Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksinen deksametasoni vs. Perinteinen annos prednisolonia aikuisten ITP:ssä

keskiviikko 12. tammikuuta 2011 päivittänyt: Cooperative Study Group A for Hematology

Satunnaistettu kontrolloitu monikeskuskoe suuriannoksisesta deksametasonista verrattuna perinteiseen annokseen prednisolonia aikuisille, joilla on hoitamaton idiopaattinen trombosytopeeninen purppura

Selvittää pulssisuuren annoksen deksametasonin ja tavanomaisen annoksen prednisolonin pitkäaikaisvaikutuksia ITP-potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta:

deksametasoni 40 mg päivässä 4 peräkkäisenä päivänä. Jos verihiutaleiden määrä putoaa alle 30 x 109/l vasteen jälkeen 6 kuukauden kuluessa, annetaan toinen neljän päivän deksametasonihoitojakso, jonka jälkeen 15 mg prednisonia päivittäin, asteittain kapenevana (käsi 1).

Prednisonia 1 mg/kg po vuorokaudessa 4-8 viikon ajan, sitten lääkettä pienennetään hitaasti vielä muutaman viikon aikana (haara 2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korean tasavalta, 138-736
        • Asan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • todellinen trombosytopenia verikokeessa
  • riittävä megakaryopoieesi luuydintutkimuksessa
  • kliinisesti ilmeisten liittyvien tilojen tai trombosytopenian syyn puuttuminen
  • Ikä yli 16 vuotta
  • Verihiutaleiden määrä on alle 30x109/l

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi ITP-hoito.
  • muut trombosytopenian syyt, kuten HIV-infektio, lymfaproliferatiivinen sairaus, maksasairaus tai selvä SLE.
  • Potilaat, joilla on hengenvaarallinen verenvuoto, ja raskaana olevat naiset tulee sulkea pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasteprosentti ja verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: 6 vuotta
Päätepisteiden määritelmät ja arviointikriteerit: Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan suuren annoksen deksametasonin tehokkuutta tavanomaiseen prednisoniannokseen ITP-potilailla. Tehokkuus arvioidaan vastenopeuden ja verihiutaleiden määrän perusteella 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cooperative Study Group A for Hematology

Tutkijat

  • Päätutkija: Sung Hwa Bae, professor, Daegu Catholic Univertity Hospital, ROK
  • Päätutkija: Jung-Hee Lee, professor, Asan Medical Center, ROK

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa