Study of Hand Therapy 3 to 24 Months After Stroke
18 de julio de 2012 actualizado por: James Koeneman, Kinetic Muscles
Clinical Assessment of a Massed Practice Therapy Device
The primary aim of this study is to investigate the effectiveness of the use of a robotic hand therapy device in the home environment.
We hypothesize that the therapy group will improve hand function more than a customary and usual care group.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Many stroke survivors have significant limitations of upper extremity function which impacts many important activities such as eating, dressing and personal care.
Studies show that to be effective in increasing functional independence, therapy must involve active participation of the patient and repetitive training.
Robotic therapy offers a means of transferring some of this essential, but time consuming, therapy into the home.
Seventy subjects (3 to 12 months post stroke)are being randomized to a control group that utilizes an innovative robotic hand therapy device in the home for three months or a control group that receives no device treatment.
Clinical motor function and quality of life measures will compare the groups before intervention, immediately after, and 3 months later.
The control group will receive device treatment for 3 months following their final evaluation.
The results will provide valuable data on the ability of monitored home therapy to provide effective treatment.
This project has the potential to increase the availability of effective rehabilitation techniques to patients with stroke.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University, College of Nursing & Healthcare Innovation
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 3 to 24 months post stroke
- Able to extend wrist and fingers at least 10 degrees
- Functional hearing and vision
- Able to follow instructions
- Lives at home, not institution
- Stable medications for 3 months
Exclusion Criteria:
- Excessive cognitive impairments
- Taking/Receiving medicines/shots to make arm/hand less stiff
- Severe pain in the impaired arm
- Stroke was more than 24 months ago
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
Hand Mentor
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Use of the Hand Mentor therapy device at home for 6 weeks.
Therapy programs include spasticity reduction, motor control, and emg biofeedback for encouraging activity.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Wolf Motor Function Test
Periodo de tiempo: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
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Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Compliance with recommended use
Periodo de tiempo: 6 wks, 12 wks
|
6 wks, 12 wks
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Fugl-Meyer Test
Periodo de tiempo: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
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Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
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Stoke Impact Scale
Periodo de tiempo: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
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Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James B Koeneman, Ph.D., Kinetic Muscles, Inc.
- Director de estudio: Steven L Wolf, Ph.D., PT, Emory University Medical School
- Director de estudio: Richard Herman, MD, Banner Good Samaritan Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R44HD041805 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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