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Studio Alpha-1 Coded Testing (ACT) della Alpha-1 Foundation e dell'Università della Florida (ACT)

25 agosto 2023 aggiornato da: University of Florida
Lo studio Alpha-1 Coded Testing (ACT) è stato istituito per studiare i test genetici e gli esiti di individui a rischio di deficit di alfa-1 antitripsina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I test genetici per il deficit di alfa-1 antitripsina sono talvolta ritardati nonostante le indicazioni stabilite per i test. Tutti i test genetici presentano rischi e possibili benefici. Lo studio ACT valuta i dati demografici della popolazione, i motivi del test e i risultati attraverso un programma di test riservato. Sono in fase di studio le comorbilità del deficit di alfa-1 antitripsina diverse dalle malattie polmonari ed epatiche. Le preoccupazioni sulla riservatezza genetica sono attenuate in questo studio da una procedura di test codificata che restituisce i risultati tramite posta ai partecipanti allo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mark Brantly, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui che scelgono di eseguire il test a casa per il deficit di alfa-1 antitripsina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di qualsiasi età a rischio di deficit di alfa-1 antitripsina sulla base dei sintomi o del rischio genetico familiare.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi persona che ha già completato il test del genotipo e del livello AAT e ha un risultato qualificato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte strutturate al questionario sui rischi e sui benefici dei test.
Lasso di tempo: Prima e dopo il test antitripsina alfa-1
Questionari a rotazione valutano il decorso clinico e le comorbilità associate a diversi genotipi di deficit di alfa-1 antitripsina.
Prima e dopo il test antitripsina alfa-1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Brantly, M.D., University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2001

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2050

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2007

Primo Inserito (Stimato)

12 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HR 9556

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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