Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sexual Functioning in Cervical Cancer Survivors

perjantai 13. heinäkuuta 2018 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Sexual Functioning and Quality of Life in Women With Cervical Cancer

Objectives:

Primary Objectives:

To assess the entire range of sexual functioning (desire, arousal, orgasmic capacity, dyspareunia, and sexual satisfaction) over the course of treatment and early follow-up in patients with local and locally advanced cervical cancer; To assess general cancer-related QOL over the course of treatment and early follow-up in patients with local and locally advanced cervical cancer; To characterize the relationship between sexual dysfunction and overall cancer-related QOL over time; and To identify factors that may predict better sexual function outcomes in patients treated for cervical cancer.

Secondary Objectives:

Describe vaginal changes objectively via measurement of vaginal length. Demonstrate reliability of the vaginal length instrument and its applicability to future studies.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

There are two parts to this study. The first part is called a "feasibility study" and will include 20 women who have been treated for cervix cancer in the past. These women will be asked to fill out questionnaires to evaluate their quality of life and sexual functioning. The questionnaires will only be completed once. The questionnaires will be filled out during routine clinic visits.

If the feasibility study is successful (if the majority of the 20 women are able to complete the questionnaires), the second part of the study will be performed with a larger number of women who have been diagnosed with cervix cancer but who have not yet begun treatment. Patients who participate in this part of the study will also be asked to fill out the questionnaires described above.

Participants who are treated with radiation therapy will be asked to complete questionnaires 5 times: before radiation treatment starts, at the time of the first ALTO, and 1 month, 4 months and 7 months after treatment ends. Vaginal measurements will only be done 4 times: at the time of first ALTO, and 1 month, 4 months and 7 months after treatment ends.

Participants who undergo a radical hysterectomy will be asked to complete questionnaires and have a vaginal measurement 4 times: before surgery and 1 month, 4 months and 7 months after treatment ends. Vaginal measurements will only be done 4 times: at the time of first ALTO, and 1 month, 4 months and 7 months after treatment ends.

The questionnaires take about 20 minutes to complete. The vaginal measurement is done by a doctor and takes less than a minute to complete.

This is an investigational study. About 165 patients will take part in this multicenter study. About 135 patients will be enrolled at M. D. Anderson.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Women with history of cervical cancer.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Eligibility criteria for 20 women in the pilot study (see Treatment Plan for details) of feasibility include: a) History of cervical cancer (within 3 months to 5 years of diagnosis); b) English or Spanish-speaking; and c) Ability to give informed consent.
  2. Eligibility criteria for the main study: a) New diagnosis of local or locally advanced cervical cancer; b) English or Spanish-speaking; and c) Ability to give informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who are illiterate.
  2. Patients who have undergone an exenteration.
  3. Patients who do not speak English or Spanish.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Questionnaire
Käyttäytyminen: Questionnaire

Participants who are treated with radiation therapy: Questionnaires 5 times.

Participants who undergo a radical hysterectomy: Questionnaires 4 times.

Muut nimet:
  • Kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To evaluate sexual functioning and the quality of life (QOL) in women with cervix cancer.
Aikaikkuna: 7 Years
7 Years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID02-376
  • 1R03CA097869-1 (Muu tunniste: NCI)
  • 1R03CA097869 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa