tutkimus kasvuhormonikorvaushoidon tehokkuudesta potilailla, joilla on kasvuhormonin puutos traumaattisen aivovaurion jälkeen
Selvittää genotropiinikorvaushoidon vaikutukset kognitiiviseen toimintaan potilailla, joilla on vakava kasvuhormonin puutos traumaattisen aivovaurion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on ollut traumaattinen aivovamma (yli vuosi ja alle 5 vuotta) ennen seulontakäyntiä.
- Laajennettu Glasgow-tulosasteikko (GOS-E) on suurempi tai yhtä suuri kuin 5.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen systeeminen pahanlaatuisuus tai aktiivinen kallonsisäinen kasvain. Onnistuneesti hoidettu kasvain tai pahanlaatuinen syöpä ei ole poissulkemiskriteeri, jos potilaalla ei ole ollut aktiivista sairautta 5 vuoteen eikä hän tällä hetkellä saa ylläpitohoitoa (paitsi tyvisolusyöpiä.
- Prednisolonihoitoa yli 10 mg/vrk annoksilla tai hoitoa muilla suun kautta otetuilla glukokortikosteroideilla korvaavia annoksia suuremmilla annoksilla ei sallita koko tutkimuksen ajan. Paikalliset ja inhaloitavat kortikosteroidit ovat sallittuja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on CogState™-yhdistelmäpisteen muutos lähtötasosta viikolla 36.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muuta CogState™ viikoilla 12, 24, 60 ja 72. Muutos vähärasvaisessa ruumiinmassassa ja rasvamassassa viikoilla 36 ja 72. Muutos laajennetussa Glasgow-tulosasteikossa viikolla 36 ja 72. Muutos elämänlaadussa viikolla 24, 36 , 60 ja 72. Yhteenveto muutoksesta sydän- ja verisuonisairauksissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A6281274
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .