Ogólnoustrojowe i miejscowe leczenie wysypki wtórnej do erlotynibu w raku płuc (LUTRAERL)
Randomizowana, kontrolowana próba ogólnoustrojowego i miejscowego leczenia wysypki wtórnej do erlotynibu w zaawansowanym stadium IIIB lub IV niedrobnokomórkowego raka płuca
Celem tego badania jest ustalenie, czy wysypka wywołana przez erlotynib może być skutecznie leczona, a jeśli tak, to określenie optymalnego podejścia do leczenia.
Hipoteza:
Hipoteza 1: Jeśli częstość występowania wysypki wynosi 50% podczas leczenia erlotynibem, profilaktyczna monoterapia minocykliną może zapobiec wystąpieniu wysypki u 50% tych pacjentów.
Hipoteza 2: Leczenie wysypki jest skuteczne w zmniejszaniu wysypki o co najmniej jeden stopień u 80% pacjentów.
Hipoteza 3: U pacjentów z nieleczoną wysypką, u 25% pacjentów wysypka ustąpi samoistnie, a u 65% stopień 1, 2A i 2b. Dziesięć procent będzie miało stopień 3 wymagający leczenia interwencją w monoterapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wykazano, że erlotynib przedłuża przeżycie u pacjentów z NSCLC, którzy nie są już kandydatami do dalszej chemioterapii. W lipcu 2005 r. erlotynib został zarejestrowany w Kanadzie do leczenia chorych na NSCLC miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami po niepowodzeniu chemioterapii pierwszego lub drugiego rzutu.
Profil działań niepożądanych erlotynibu obejmuje wysypkę. Częstość występowania wysypki w badaniach klinicznych oceniano na około 50-75% i przypuszczano, że odpowiada ona równoczesnej odpowiedzi guza (20).
Leczenie wysypki jest kontrowersyjne i wielu onkologów uważa, że jest nieuleczalna i samoograniczająca się. Przyczyna wysypki nie jest dobrze poznana, ale uważa się, że jest to zdarzenie ogólnoustrojowe. Doświadczenie kliniczne badaczy sugeruje, że minocyklina w dawce 100 mg doustnie podawana dwa razy dziennie przez 4 tygodnie oraz klindamycyna 2% i hydrokortyzon w kremie miejscowym w przypadku umiarkowanej do ciężkiej wysypki są skutecznym leczeniem.
Celem tego badania jest lepsze określenie wysypki i jej cech oraz opisanie optymalnego leczenia. Ponieważ wysypka często występuje na twarzy i może prowadzić do fizycznego i psychicznego cierpienia pacjenta, w trakcie badania zostanie również uzupełniony dermatologiczny wskaźnik jakości życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
- BC Cancer Agency - Abbotsford
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 2X6
- Burnaby Hospital Regional Cancer Centre
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- BC Cancer Agency - Fraser Valley Centre
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer Agency Vancouver Centre
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
- BC Cancer Agency - Vancouver Island Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z6
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie lub cytologicznie udokumentowane rozpoznanie nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego, nawracającego lub przerzutowego (stadium IIIB lub stadium IV) niedrobnokomórkowego raka płuca.
- Dowody choroby (mierzalna choroba nie jest obowiązkowa).
- 18 lat lub więcej.
- Stan wydajności ECOG 0 - 3.
- Pisemna świadoma zgoda przed procedurami przesiewowymi dotyczącymi konkretnego badania, przy założeniu, że pacjent ma prawo do wycofania się z badania w dowolnym momencie, bez uszczerbku dla zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- Historia innego nowotworu innego niż rak podstawnokomórkowy lub rak szyjki macicy in situ w ciągu ostatnich 3 lat
- Wcześniejsza terapia jakimkolwiek inhibitorem nowotworowego czynnika wzrostu (inhibitorem EGFR lub środkiem działającym na tę rodzinę receptorów czynnika wzrostu)
- Oczekiwana długość życia poniżej 12 tygodni.
- Ciągłe efekty toksyczne z wcześniejszej chemioterapii.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Kobiety w wieku rozrodczym z dodatnim wynikiem testu ciążowego lub jego brakiem (test ciążowy należy wykonać w ciągu 72 godzin przed rozpoczęciem leczenia). (Kobiety po menopauzie muszą nie mieć miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy, aby można było uznać, że nie mogą zajść w ciążę).
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z potencjałem rozrodczym, którzy nie chcą stosować skutecznych i niezawodnych metod antykoncepcji w trakcie trwania badania i przez 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
- Trwające leczenie jakimkolwiek inhibitorem lub induktorem aktywności CYP3A4
- Jakakolwiek niestabilna choroba ogólnoustrojowa (w tym czynna infekcja, nadciśnienie 4. stopnia, niestabilna dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca, choroba wątroby, nerek lub choroba metaboliczna).
- Wszelkie istotne nieprawidłowości okulistyczne, zwłaszcza ciężki zespół suchego oka, suche zapalenie rogówki i spojówek, zespół Sjögrena, ciężkie ekspozycyjne zapalenie rogówki lub inne zaburzenie, które może zwiększać ryzyko zmian nabłonka rogówki.
- Niechęć lub niezdolność do przestrzegania protokołu w czasie trwania badania.
- Pacjenci, u których wystąpiła wcześniej reakcja nadwrażliwości na substancje czynne lub pomocnicze następujących związków: erlotynib, minocyklina, tetracyklina, doksycyklina lub klindamycyna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię 1: Leczenie profilaktyczne
Uczestnicy otrzymają profilaktyczne leczenie minocykliną w dawce 100 mg doustnie dwa razy dziennie przez co najmniej 4 tygodnie na początku leczenia erlotynibem.
Jeśli wysypka wystąpi podczas 4-tygodniowego okresu profilaktyki minocykliną, profilaktyka minocykliną będzie kontynuowana, a dodatkowe leczenie według stopnia wysypki będzie zgodne ze schematem Grupy Leczenia 2.
Jeśli wysypka wystąpi po zakończeniu 4-tygodniowego okresu profilaktyki, leczenie według stopnia wysypki będzie zgodne ze schematem Grupy Leczenia 2.
|
Pacjenci otrzymają profilaktyczne leczenie minocykliną w dawce 100 mg doustnie dwa razy dziennie przez co najmniej 4 tygodnie na początku leczenia erlotynibem.
Jeśli wysypka wystąpi podczas 4-tygodniowego okresu profilaktyki minocykliną, profilaktyka minocykliną będzie kontynuowana, a dodatkowe leczenie według stopnia wysypki będzie zgodne ze schematem Grupy Leczenia 2.
Jeśli wysypka wystąpi po zakończeniu 4-tygodniowego okresu profilaktyki, leczenie według stopnia wysypki będzie zgodne ze schematem Grupy Leczenia 2.
Inne nazwy:
Odpowiednie ilości proszku klindamycyny i hydrokortyzonu miesza się z odpowiednią ilością balsamu Nutraderm® dla tej mieszaniny. W razie potrzeby odpowiednią ilość proszku klindamycyny można wymieszać z płynem Emo-Cort® (zawiera już 1% hydrokortyzonu), dostępnym w butelkach o pojemności 60 ml.
Erlotynib będzie podawany ambulatoryjnie w ustalonej dawce 150 lub 100 mg jako pojedyncza doustna dawka dobowa.
Inne nazwy:
Klindamycyna 2% w 0,1% roztworze acetonidu triamcynolonu w równych częściach glikolu propylenowego i wody
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię 2: Leczenie reaktywne
Chorzy otrzymają leczenie na początku wysypki. Tx zależy od stopniowania wysypki w następujący sposób: Stopień 1 lub 2A: Miejscowa klindamycyna 2% z hydrokortyzonem 1% w bazie balsamu stosowana dwa razy dziennie aż do ustąpienia wysypki o jeden stopień Stopień 2B: Miejscowa klindamycyna 2%, z hydrokortyzonem 1% w bazie balsamu nakładanym 2x dziennie i doustną minocykliną 100mg 2x dziennie przez min. przez 4 tygodnie, a następnie kontynuować, w razie potrzeby, aż do ustąpienia wysypki o 1 stopień. Zmiany skórne będą leczone miejscowo 2% klindamycyną, 0,1% roztworem acetonidu triamcynolonu. Stopień 3: pacjenci przerwą tx z erlotynibem w dawce 150 mg na 1 tydzień i wznowią leczenie w dawce 100 mg raz na dobę. Tx z miejscową klindamycyną 2%, z hydrokortyzonem 1% w bazie lotionu nakładanym 2x dziennie i doustną minocykliną 100mg 2x dziennie przez min. przez 4 tygodnie i kontynuować w razie potrzeby, aż do ustąpienia wysypki do stopnia 1. lub 2.A. Zmiany skórne będą leczone miejscowo 2% klindamycyną, 0,1% roztworem acetonidu triamcynolonu. |
Pacjenci otrzymają profilaktyczne leczenie minocykliną w dawce 100 mg doustnie dwa razy dziennie przez co najmniej 4 tygodnie na początku leczenia erlotynibem.
Jeśli wysypka wystąpi podczas 4-tygodniowego okresu profilaktyki minocykliną, profilaktyka minocykliną będzie kontynuowana, a dodatkowe leczenie według stopnia wysypki będzie zgodne ze schematem Grupy Leczenia 2.
Jeśli wysypka wystąpi po zakończeniu 4-tygodniowego okresu profilaktyki, leczenie według stopnia wysypki będzie zgodne ze schematem Grupy Leczenia 2.
Inne nazwy:
Odpowiednie ilości proszku klindamycyny i hydrokortyzonu miesza się z odpowiednią ilością balsamu Nutraderm® dla tej mieszaniny. W razie potrzeby odpowiednią ilość proszku klindamycyny można wymieszać z płynem Emo-Cort® (zawiera już 1% hydrokortyzonu), dostępnym w butelkach o pojemności 60 ml.
Erlotynib będzie podawany ambulatoryjnie w ustalonej dawce 150 lub 100 mg jako pojedyncza doustna dawka dobowa.
Inne nazwy:
Klindamycyna 2% w 0,1% roztworze acetonidu triamcynolonu w równych częściach glikolu propylenowego i wody
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię 3: Bez leczenia, chyba że ciężkie (stopień 3)
To jest grupa kontrolna.
Pacjenci będą leczeni tylko w przypadku wystąpienia wysypki stopnia 3.
W przypadku wysypki stopnia 3 leczenie będzie zgodne z leczeniem wysypki stopnia 3 w ramieniu leczenia 2.
|
Pacjenci otrzymają profilaktyczne leczenie minocykliną w dawce 100 mg doustnie dwa razy dziennie przez co najmniej 4 tygodnie na początku leczenia erlotynibem.
Jeśli wysypka wystąpi podczas 4-tygodniowego okresu profilaktyki minocykliną, profilaktyka minocykliną będzie kontynuowana, a dodatkowe leczenie według stopnia wysypki będzie zgodne ze schematem Grupy Leczenia 2.
Jeśli wysypka wystąpi po zakończeniu 4-tygodniowego okresu profilaktyki, leczenie według stopnia wysypki będzie zgodne ze schematem Grupy Leczenia 2.
Inne nazwy:
Odpowiednie ilości proszku klindamycyny i hydrokortyzonu miesza się z odpowiednią ilością balsamu Nutraderm® dla tej mieszaniny. W razie potrzeby odpowiednią ilość proszku klindamycyny można wymieszać z płynem Emo-Cort® (zawiera już 1% hydrokortyzonu), dostępnym w butelkach o pojemności 60 ml.
Erlotynib będzie podawany ambulatoryjnie w ustalonej dawce 150 lub 100 mg jako pojedyncza doustna dawka dobowa.
Inne nazwy:
Klindamycyna 2% w 0,1% roztworze acetonidu triamcynolonu w równych częściach glikolu propylenowego i wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna częstość występowania wysypki
Ramy czasowe: Od początku wysypki do jej ustąpienia, do 4 tygodni po progresji, średnio 1 rok
|
Ogólna częstość występowania dowolnego stopnia wysypki wywołanej przez erlotynib w trzech ramionach leczenia. Dla ogólnej częstości występowania wysypki zostanie zaprojektowana zmienna binarna. Dane zostaną podsumowane w procentach według grupy leczenia. |
Od początku wysypki do jej ustąpienia, do 4 tygodni po progresji, średnio 1 rok
|
|
Czas trwania od początku wysypki do ustąpienia
Ramy czasowe: Od początku wysypki do jej ustąpienia, do 4 tygodni po progresji, średnio 1 rok
|
Aby zbadać, czy wysypka spowodowana przez erlotynib ustępuje samoistnie. Zmienna czasowa zostanie zdefiniowana w celu określenia czasu trwania od początku wysypki do jej ustąpienia. Rozdzielczość zostanie zdefiniowana jako rozdzielczość do stopnia ciężkości 1 w przypadku pacjentów z wysypką o maksymalnym stopniu nasilenia >1 oraz rozdzielczość do stopnia 0 w przypadku pacjentów z wysypką o maksymalnym stopniu nasilenia = 1. W przypadku pacjentów, u których nie obserwuje się ustąpienia objawów, brany pod uwagę czas będzie maksymalnym czasem od wystąpienia wysypki do zakończenia badania. Analizy zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem następujących dwóch subpopulacji: osoby z maksymalnym nasileniem wysypki stopnia 1, 2a i 2b będą stanowić jedną subpopulację, a stopień 3 będzie uważany za drugą subpopulację. Porównania zostaną przeprowadzone przede wszystkim dla grupy 1 vs. grupy 3 i grupy 2 vs. grupy 3, a następnie dla grupy 1 vs. grupy 2. |
Od początku wysypki do jej ustąpienia, do 4 tygodni po progresji, średnio 1 rok
|
|
Ogólna częstość występowania wysypki stopnia 3
Ramy czasowe: Od początku wysypki do jej ustąpienia, do 4 tygodni po progresji, średnio 1 rok
|
Ogólna częstość występowania wysypki 3. stopnia wywołanej erlotynibem w trzech ramionach leczenia. Dla ogólnej częstości występowania wysypki zostanie zaprojektowana zmienna binarna. Dane zostaną podsumowane w procentach według grupy leczenia. |
Od początku wysypki do jej ustąpienia, do 4 tygodni po progresji, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie wysypki spowodowanej przez erlotynib
Ramy czasowe: Początek do ustąpienia, do 4 tygodni po progresji, średnio 1 rok
|
Maksymalne nasilenie wysypki na pacjenta zostanie podsumowane według grupy leczenia.
Podsumowanie będzie obejmowało tylko osoby, które zgłosiły wystąpienie wysypki.
|
Początek do ustąpienia, do 4 tygodni po progresji, średnio 1 rok
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do śmierci
|
Do śmierci
|
|
|
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Do jednego roku
|
|
|
Czas do pierwszej prezentacji wysypki
Ramy czasowe: Do wystąpienia wysypki podczas stosowania badanego leku
|
Do wystąpienia wysypki podczas stosowania badanego leku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barb Melosky, MD, British Columbia Cancer Agency
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Modjtahedi H, Dean C. The receptor for EGF and its ligands - expression, prognostic value and target for therapy in cancer (review). Int J Oncol. 1994 Feb;4(2):277-96. doi: 10.3892/ijo.4.2.277.
