- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00495027
Brief Cognitive-Behavioral Treatment for Victims of Mass Violence
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Because resources are often scarce in the aftermath of disasters, a useful mental health intervention is one that is effective, feasible, rapidly available, and efficiently delivered to the largest proportion of affected individuals possible. In terms of treating PTSD in other trauma contexts, there is considerable evidence that cognitive-behavioral therapy (CBT) procedures are effective at reducing the array of PTSD symptoms. Overall, the available evidence points to the theoretical and empirical justification for using Prolonged Exposure (PE) and Stress Inoculation Training (SIT), two components of CBT, with patients presenting with PTSD. A practical limitation of available studies is that they are limited to individually administered therapy contexts that typically require between 8 and 12 sessions delivered in a specialty mental health care-setting. The labor-intensive nature of these therapies represents a significant obstacle to provision of therapy to potentially thousands of individuals suffering PTSD in the context of mass violence events.
The major aim of this project is to evaluate an abbreviated format of SIT that aims to provide effective self/stress-management skills to individuals with PTSD. The rationale behind this intervention is that with appropriate and intensive therapist input during a single session of therapy, supplemented systematically with self-paced and self-directed homework, promoted, prompted, and monitored via a specialized web-site and augmented by therapist feedback and guidance delivered via the web, primary care patients with PTSD stemming from mass violence can benefit from the strategies that have demonstrated efficacy in reducing PTSD symptoms. Survivors of the Pentagon attack on 9/11 who present at primary care clinics that serve the Pengaton are randomly assigned to SIT or a supportive counseling control group. Patients' compliance and symptoms are monitored on the web and via clinical interview.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Sufficient proximity to the September 11, 2001 Pentagon attack and its aftermath, including rescue and clean-up activities (at least two items endorsed on the exposure checklist, see the checklist on page 6 of the attached Rapid protocol)
- At least one re-experiencing symptom rated as "severe" on the Post Traumatic Stress Disorder Checklist (PCL)
Exclusion Criteria:
- Substance dependent
- Current suicidal ideation
- History of psychotic disorder
- Inadequate comprehension of English
- Evidence of PTSD or depression immediately prior to the attack
- Currently receiving psychological/psychiatric treatment.
- Marked dissociative presentation.
- Grossly inadequate social supports
- Mental retardation and cognitive impairment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
PTSD Symptom Scale
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brett T Litz, Ph.D., Boston University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH066589-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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