Study of Hand Therapy 3 to 24 Months After Stroke
2012年7月18日 更新者:James Koeneman、Kinetic Muscles
Clinical Assessment of a Massed Practice Therapy Device
The primary aim of this study is to investigate the effectiveness of the use of a robotic hand therapy device in the home environment.
We hypothesize that the therapy group will improve hand function more than a customary and usual care group.
研究概览
详细说明
Many stroke survivors have significant limitations of upper extremity function which impacts many important activities such as eating, dressing and personal care.
Studies show that to be effective in increasing functional independence, therapy must involve active participation of the patient and repetitive training.
Robotic therapy offers a means of transferring some of this essential, but time consuming, therapy into the home.
Seventy subjects (3 to 12 months post stroke)are being randomized to a control group that utilizes an innovative robotic hand therapy device in the home for three months or a control group that receives no device treatment.
Clinical motor function and quality of life measures will compare the groups before intervention, immediately after, and 3 months later.
The control group will receive device treatment for 3 months following their final evaluation.
The results will provide valuable data on the ability of monitored home therapy to provide effective treatment.
This project has the potential to increase the availability of effective rehabilitation techniques to patients with stroke.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85004
- Arizona State University, College of Nursing & Healthcare Innovation
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 3 to 24 months post stroke
- Able to extend wrist and fingers at least 10 degrees
- Functional hearing and vision
- Able to follow instructions
- Lives at home, not institution
- Stable medications for 3 months
Exclusion Criteria:
- Excessive cognitive impairments
- Taking/Receiving medicines/shots to make arm/hand less stiff
- Severe pain in the impaired arm
- Stroke was more than 24 months ago
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A
Hand Mentor
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Use of the Hand Mentor therapy device at home for 6 weeks.
Therapy programs include spasticity reduction, motor control, and emg biofeedback for encouraging activity.
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Wolf Motor Function Test
大体时间:Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
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Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Compliance with recommended use
大体时间:6 wks, 12 wks
|
6 wks, 12 wks
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Fugl-Meyer Test
大体时间:Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
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Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
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Stoke Impact Scale
大体时间:Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
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Initial, 6 wks, 12 wks, 16 wks, 52 wks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:James B Koeneman, Ph.D.、Kinetic Muscles, Inc.
- 研究主任:Steven L Wolf, Ph.D., PT、Emory University Medical School
- 研究主任:Richard Herman, MD、Banner Good Samaritan Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月14日
首次发布 (估计)
2007年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月18日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
Hand Mentor的临床试验
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Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland Clinic; Emory University完全的