- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00451243
Erilainen kliininen ja serologinen vaste psoriaasissa ja nivelpsoriaasissa lääkehoitoon
torstai 22. maaliskuuta 2007 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Erilainen kliininen ja serologinen vaste psoriaasissa ja nivelpsoriaasissa lääkehoitohenkilöille
Psoriasis on monitekijäinen ihosairaus, joka vaikuttaa noin 100 000 potilaaseen Taiwanissa.
Psoriaattista niveltulehdusta esiintyy myös noin 20–30 prosentissa.
Monien lääkkeiden on osoitettu pahentavan psoriaasia, mukaan lukien nivelpsoriaasin hoidossa käytettävät lääkkeet.
Päinvastoin, psoriaasilääkkeiden tiedetään myös pahentavan tai indusoivan nivelpsoriaasia.
Psoriaasilla ja nivelpsoriaasilla uskotaan olevan samat patogeeniset lymfosyytit, mutta erilaiset vasteet lääkkeisiin ovat kiehtovia.
Tämä aiheuttaa myös ongelmia psoriaasin ja nivelpsoriaasin hoidossa.
Viime aikoina on löydetty erilaisia serologisia markkereita psoriaasin ja nivelpsoriaasin arvioimiseksi.
Tuore geneettinen tutkimus osoitti erilaisen geneettisen alttiuden geenejä.
Testasimme kolmen uuden psoriaasin ja nivelpsoriaasin hoidossa käytettävien biologisten lääkkeiden serologisia vasteita.
Pariverinäytteitä samoista potilaista käytettiin ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon.
IL6 laski alefaseptin ja etanerseptin jälkeen, mutta lisääntyi efalitsumabihoidon jälkeen ilman tilastollista merkitsevyyttä (Parillinen t-testi: 0,3336、0,2773、0,5904)。IL-8
väheni etanerseptin jälkeen, mutta lisääntyi efalitsumabin ja alefaseptin jälkeen ilman tilastollista merkitsevyyttä (Parillinen t-testi: 0,4031、0,6749、0,2998)。IL10
väheni efalitsumabin ja etanerseptin jälkeen, mutta lisääntyi merkittävästi alefaseptihoidon jälkeen (Parillinen t-testi: 0,7254、0,5123、0,0350)。Millään hoidoista ei ole merkittävää vaikutusta TNF-alfaan.
HC10 laski alefaseptin ja efalitsumabin jälkeen, mutta lisääntyi etanerseptihoidon jälkeen ilman tilastollista merkitsevyyttä (Parillinen t-testi: 0,6589, 0,1576, 0,1988).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psoriaasin kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: TSEN-FANG Tsai, TSEN-FANG Tsai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. maaliskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9361701244
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .