Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Hand Therapy 3 to 24 Months After Stroke

18 lipca 2012 zaktualizowane przez: James Koeneman, Kinetic Muscles

Clinical Assessment of a Massed Practice Therapy Device

The primary aim of this study is to investigate the effectiveness of the use of a robotic hand therapy device in the home environment. We hypothesize that the therapy group will improve hand function more than a customary and usual care group.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Many stroke survivors have significant limitations of upper extremity function which impacts many important activities such as eating, dressing and personal care. Studies show that to be effective in increasing functional independence, therapy must involve active participation of the patient and repetitive training. Robotic therapy offers a means of transferring some of this essential, but time consuming, therapy into the home. Seventy subjects (3 to 12 months post stroke)are being randomized to a control group that utilizes an innovative robotic hand therapy device in the home for three months or a control group that receives no device treatment. Clinical motor function and quality of life measures will compare the groups before intervention, immediately after, and 3 months later. The control group will receive device treatment for 3 months following their final evaluation. The results will provide valuable data on the ability of monitored home therapy to provide effective treatment. This project has the potential to increase the availability of effective rehabilitation techniques to patients with stroke.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Arizona State University, College of Nursing & Healthcare Innovation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 3 to 24 months post stroke
  • Able to extend wrist and fingers at least 10 degrees
  • Functional hearing and vision
  • Able to follow instructions
  • Lives at home, not institution
  • Stable medications for 3 months

Exclusion Criteria:

  • Excessive cognitive impairments
  • Taking/Receiving medicines/shots to make arm/hand less stiff
  • Severe pain in the impaired arm
  • Stroke was more than 24 months ago

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Hand Mentor
Use of the Hand Mentor therapy device at home for 6 weeks. Therapy programs include spasticity reduction, motor control, and emg biofeedback for encouraging activity.
Inne nazwy:
  • Hand Mentor Home

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wolf Motor Function Test
Ramy czasowe: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Compliance with recommended use
Ramy czasowe: 6 wks, 12 wks
6 wks, 12 wks
Fugl-Meyer Test
Ramy czasowe: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
Stoke Impact Scale
Ramy czasowe: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: James B Koeneman, Ph.D., Kinetic Muscles, Inc.
  • Dyrektor Studium: Steven L Wolf, Ph.D., PT, Emory University Medical School
  • Dyrektor Studium: Richard Herman, MD, Banner Good Samaritan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hand Mentor

3
Subskrybuj