- Salomon DS, Brandt R, Ciardiello F, Normanno N. Epidermal growth factor-related peptides and their receptors in human malignancies. Crit Rev Oncol Hematol. 1995 Jul;19(3):183-232. doi: 10.1016/1040-8428(94)00144-i. No abstract available.
- Rusch V, Mendelsohn J, Dmitrovsky E. The epidermal growth factor receptor and its ligands as therapeutic targets in human tumors. Cytokine Growth Factor Rev. 1996 Aug;7(2):133-41. doi: 10.1016/1359-6101(96)00016-0.
- Davies DE, Chamberlin SG. Targeting the epidermal growth factor receptor for therapy of carcinomas. Biochem Pharmacol. 1996 May 3;51(9):1101-10. doi: 10.1016/0006-2952(95)02232-5.
- Veale D, Ashcroft T, Marsh C, Gibson GJ, Harris AL. Epidermal growth factor receptors in non-small cell lung cancer. Br J Cancer. 1987 May;55(5):513-6. doi: 10.1038/bjc.1987.104.
- Sekine I, Takami S, Guang SG, Yokose T, Kodama T, Nishiwaki Y, Kinoshita M, Matsumoto H, Ogura T, Nagai K. Role of epidermal growth factor receptor overexpression, K-ras point mutation and c-myc amplification in the carcinogenesis of non-small cell lung cancer. Oncol Rep. 1998 Mar-Apr;5(2):351-4.
- Pfeiffer P, Clausen PP, Andersen K, Rose C. Lack of prognostic significance of epidermal growth factor receptor and the oncoprotein p185HER-2 in patients with systemically untreated non-small-cell lung cancer: an immunohistochemical study on cryosections. Br J Cancer. 1996 Jul;74(1):86-91. doi: 10.1038/bjc.1996.320.
- Cerny T, Barnes DM, Hasleton P, Barber PV, Healy K, Gullick W, Thatcher N. Expression of epidermal growth factor receptor (EGF-R) in human lung tumours. Br J Cancer. 1986 Aug;54(2):265-9. doi: 10.1038/bjc.1986.172.
- IMPATH Inc. Analysis of EGFr Expression in a selection of tumour types. IMPATH Study Number PFZ04. 1998-1999:1-16.
- Reissmann PT, Koga H, Figlin RA, Holmes EC, Slamon DJ. Amplification and overexpression of the cyclin D1 and epidermal growth factor receptor genes in non-small-cell lung cancer. Lung Cancer Study Group. J Cancer Res Clin Oncol. 1999;125(2):61-70. doi: 10.1007/s004320050243.
- Fujino S, Enokibori T, Tezuka N, Asada Y, Inoue S, Kato H, Mori A. A comparison of epidermal growth factor receptor levels and other prognostic parameters in non-small cell lung cancer. Eur J Cancer. 1996 Nov;32A(12):2070-4. doi: 10.1016/s0959-8049(96)00243-2.
- Fontanini G, Vignati S, Bigini D, Mussi A, Lucchi H, Angeletti CA, Pingitore R, Pepe S, Basolo F, Bevilacqua G. Epidermal growth factor receptor (EGFr) expression in non-small cell lung carcinomas correlates with metastatic involvement of hilar and mediastinal lymph nodes in the squamous subtype. Eur J Cancer. 1995;31A(2):178-83. doi: 10.1016/0959-8049(93)00421-m.
- Rusch V, Klimstra D, Venkatraman E, Pisters PW, Langenfeld J, Dmitrovsky E. Overexpression of the epidermal growth factor receptor and its ligand transforming growth factor alpha is frequent in resectable non-small cell lung cancer but does not predict tumor progression. Clin Cancer Res. 1997 Apr;3(4):515-22.
- Ohsaki Y, Toyoshima E, Fujiuchi S, Nishigaki Y, Kikuchi K. EGR receptor (EGFR) expression correlates poor prognosis in non-small cell lung cancer (NSCLC) patients interacting with p53 overexpression (abstract). Proc Am Assoc Cancer Res 1997; 38:327.
- Lei W, Mayotte JE, Levitt ML. Enhancement of chemosensitivity and programmed cell death by tyrosine kinase inhibitors correlates with EGFR expression in non-small cell lung cancer cells. Anticancer Res. 1999 Jan-Feb;19(1A):221-8.
- Veale D, Kerr N, Gibson GJ, Kelly PJ, Harris AL. The relationship of quantitative epidermal growth factor receptor expression in non-small cell lung cancer to long term survival. Br J Cancer. 1993 Jul;68(1):162-5. doi: 10.1038/bjc.1993.306.
- Busam KJ, Capodieci P, Motzer R, Kiehn T, Phelan D, Halpern AC. Cutaneous side-effects in cancer patients treated with the antiepidermal growth factor receptor antibody C225. Br J Dermatol. 2001 Jun;144(6):1169-76. doi: 10.1046/j.1365-2133.2001.04226.x.
- Van Doorn R, Kirtschig G, Scheffer E, Stoof TJ, Giaccone G. Follicular and epidermal alterations in patients treated with ZD1839 (Iressa), an inhibitor of the epidermal growth factor receptor. Br J Dermatol. 2002 Sep;147(3):598-601. doi: 10.1046/j.1365-2133.2002.04864.x.
- Herbst RS, LoRusso PM, Purdom M, Ward D. Dermatologic side effects associated with gefitinib therapy: clinical experience and management. Clin Lung Cancer. 2003 May;4(6):366-9. doi: 10.3816/clc.2003.n.016.
- Perez-Soler R, Saltz L. Cutaneous adverse effects with HER1/EGFR-targeted agents: is there a silver lining? J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):5235-46. doi: 10.1200/JCO.2005.00.6916.
- Shepherd FA, Rodrigues Pereira J, Ciuleanu T, Tan EH, Hirsh V, Thongprasert S, Campos D, Maoleekoonpiroj S, Smylie M, Martins R, van Kooten M, Dediu M, Findlay B, Tu D, Johnston D, Bezjak A, Clark G, Santabarbara P, Seymour L; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Erlotinib in previously treated non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2005 Jul 14;353(2):123-32. doi: 10.1056/NEJMoa050753.
- Perez-Soler R, Delord JP, Halpern A, Kelly K, Krueger J, Sureda BM, von Pawel J, Temel J, Siena S, Soulieres D, Saltz L, Leyden J. HER1/EGFR inhibitor-associated rash: future directions for management and investigation outcomes from the HER1/EGFR inhibitor rash management forum. Oncologist. 2005 May;10(5):345-56. doi: 10.1634/theoncologist.10-5-345.
- Melosky B, Anderson H, Burkes RL, Chu Q, Hao D, Ho V, Ho C, Lam W, Lee CW, Leighl NB, Murray N, Sun S, Winston R, Laskin JJ. Pan Canadian Rash Trial: A Randomized Phase III Trial Evaluating the Impact of a Prophylactic Skin Treatment Regimen on Epidermal Growth Factor Receptor-Tyrosine Kinase Inhibitor-Induced Skin Toxicities in Patients With Metastatic Lung Cancer. J Clin Oncol. 2016 Mar 10;34(8):810-5. doi: 10.1200/JCO.2015.62.3918. Epub 2015 Nov 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory syntezy białek
- Triamcynolon
- Klindamycyna
- Palmitynian klindamycyny
- Fosforan klindamycyny
- Acetonid triamcynolonu
- Heksacetonid triamcynolonu
- Dioctan triamcynolonu
- Hydrokortyzon
- Minocyklina
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML21016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .