Erlotinibin sekundaarisen ihottuman systeemiset ja paikalliset hoidot keuhkosyövässä (LUTRAERL)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus systeemisistä ja paikallisista hoidoista erlotinibistä sekundaariseen ihottumaan pitkälle edenneen vaiheen IIIB tai IV ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko erlotinibin aiheuttamaa ihottumaa hoitaa menestyksekkäästi, ja jos voi, määrittää optimaalinen hoitotapa.
Hypoteesi:
Hypoteesi 1: Jos ihottuman ilmaantuvuus on 50 % erlotinibihoidon aikana, minosykliinin profylaktinen monoterapia voi estää sen esiintymisen 50 %:lla näistä potilaista.
Hypoteesi 2: Ihottuman hoito onnistuu parantamaan ihottumaa vähintään yhdellä asteella 80 %:lla potilaista.
Hypoteesi 3: Hoitamatonta ihottumaa sairastavilla potilailla ihottuma häviää itsestään 25 %:lla potilaista ja 65 %:lla on 1, 2A ja 2b astetta. Kymmenen prosenttia on luokkaa 3, joka vaatii hoitoa monoterapialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erlotinibin on osoitettu pidentävän elossaoloaikaa niillä NSCLC-potilailla, jotka eivät enää ole ehdokkaita jatkokemoterapiaan. Heinäkuussa 2005 erlotinibi hyväksyttiin Kanadassa sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC, kun ensimmäisen tai toisen linjan kemoterapia epäonnistui.
Erlotinibin sivuvaikutusprofiiliin kuuluu ihottuma. Kliinisissä tutkimuksissa ihottuman ilmaantuvuuden on raportoitu olevan noin 50 - 75 %, ja sen on oletettu liittyvän rinnakkaiseen kasvainvasteeseen (20).
Ihottuman hoito on kiistanalaista, ja monet onkologit uskovat, että se on hoitamaton ja itsestään rajoittuva. Ihottuman syytä ei ymmärretä hyvin, mutta sen katsotaan olevan systeeminen tapahtuma. Tutkijoiden kliiniset kokemukset ovat osoittaneet, että minosykliini 100 mg suun kautta annettuna kahdesti vuorokaudessa 4 viikon ajan ja klindamysiini 2 % ja hydrokortisoni 1 % paikallinen emulsiovoide kohtalaiseen tai vaikeaan ihottumaan ovat onnistuneita hoitomuotoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata ihottuma ja sen piirteet paremmin ja kuvata optimaalinen hoito. Koska ihottuma leviää usein kasvoille ja voi siksi aiheuttaa fyysistä ja psyykkistä kärsimystä potilaalle, ihotautien elämänlaatuindeksi tehdään myös koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
- BC Cancer Agency - Abbotsford
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 2X6
- Burnaby Hospital Regional Cancer Centre
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- BC Cancer Agency - Fraser Valley Centre
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer Agency Vancouver Centre
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
- BC Cancer Agency - Vancouver Island Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z6
- Princess Margaret Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu ei-pienisoluisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi.
- Todisteet sairaudesta (mitattavissa oleva sairaus ei ole pakollinen).
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- ECOG-suorituskykytila 0 - 3.
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisia seulontatoimenpiteitä sillä edellytyksellä, että potilaalla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, tämän kuitenkaan rajoittamatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa muu syöpä kuin tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan syöpä in situ viimeisen kolmen vuoden aikana
- Aikaisempi hoito minkä tahansa tyyppisellä syövän kasvutekijän estäjillä (EGFR-estäjä tai aine, joka kohdistuu tähän kasvutekijäreseptoriperheeseen)
- Elinajanodote alle 12 viikkoa.
- Jatkuvat toksiset vaikutukset aikaisemmasta kemoterapiasta.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden raskaustesti on positiivinen tai ei ollenkaan (raskaustestit on tehtävä 72 tunnin kuluessa ennen hoidon aloittamista). (Postmenopausaalisilla naisilla on täytynyt olla amenorreaa vähintään 12 kuukautta, jotta he eivät voi tulla raskaaksi).
- Mies- tai naispotilaat, joilla on lisääntymiskyky ja jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokkaita ja luotettavia ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan ja 90 päivää viimeisen tutkimuslääkityksen annoksen jälkeen.
- Jatkuva hoito millä tahansa CYP3A4-toiminnan estäjillä tai indusoijilla
- Mikä tahansa epästabiili systeeminen sairaus (mukaan lukien aktiivinen infektio, asteen 4 verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksa-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus).
- Mikä tahansa merkittävä oftalmologinen poikkeavuus, erityisesti vaikea kuivasilmäisyysoireyhtymä, keratokonjunktiviitti sicca, Sjögrenin oireyhtymä, vakava altistuminen keratiitti tai mikä tahansa muu häiriö, joka todennäköisesti lisää sarveiskalvon epiteelivaurioiden riskiä.
- Ei halua tai kykene noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan.
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet yliherkkyysreaktion seuraavien yhdisteiden vaikuttaville aineille tai apuaineille: erlotinibi, minosykliini, tetrasykliini, doksisykliini tai klindamysiini.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1: Ennaltaehkäisevä hoito
Osallistujat saavat profylaktista hoitoa minosykliinillä 100 mg suun kautta kahdesti päivässä vähintään 4 viikon ajan erlotinibihoidon alussa.
Jos ihottumaa esiintyy 4 viikon minosykliiniehkäisyjakson aikana, minosykliiniprofylaksia jatkuu ja lisähoito ihottuman asteen mukaan suoritetaan hoitohaaran 2 aikataulun mukaisesti.
Jos ihottumaa ilmaantuu 4 viikon ennaltaehkäisyjakson päätyttyä, hoito ihottuman asteen mukaan tapahtuu hoitoryhmän 2 aikataulun mukaisesti.
|
Potilaat saavat profylaktista hoitoa minosykliinillä 100 mg suun kautta kahdesti päivässä vähintään 4 viikon ajan erlotinibihoidon alussa.
Jos ihottumaa esiintyy 4 viikon minosykliiniehkäisyjakson aikana, minosykliiniprofylaksia jatkuu ja lisähoito ihottuman asteen mukaan suoritetaan hoitohaaran 2 aikataulun mukaisesti.
Jos ihottumaa ilmaantuu 4 viikon ennaltaehkäisyjakson päätyttyä, hoito ihottuman asteen mukaan tapahtuu hoitoryhmän 2 aikataulun mukaisesti.
Muut nimet:
Sopivat määrät klindamysiiniä ja hydrokortisonijauhetta sekoitetaan vastaavaan määrään Nutraderm® lotionia tätä seosta varten. Haluttaessa sopiva määrä klindamysiinijauhetta voidaan sekoittaa Emo-Cort® lotioniin (sisältää jo hydrokortisonia 1 %), saatavilla 60 ml:n pulloissa.
Erlotinibia annetaan avohoidossa kiinteänä 150 tai 100 mg:n annoksena kerta-annoksena suun kautta.
Muut nimet:
Klindamysiini 2 % triamcinoloneasetonidi 0,1 % liuoksessa yhtä suuressa osassa propyleeniglykolia ja vettä
|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi 2: Reaktiivinen hoito
Pts saavat hoitoa ihottuman alkaessa. Tx riippuu ihottuman luokittelusta seuraavasti: Aste 1 tai 2A: Paikallinen klindamysiini 2 %, hydrokortisoni 1 % voidepohjassa levitettynä kahdesti päivässä, kunnes ihottuma häviää yhdellä asteella Aste 2B: Paikallinen klindamysiini 2 %, hydrokortisoni 1 % voidepohjassa 2 x päivässä ja suun kautta otettava minosykliini 100 mg 2 x päivässä min. 4 viikon ajan ja jatkuu sen jälkeen tarpeen mukaan, kunnes ihottuma häviää 1 asteen verran. Päänahan leesiot hoidetaan paikallisella klindamysiini 2 %, triamsinoloniasetonidi 0,1 % liuos. Aste 3: Pts lopettaa tx:n erlotinibilla 150 mg 1 viikon ajaksi ja aloittaa uudelleen annoksella 100 mg kerran päivässä. Tx paikallinen klindamysiini 2%, hydrokortisoni 1% voidepohjassa levitettynä 2x päivässä ja suun kautta otettava minosykliini 100mg 2x päivässä min. 4 viikon ajan ja jatkuu sen jälkeen tarpeen mukaan, kunnes ihottuma on hävinnyt asteeseen 1 tai 2A. Päänahan leesiot hoidetaan paikallisella klindamysiini 2 %, triamsinoloniasetonidi 0,1 % liuos. |
Potilaat saavat profylaktista hoitoa minosykliinillä 100 mg suun kautta kahdesti päivässä vähintään 4 viikon ajan erlotinibihoidon alussa.
Jos ihottumaa esiintyy 4 viikon minosykliiniehkäisyjakson aikana, minosykliiniprofylaksia jatkuu ja lisähoito ihottuman asteen mukaan suoritetaan hoitohaaran 2 aikataulun mukaisesti.
Jos ihottumaa ilmaantuu 4 viikon ennaltaehkäisyjakson päätyttyä, hoito ihottuman asteen mukaan tapahtuu hoitoryhmän 2 aikataulun mukaisesti.
Muut nimet:
Sopivat määrät klindamysiiniä ja hydrokortisonijauhetta sekoitetaan vastaavaan määrään Nutraderm® lotionia tätä seosta varten. Haluttaessa sopiva määrä klindamysiinijauhetta voidaan sekoittaa Emo-Cort® lotioniin (sisältää jo hydrokortisonia 1 %), saatavilla 60 ml:n pulloissa.
Erlotinibia annetaan avohoidossa kiinteänä 150 tai 100 mg:n annoksena kerta-annoksena suun kautta.
Muut nimet:
Klindamysiini 2 % triamcinoloneasetonidi 0,1 % liuoksessa yhtä suuressa osassa propyleeniglykolia ja vettä
|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi 3: Ei hoitoa, ellei vakava (aste 3)
Tämä on kontrolliryhmä.
Potilaita hoidetaan vain, jos asteen 3 ihottuma kehittyy.
Asteen 3 ihottuman hoidossa käytetään asteen 3 ihottumaa hoitohaarassa 2.
|
Potilaat saavat profylaktista hoitoa minosykliinillä 100 mg suun kautta kahdesti päivässä vähintään 4 viikon ajan erlotinibihoidon alussa.
Jos ihottumaa esiintyy 4 viikon minosykliiniehkäisyjakson aikana, minosykliiniprofylaksia jatkuu ja lisähoito ihottuman asteen mukaan suoritetaan hoitohaaran 2 aikataulun mukaisesti.
Jos ihottumaa ilmaantuu 4 viikon ennaltaehkäisyjakson päätyttyä, hoito ihottuman asteen mukaan tapahtuu hoitoryhmän 2 aikataulun mukaisesti.
Muut nimet:
Sopivat määrät klindamysiiniä ja hydrokortisonijauhetta sekoitetaan vastaavaan määrään Nutraderm® lotionia tätä seosta varten. Haluttaessa sopiva määrä klindamysiinijauhetta voidaan sekoittaa Emo-Cort® lotioniin (sisältää jo hydrokortisonia 1 %), saatavilla 60 ml:n pulloissa.
Erlotinibia annetaan avohoidossa kiinteänä 150 tai 100 mg:n annoksena kerta-annoksena suun kautta.
Muut nimet:
Klindamysiini 2 % triamcinoloneasetonidi 0,1 % liuoksessa yhtä suuressa osassa propyleeniglykolia ja vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihottuman yleinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ihottuman alkamisesta paranemiseen, enintään 4 viikkoa etenemisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi
|
Erlotinibin aiheuttaman ihottuman minkä tahansa asteen yleinen ilmaantuvuus kolmessa hoitoryhmässä. Ihottuman yleistä ilmaantuvuutta varten suunnitellaan binäärimuuttuja. Tiedot kootaan prosentteina hoitoryhmittäin. |
Ihottuman alkamisesta paranemiseen, enintään 4 viikkoa etenemisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kesto ihottuman alkamisesta ratkaisuun
Aikaikkuna: Ihottuman alkamisesta paranemiseen, enintään 4 viikkoa etenemisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi
|
Selvittää, onko erlotinibin aiheuttama ihottuma itsestään rajoittuva. Aikamuuttuja määritellään tunnistamaan kesto ihottuman alkamisesta sen paranemiseen. Resoluutio määritellään vaikeusasteen 1 erottuvuudeksi potilailla, joiden ihottuman enimmäisvakavuusaste on > 1, ja erottuvuudeksi asteeseen 0 potilailla, joiden ihottuman maksimivakavuus = 1. Potilaille, joiden paranemista ei havaita, huomioon otettava aika on enimmäisaika ihottuman alkamisesta tutkimuksen loppuun. Analyysit suoritetaan käyttämällä kahta seuraavaa alapopulaatiota: koehenkilöt, joiden ihottuman vakavuusaste on 1, 2a ja 2b, muodostavat yhden alaryhmän ja asteen 3 katsotaan olevan toinen alapopulaatio. Vertailut suoritetaan ensisijaisesti ryhmälle 1 vs. ryhmälle 3 ja ryhmälle 2 vs. ryhmälle 3 ja toiseksi ryhmälle 1 vs. ryhmälle 2. |
Ihottuman alkamisesta paranemiseen, enintään 4 viikkoa etenemisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Asteen 3 ihottuman yleinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ihottuman alkamisesta paranemiseen, enintään 4 viikkoa etenemisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi
|
Asteen 3 erlotinibin aiheuttaman ihottuman yleinen ilmaantuvuus kolmessa hoitoryhmässä. Ihottuman yleistä ilmaantuvuutta varten suunnitellaan binäärimuuttuja. Tiedot kootaan prosentteina hoitoryhmittäin. |
Ihottuman alkamisesta paranemiseen, enintään 4 viikkoa etenemisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erlotinibin aiheuttaman ihottuman vaikeusaste
Aikaikkuna: Alkaa paranemiseen asti, enintään 4 viikkoa etenemisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi
|
Ihottuman enimmäisvakavuudesta koehenkilöä kohden esitetään yhteenveto hoitoryhmittäin.
Yhteenveto sisältää vain henkilöt, jotka ovat ilmoittaneet ihottuman esiintymisestä.
|
Alkaa paranemiseen asti, enintään 4 viikkoa etenemisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kuolemaan saakka
|
Kuolemaan saakka
|
|
|
Hoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Jopa yksi vuosi
|
|
|
Aika ihottuman ensimmäiseen esittelyyn
Aikaikkuna: Ihottuman ilmaantumiseen asti tutkimushoidon aikana
|
Ihottuman ilmaantumiseen asti tutkimushoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barb Melosky, MD, British Columbia Cancer Agency
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Modjtahedi H, Dean C. The receptor for EGF and its ligands - expression, prognostic value and target for therapy in cancer (review). Int J Oncol. 1994 Feb;4(2):277-96. doi: 10.3892/ijo.4.2.277.
- Salomon DS, Brandt R, Ciardiello F, Normanno N. Epidermal growth factor-related peptides and their receptors in human malignancies. Crit Rev Oncol Hematol. 1995 Jul;19(3):183-232. doi: 10.1016/1040-8428(94)00144-i. No abstract available.
- Rusch V, Mendelsohn J, Dmitrovsky E. The epidermal growth factor receptor and its ligands as therapeutic targets in human tumors. Cytokine Growth Factor Rev. 1996 Aug;7(2):133-41. doi: 10.1016/1359-6101(96)00016-0.
- Davies DE, Chamberlin SG. Targeting the epidermal growth factor receptor for therapy of carcinomas. Biochem Pharmacol. 1996 May 3;51(9):1101-10. doi: 10.1016/0006-2952(95)02232-5.
- Veale D, Ashcroft T, Marsh C, Gibson GJ, Harris AL. Epidermal growth factor receptors in non-small cell lung cancer. Br J Cancer. 1987 May;55(5):513-6. doi: 10.1038/bjc.1987.104.
- Sekine I, Takami S, Guang SG, Yokose T, Kodama T, Nishiwaki Y, Kinoshita M, Matsumoto H, Ogura T, Nagai K. Role of epidermal growth factor receptor overexpression, K-ras point mutation and c-myc amplification in the carcinogenesis of non-small cell lung cancer. Oncol Rep. 1998 Mar-Apr;5(2):351-4.
- Pfeiffer P, Clausen PP, Andersen K, Rose C. Lack of prognostic significance of epidermal growth factor receptor and the oncoprotein p185HER-2 in patients with systemically untreated non-small-cell lung cancer: an immunohistochemical study on cryosections. Br J Cancer. 1996 Jul;74(1):86-91. doi: 10.1038/bjc.1996.320.
- Cerny T, Barnes DM, Hasleton P, Barber PV, Healy K, Gullick W, Thatcher N. Expression of epidermal growth factor receptor (EGF-R) in human lung tumours. Br J Cancer. 1986 Aug;54(2):265-9. doi: 10.1038/bjc.1986.172.
- IMPATH Inc. Analysis of EGFr Expression in a selection of tumour types. IMPATH Study Number PFZ04. 1998-1999:1-16.
- Reissmann PT, Koga H, Figlin RA, Holmes EC, Slamon DJ. Amplification and overexpression of the cyclin D1 and epidermal growth factor receptor genes in non-small-cell lung cancer. Lung Cancer Study Group. J Cancer Res Clin Oncol. 1999;125(2):61-70. doi: 10.1007/s004320050243.
- Fujino S, Enokibori T, Tezuka N, Asada Y, Inoue S, Kato H, Mori A. A comparison of epidermal growth factor receptor levels and other prognostic parameters in non-small cell lung cancer. Eur J Cancer. 1996 Nov;32A(12):2070-4. doi: 10.1016/s0959-8049(96)00243-2.
- Fontanini G, Vignati S, Bigini D, Mussi A, Lucchi H, Angeletti CA, Pingitore R, Pepe S, Basolo F, Bevilacqua G. Epidermal growth factor receptor (EGFr) expression in non-small cell lung carcinomas correlates with metastatic involvement of hilar and mediastinal lymph nodes in the squamous subtype. Eur J Cancer. 1995;31A(2):178-83. doi: 10.1016/0959-8049(93)00421-m.
- Rusch V, Klimstra D, Venkatraman E, Pisters PW, Langenfeld J, Dmitrovsky E. Overexpression of the epidermal growth factor receptor and its ligand transforming growth factor alpha is frequent in resectable non-small cell lung cancer but does not predict tumor progression. Clin Cancer Res. 1997 Apr;3(4):515-22.
- Ohsaki Y, Toyoshima E, Fujiuchi S, Nishigaki Y, Kikuchi K. EGR receptor (EGFR) expression correlates poor prognosis in non-small cell lung cancer (NSCLC) patients interacting with p53 overexpression (abstract). Proc Am Assoc Cancer Res 1997; 38:327.
- Lei W, Mayotte JE, Levitt ML. Enhancement of chemosensitivity and programmed cell death by tyrosine kinase inhibitors correlates with EGFR expression in non-small cell lung cancer cells. Anticancer Res. 1999 Jan-Feb;19(1A):221-8.
- Veale D, Kerr N, Gibson GJ, Kelly PJ, Harris AL. The relationship of quantitative epidermal growth factor receptor expression in non-small cell lung cancer to long term survival. Br J Cancer. 1993 Jul;68(1):162-5. doi: 10.1038/bjc.1993.306.
- Busam KJ, Capodieci P, Motzer R, Kiehn T, Phelan D, Halpern AC. Cutaneous side-effects in cancer patients treated with the antiepidermal growth factor receptor antibody C225. Br J Dermatol. 2001 Jun;144(6):1169-76. doi: 10.1046/j.1365-2133.2001.04226.x.
- Van Doorn R, Kirtschig G, Scheffer E, Stoof TJ, Giaccone G. Follicular and epidermal alterations in patients treated with ZD1839 (Iressa), an inhibitor of the epidermal growth factor receptor. Br J Dermatol. 2002 Sep;147(3):598-601. doi: 10.1046/j.1365-2133.2002.04864.x.
- Herbst RS, LoRusso PM, Purdom M, Ward D. Dermatologic side effects associated with gefitinib therapy: clinical experience and management. Clin Lung Cancer. 2003 May;4(6):366-9. doi: 10.3816/clc.2003.n.016.
- Perez-Soler R, Saltz L. Cutaneous adverse effects with HER1/EGFR-targeted agents: is there a silver lining? J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):5235-46. doi: 10.1200/JCO.2005.00.6916.
- Shepherd FA, Rodrigues Pereira J, Ciuleanu T, Tan EH, Hirsh V, Thongprasert S, Campos D, Maoleekoonpiroj S, Smylie M, Martins R, van Kooten M, Dediu M, Findlay B, Tu D, Johnston D, Bezjak A, Clark G, Santabarbara P, Seymour L; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Erlotinib in previously treated non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2005 Jul 14;353(2):123-32. doi: 10.1056/NEJMoa050753.
- Perez-Soler R, Delord JP, Halpern A, Kelly K, Krueger J, Sureda BM, von Pawel J, Temel J, Siena S, Soulieres D, Saltz L, Leyden J. HER1/EGFR inhibitor-associated rash: future directions for management and investigation outcomes from the HER1/EGFR inhibitor rash management forum. Oncologist. 2005 May;10(5):345-56. doi: 10.1634/theoncologist.10-5-345.
- Melosky B, Anderson H, Burkes RL, Chu Q, Hao D, Ho V, Ho C, Lam W, Lee CW, Leighl NB, Murray N, Sun S, Winston R, Laskin JJ. Pan Canadian Rash Trial: A Randomized Phase III Trial Evaluating the Impact of a Prophylactic Skin Treatment Regimen on Epidermal Growth Factor Receptor-Tyrosine Kinase Inhibitor-Induced Skin Toxicities in Patients With Metastatic Lung Cancer. J Clin Oncol. 2016 Mar 10;34(8):810-5. doi: 10.1200/JCO.2015.62.3918. Epub 2015 Nov 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Triamcinoloni
- Klindamysiini
- Klindamysiinipalmitaatti
- Klindamysiinifosfaatti
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
- Hydrokortisoni
- Minosykliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML21016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .