- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00495027
Brief Cognitive-Behavioral Treatment for Victims of Mass Violence
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Because resources are often scarce in the aftermath of disasters, a useful mental health intervention is one that is effective, feasible, rapidly available, and efficiently delivered to the largest proportion of affected individuals possible. In terms of treating PTSD in other trauma contexts, there is considerable evidence that cognitive-behavioral therapy (CBT) procedures are effective at reducing the array of PTSD symptoms. Overall, the available evidence points to the theoretical and empirical justification for using Prolonged Exposure (PE) and Stress Inoculation Training (SIT), two components of CBT, with patients presenting with PTSD. A practical limitation of available studies is that they are limited to individually administered therapy contexts that typically require between 8 and 12 sessions delivered in a specialty mental health care-setting. The labor-intensive nature of these therapies represents a significant obstacle to provision of therapy to potentially thousands of individuals suffering PTSD in the context of mass violence events.
The major aim of this project is to evaluate an abbreviated format of SIT that aims to provide effective self/stress-management skills to individuals with PTSD. The rationale behind this intervention is that with appropriate and intensive therapist input during a single session of therapy, supplemented systematically with self-paced and self-directed homework, promoted, prompted, and monitored via a specialized web-site and augmented by therapist feedback and guidance delivered via the web, primary care patients with PTSD stemming from mass violence can benefit from the strategies that have demonstrated efficacy in reducing PTSD symptoms. Survivors of the Pentagon attack on 9/11 who present at primary care clinics that serve the Pengaton are randomly assigned to SIT or a supportive counseling control group. Patients' compliance and symptoms are monitored on the web and via clinical interview.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Sufficient proximity to the September 11, 2001 Pentagon attack and its aftermath, including rescue and clean-up activities (at least two items endorsed on the exposure checklist, see the checklist on page 6 of the attached Rapid protocol)
- At least one re-experiencing symptom rated as "severe" on the Post Traumatic Stress Disorder Checklist (PCL)
Exclusion Criteria:
- Substance dependent
- Current suicidal ideation
- History of psychotic disorder
- Inadequate comprehension of English
- Evidence of PTSD or depression immediately prior to the attack
- Currently receiving psychological/psychiatric treatment.
- Marked dissociative presentation.
- Grossly inadequate social supports
- Mental retardation and cognitive impairment
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
PTSD Symptom Scale
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brett T Litz, Ph.D., Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH066589-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .