Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study of Hand Therapy 3 to 24 Months After Stroke

keskiviikko 18. heinäkuuta 2012 päivittänyt: James Koeneman, Kinetic Muscles

Clinical Assessment of a Massed Practice Therapy Device

The primary aim of this study is to investigate the effectiveness of the use of a robotic hand therapy device in the home environment. We hypothesize that the therapy group will improve hand function more than a customary and usual care group.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Many stroke survivors have significant limitations of upper extremity function which impacts many important activities such as eating, dressing and personal care. Studies show that to be effective in increasing functional independence, therapy must involve active participation of the patient and repetitive training. Robotic therapy offers a means of transferring some of this essential, but time consuming, therapy into the home. Seventy subjects (3 to 12 months post stroke)are being randomized to a control group that utilizes an innovative robotic hand therapy device in the home for three months or a control group that receives no device treatment. Clinical motor function and quality of life measures will compare the groups before intervention, immediately after, and 3 months later. The control group will receive device treatment for 3 months following their final evaluation. The results will provide valuable data on the ability of monitored home therapy to provide effective treatment. This project has the potential to increase the availability of effective rehabilitation techniques to patients with stroke.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Arizona State University, College of Nursing & Healthcare Innovation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 3 to 24 months post stroke
  • Able to extend wrist and fingers at least 10 degrees
  • Functional hearing and vision
  • Able to follow instructions
  • Lives at home, not institution
  • Stable medications for 3 months

Exclusion Criteria:

  • Excessive cognitive impairments
  • Taking/Receiving medicines/shots to make arm/hand less stiff
  • Severe pain in the impaired arm
  • Stroke was more than 24 months ago

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Hand Mentor
Use of the Hand Mentor therapy device at home for 6 weeks. Therapy programs include spasticity reduction, motor control, and emg biofeedback for encouraging activity.
Muut nimet:
  • Hand Mentor Home

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Wolf Motor Function Test
Aikaikkuna: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Compliance with recommended use
Aikaikkuna: 6 wks, 12 wks
6 wks, 12 wks
Fugl-Meyer Test
Aikaikkuna: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
Stoke Impact Scale
Aikaikkuna: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: James B Koeneman, Ph.D., Kinetic Muscles, Inc.
  • Opintojohtaja: Steven L Wolf, Ph.D., PT, Emory University Medical School
  • Opintojohtaja: Richard Herman, MD, Banner Good Samaritan Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hand Mentor

3
Tilaa