Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Alpha-1 Coded Testing (ACT) Фонда Alpha-1 и Университета Флориды (ACT)

25 августа 2023 г. обновлено: University of Florida
Исследование Alpha-1 Coded Testing (ACT) было организовано для изучения генетического тестирования и результатов у лиц с риском дефицита альфа-1-антитрипсина.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Генетическое тестирование дефицита альфа-1-антитрипсина иногда откладывается, несмотря на установленные показания для тестирования. Все генетические тесты имеют риски и возможные преимущества. Исследование ACT оценивает демографию населения, причины тестирования и результаты с помощью конфиденциальной программы тестирования. Изучаются сопутствующие заболевания дефицита альфа-1-антитрипсина, кроме заболеваний легких и печени. Опасения по поводу генетической конфиденциальности в этом исследовании уменьшаются благодаря закодированной процедуре тестирования, которая возвращает результаты по почте участникам исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jesse West, RN, CCRC
  • Номер телефона: 352-273-8666
  • Электронная почта: jesse.west@medicine.ufl.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • University of Florida
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mark Brantly, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, решившие пройти домашнее тестирование на дефицит альфа-1-антитрипсина.

Описание

Критерии включения:

  • Лица любого возраста с риском дефицита альфа-1-антитрипсина на основании симптомов или семейного генетического риска.

Критерий исключения:

  • Любой человек, который уже прошел тестирование генотипа и уровня ААТ и имеет квалифицированный результат.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структурированные ответы на вопросы анкеты о рисках и преимуществах тестирования.
Временное ограничение: До и после тестирования альфа-1-антитрипсина
Вращающиеся опросники оценивают клиническое течение и сопутствующие заболевания, связанные с различными генотипами дефицита альфа-1-антитрипсина.
До и после тестирования альфа-1-антитрипсина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Mark Brantly, M.D., University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2001 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2050 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2050 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HR 9556

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Генотип альфа-1-антитрипсина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться