Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Study of Hand Therapy 3 to 24 Months After Stroke

18. Juli 2012 aktualisiert von: James Koeneman, Kinetic Muscles

Clinical Assessment of a Massed Practice Therapy Device

The primary aim of this study is to investigate the effectiveness of the use of a robotic hand therapy device in the home environment. We hypothesize that the therapy group will improve hand function more than a customary and usual care group.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Many stroke survivors have significant limitations of upper extremity function which impacts many important activities such as eating, dressing and personal care. Studies show that to be effective in increasing functional independence, therapy must involve active participation of the patient and repetitive training. Robotic therapy offers a means of transferring some of this essential, but time consuming, therapy into the home. Seventy subjects (3 to 12 months post stroke)are being randomized to a control group that utilizes an innovative robotic hand therapy device in the home for three months or a control group that receives no device treatment. Clinical motor function and quality of life measures will compare the groups before intervention, immediately after, and 3 months later. The control group will receive device treatment for 3 months following their final evaluation. The results will provide valuable data on the ability of monitored home therapy to provide effective treatment. This project has the potential to increase the availability of effective rehabilitation techniques to patients with stroke.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State University, College of Nursing & Healthcare Innovation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 3 to 24 months post stroke
  • Able to extend wrist and fingers at least 10 degrees
  • Functional hearing and vision
  • Able to follow instructions
  • Lives at home, not institution
  • Stable medications for 3 months

Exclusion Criteria:

  • Excessive cognitive impairments
  • Taking/Receiving medicines/shots to make arm/hand less stiff
  • Severe pain in the impaired arm
  • Stroke was more than 24 months ago

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Hand Mentor
Use of the Hand Mentor therapy device at home for 6 weeks. Therapy programs include spasticity reduction, motor control, and emg biofeedback for encouraging activity.
Andere Namen:
  • Hand Mentor Home

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wolf Motor Function Test
Zeitfenster: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Compliance with recommended use
Zeitfenster: 6 wks, 12 wks
6 wks, 12 wks
Fugl-Meyer Test
Zeitfenster: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
Stoke Impact Scale
Zeitfenster: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: James B Koeneman, Ph.D., Kinetic Muscles, Inc.
  • Studienleiter: Steven L Wolf, Ph.D., PT, Emory University Medical School
  • Studienleiter: Richard Herman, MD, Banner Good Samaritan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hand Mentor

3
Abonnieren