- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00451243
Különböző klinikai és szerológiai válasz a pikkelysömörben és az arthritis psoriaticában a gyógyszeres kezelésre
2007. március 22. frissítette: National Taiwan University Hospital
Különböző klinikai és szerológiai válasz pikkelysömörben és arthritis psoriaticában a gyógyszeres kezelésben részesülőkre
A pikkelysömör egy többtényezős bőrbetegség, amely körülbelül 100 000 beteget érint Tajvanon.
Körülbelül 20-30 százalékban pszoriázisos ízületi gyulladás is jelen van.
Számos gyógyszerről kimutatták, hogy súlyosbítja a pikkelysömört, beleértve az ízületi gyulladás pikkelysömörének kezelésére használt gyógyszereket is.
Ellenkezőleg, a pikkelysömör elleni gyógyszerekről ismert, hogy súlyosbítják vagy kiváltják a pszoriázisos ízületi gyulladást.
Úgy gondolják, hogy a pikkelysömör és az ízületi gyulladás (psoriatica) ugyanazon patogén limfocitákon osztoznak, de a gyógyszerekre adott eltérő reakciók érdekesek.
Ez problémákat okoz a pikkelysömör és az ízületi gyulladás pikkelysömörének kezelésében is.
A közelmúltban különböző szerológiai markereket találtak a pikkelysömör és az arthritis psoriatica értékelésére.
A legújabb genetikai tanulmányok eltérő genetikai fogékonysági géneket mutattak ki.
Három új, a pikkelysömör és az arthritis psoriatica kezelésében használt biológiai gyógyszer szerológiai válaszát teszteltük.
Ugyanazon betegek páros vérmintáját használtuk a 12 hetes kezelés előtt és után.
Az IL6 az alefacept és az etanercept után csökkent, de az efalizumab kezelés után statisztikailag szignifikánsan nőtt (Páros t-teszt: 0,3336, 0,2773, 0,5904). IL-8
csökkent az etanercept után, de nőtt az efalizumab és az alefacept után statisztikai szignifikancia nélkül (Páros t-teszt: 0,4031、0,6749、0,2998)。IL10
csökkent az efalizumab és az etanercept után, de szignifikánsan nőtt az alefacept kezelés után (Páros t teszt: 0,7254、0,5123、0,0350)。Egyik kezelésnek sincs szignifikáns hatása a TNF-alfára.
A HC10 az alefacept és az efalizumab után csökkent, de az etanercept kezelés után statisztikailag szignifikánsan nőtt (Páros t teszt: 0,6589, 0,1576, 0,1988).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás
20
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pikkelysömör klinikai diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: TSEN-FANG Tsai, TSEN-FANG Tsai
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
A tanulmány befejezése
2005. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. március 22.
Első közzététel (Becslés)
2007. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2004. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9361701244
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Psoriaticus ízületi gyulladás
-
Humanis Saglık Anonim SirketiBefejezvePsoriasis and Psoriatic ArthritisIndia
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvePlaque Psoriasis, Psoriatic ArthritisSvájc
-
Janssen Research & Development, LLCToborzásÍzületi gyulladás, fiatalkorúEgyesült Államok, Franciaország, Egyesült Királyság, Pulyka, Spanyolország, Argentína, Németország, Olaszország, Lengyelország, Dánia
-
AbbVieToborzásFiatalkori Psoriatic ArthritisEgyesült Államok, Spanyolország, Lengyelország, Olaszország, Németország
-
Janssen Research & Development, LLCBefejezvePikkelysömör | Ízületi gyulladás, fiatalkorú | Fiatalkori Psoriatic ArthritisEgyesült Államok
-
McMaster UniversityWestern UniversityToborzásAutoimmun betegség | Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás | Fiatalkori rheumatoid arthritis | Autogyulladásos betegség | Fiatalkori dermatomyositis | Fiatalkori Psoriatic Arthritis | Lupus erythematosusKanada
-
AmgenToborzásAktív fiatalkori pikkelysömör ízületi gyulladásSpanyolország, Pulyka, Belgium, Görögország, Olaszország, Egyesült Királyság, Ausztria, Franciaország, Németország, Hollandia, Lengyelország, Románia, Litvánia, Dél-Afrika, Portugália
-
Novartis PharmaceuticalsAktív, nem toborzóFiatalkori Psoriatic Arthritis | Enthesitishez kapcsolódó ízületi gyulladásDél-Afrika, Olaszország, Belgium, Orosz Föderáció, Pulyka, Németország, Spanyolország, Egyesült Államok, Lengyelország
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveFiatalkori Psoriatic Arthritis | Enthesitishez kapcsolódó ízületi gyulladásDél-Afrika, Olaszország, Belgium, Orosz Föderáció, Pulyka, Németország, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Spanyolország, Lengyelország
-
Eli Lilly and CompanyAktív, nem toborzóFiatalkori Psoriatic Arthritis | Enthesitishez kapcsolódó ízületi gyulladásSpanyolország, Belgium, Németország, Olaszország, Egyesült Királyság, Dánia, Mexikó, Hollandia, Svájc