- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00500123
Alpha-1 Foundationin ja Floridan yliopiston Alpha-1 Coded Testing (ACT) -tutkimus (ACT)
perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Alpha-1 Coded Testing (ACT) -tutkimus perustettiin tutkimaan geneettistä testausta ja tuloksia henkilöillä, joilla on riski alfa-1-antitrypsiinipuutokselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alfa-1-antitrypsiinipuutoksen geneettinen testaus viivästyy toisinaan vakiintuneista testausaiheista huolimatta.
Kaikilla geneettisillä testeillä on riskejä ja mahdollisia etuja.
ACT-tutkimuksessa arvioidaan väestön demografisia tietoja, testauksen syitä ja tuloksia luottamuksellisen testausohjelman avulla.
Muita alfa-1-antitrypsiinipuutoksen sairauksia kuin keuhko- ja maksasairautta tutkitaan.
Huoli geneettisestä luottamuksellisuudesta on vähennetty tässä tutkimuksessa koodatulla testausmenettelyllä, joka palauttaa tulokset postitse tutkimuksen osallistujille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jesse West, RN, CCRC
- Puhelinnumero: 352-273-8666
- Sähköposti: jesse.west@medicine.ufl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michelle Owens, RN, CRC
- Puhelinnumero: 352-273-6339
- Sähköposti: sandra.owens@medicine.ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesse West, RN, CCRC
- Puhelinnumero: 352-273-8666
- Sähköposti: jesse.west@medicine.ufl.edu
-
Päätutkija:
- Mark Brantly, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, jotka päättävät testata kotona alfa-1-antitrypsiinin puutetta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken ikäiset henkilöt, joilla on riski saada alfa-1-antitrypsiinipuutos oireiden tai perheen geneettisen riskin perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen henkilö, jolla on jo genotyyppi- ja AAT-tason testit suoritettu ja jolla on pätevä tulos.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Strukturoidut kyselyvastaukset testauksen riskeistä ja hyödyistä.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen alfa-1-antitrypsiinitestauksen
|
Pyörittävillä kyselylomakkeilla arvioidaan alfa-1-antitrypsiinipuutoksen kliinistä kulkua ja samanaikaisia sairauksia.
|
Ennen ja jälkeen alfa-1-antitrypsiinitestauksen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Brantly, M.D., University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Coors ME, Moseley R, McGorray S. Informed consent process in Alpha-1 testing of at-risk children: views of parents and adults tested as children. COPD. 2011 Feb;8(1):30-8. doi: 10.3109/15412555.2010.541958.
- Holm KE, Borson S, Sandhaus RA, Ford DW, Strange C, Bowler RP, Make BJ, Wamboldt FS. Differences in adjustment between individuals with alpha-1 antitrypsin deficiency (AATD)-associated COPD and non-AATD COPD. COPD. 2013 Apr;10(2):226-34. doi: 10.3109/15412555.2012.719049.
- Stoller JK, Strange C, Schwarz L, Kallstrom TJ, Chatburn RL. Detection of alpha-1 antitrypsin deficiency by respiratory therapists: experience with an educational program. Respir Care. 2014 May;59(5):667-72. doi: 10.4187/respcare.02817. Epub 2013 Oct 8.
- Strange C, Dickson R, Carter C, Carpenter MJ, Holladay B, Lundquist R, Brantly ML. Genetic testing for alpha1-antitrypsin deficiency. Genet Med. 2004 Jul-Aug;6(4):204-10. doi: 10.1097/01.gim.0000132669.09819.79.
- Strange C, Moseley MA, Jones Y, Schwarz L, Xie L, Brantly ML. Genetic testing of minors for alpha1-antitrypsin deficiency. Arch Pediatr Adolesc Med. 2006 May;160(5):531-4. doi: 10.1001/archpedi.160.5.531.
- Carpenter MJ, Strange C, Jones Y, Dickson MR, Carter C, Moseley MA, Gilbert GE. Does genetic testing result in behavioral health change? Changes in smoking behavior following testing for alpha-1 antitrypsin deficiency. Ann Behav Med. 2007 Feb;33(1):22-8. doi: 10.1207/s15324796abm3301_3.
- McGee D, Strange C, McClure R, Schwarz L, Erven M. The Alpha-1 Association Genetic Counseling Program: an innovative approach to service. J Genet Couns. 2011 Aug;20(4):330-6. doi: 10.1007/s10897-011-9355-z. Epub 2011 Mar 19.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2050
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2050
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 12. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Maksasairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ihonalainen emfyseema
- Emfyseema
- Alfa 1-antitrypsiinin puutos
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Trypsiinin estäjät
- Alfa 1-antitrypsiini
- Proteiini C:n estäjä
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR 9556
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alfa-1-antitrypsiinin puutos
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat