Study of Hand Therapy 3 to 24 Months After Stroke
18 juli 2012 bijgewerkt door: James Koeneman, Kinetic Muscles
Clinical Assessment of a Massed Practice Therapy Device
The primary aim of this study is to investigate the effectiveness of the use of a robotic hand therapy device in the home environment.
We hypothesize that the therapy group will improve hand function more than a customary and usual care group.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Many stroke survivors have significant limitations of upper extremity function which impacts many important activities such as eating, dressing and personal care.
Studies show that to be effective in increasing functional independence, therapy must involve active participation of the patient and repetitive training.
Robotic therapy offers a means of transferring some of this essential, but time consuming, therapy into the home.
Seventy subjects (3 to 12 months post stroke)are being randomized to a control group that utilizes an innovative robotic hand therapy device in the home for three months or a control group that receives no device treatment.
Clinical motor function and quality of life measures will compare the groups before intervention, immediately after, and 3 months later.
The control group will receive device treatment for 3 months following their final evaluation.
The results will provide valuable data on the ability of monitored home therapy to provide effective treatment.
This project has the potential to increase the availability of effective rehabilitation techniques to patients with stroke.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona State University, College of Nursing & Healthcare Innovation
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 3 to 24 months post stroke
- Able to extend wrist and fingers at least 10 degrees
- Functional hearing and vision
- Able to follow instructions
- Lives at home, not institution
- Stable medications for 3 months
Exclusion Criteria:
- Excessive cognitive impairments
- Taking/Receiving medicines/shots to make arm/hand less stiff
- Severe pain in the impaired arm
- Stroke was more than 24 months ago
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
Hand Mentor
|
Use of the Hand Mentor therapy device at home for 6 weeks.
Therapy programs include spasticity reduction, motor control, and emg biofeedback for encouraging activity.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wolf Motor Function Test
Tijdsspanne: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
|
Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Compliance with recommended use
Tijdsspanne: 6 wks, 12 wks
|
6 wks, 12 wks
|
|
Fugl-Meyer Test
Tijdsspanne: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
|
Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
|
|
Stoke Impact Scale
Tijdsspanne: Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
|
Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James B Koeneman, Ph.D., Kinetic Muscles, Inc.
- Studie directeur: Steven L Wolf, Ph.D., PT, Emory University Medical School
- Studie directeur: Richard Herman, MD, Banner Good Samaritan Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R44HD041805 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .