Study of Hand Therapy 3 to 24 Months After Stroke
18 juli 2012 uppdaterad av: James Koeneman, Kinetic Muscles
Clinical Assessment of a Massed Practice Therapy Device
The primary aim of this study is to investigate the effectiveness of the use of a robotic hand therapy device in the home environment.
We hypothesize that the therapy group will improve hand function more than a customary and usual care group.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Many stroke survivors have significant limitations of upper extremity function which impacts many important activities such as eating, dressing and personal care.
Studies show that to be effective in increasing functional independence, therapy must involve active participation of the patient and repetitive training.
Robotic therapy offers a means of transferring some of this essential, but time consuming, therapy into the home.
Seventy subjects (3 to 12 months post stroke)are being randomized to a control group that utilizes an innovative robotic hand therapy device in the home for three months or a control group that receives no device treatment.
Clinical motor function and quality of life measures will compare the groups before intervention, immediately after, and 3 months later.
The control group will receive device treatment for 3 months following their final evaluation.
The results will provide valuable data on the ability of monitored home therapy to provide effective treatment.
This project has the potential to increase the availability of effective rehabilitation techniques to patients with stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Arizona State University, College of Nursing & Healthcare Innovation
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 3 to 24 months post stroke
- Able to extend wrist and fingers at least 10 degrees
- Functional hearing and vision
- Able to follow instructions
- Lives at home, not institution
- Stable medications for 3 months
Exclusion Criteria:
- Excessive cognitive impairments
- Taking/Receiving medicines/shots to make arm/hand less stiff
- Severe pain in the impaired arm
- Stroke was more than 24 months ago
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
Hand Mentor
|
Use of the Hand Mentor therapy device at home for 6 weeks.
Therapy programs include spasticity reduction, motor control, and emg biofeedback for encouraging activity.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Wolf Motor Function Test
Tidsram: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
|
Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Compliance with recommended use
Tidsram: 6 wks, 12 wks
|
6 wks, 12 wks
|
|
Fugl-Meyer Test
Tidsram: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
|
Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
|
|
Stoke Impact Scale
Tidsram: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
|
Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James B Koeneman, Ph.D., Kinetic Muscles, Inc.
- Studierektor: Steven L Wolf, Ph.D., PT, Emory University Medical School
- Studierektor: Richard Herman, MD, Banner Good Samaritan Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2007
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R44HD041805 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .