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Study of Hand Therapy 3 to 24 Months After Stroke

18 de julho de 2012 atualizado por: James Koeneman, Kinetic Muscles

Clinical Assessment of a Massed Practice Therapy Device

The primary aim of this study is to investigate the effectiveness of the use of a robotic hand therapy device in the home environment. We hypothesize that the therapy group will improve hand function more than a customary and usual care group.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Many stroke survivors have significant limitations of upper extremity function which impacts many important activities such as eating, dressing and personal care. Studies show that to be effective in increasing functional independence, therapy must involve active participation of the patient and repetitive training. Robotic therapy offers a means of transferring some of this essential, but time consuming, therapy into the home. Seventy subjects (3 to 12 months post stroke)are being randomized to a control group that utilizes an innovative robotic hand therapy device in the home for three months or a control group that receives no device treatment. Clinical motor function and quality of life measures will compare the groups before intervention, immediately after, and 3 months later. The control group will receive device treatment for 3 months following their final evaluation. The results will provide valuable data on the ability of monitored home therapy to provide effective treatment. This project has the potential to increase the availability of effective rehabilitation techniques to patients with stroke.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Arizona State University, College of Nursing & Healthcare Innovation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 3 to 24 months post stroke
  • Able to extend wrist and fingers at least 10 degrees
  • Functional hearing and vision
  • Able to follow instructions
  • Lives at home, not institution
  • Stable medications for 3 months

Exclusion Criteria:

  • Excessive cognitive impairments
  • Taking/Receiving medicines/shots to make arm/hand less stiff
  • Severe pain in the impaired arm
  • Stroke was more than 24 months ago

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
Hand Mentor
Use of the Hand Mentor therapy device at home for 6 weeks. Therapy programs include spasticity reduction, motor control, and emg biofeedback for encouraging activity.
Outros nomes:
  • Hand Mentor Home

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Wolf Motor Function Test
Prazo: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Compliance with recommended use
Prazo: 6 wks, 12 wks
6 wks, 12 wks
Fugl-Meyer Test
Prazo: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
Stoke Impact Scale
Prazo: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: James B Koeneman, Ph.D., Kinetic Muscles, Inc.
  • Diretor de estudo: Steven L Wolf, Ph.D., PT, Emory University Medical School
  • Diretor de estudo: Richard Herman, MD, Banner Good Samaritan Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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