Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suhteellisen biologisen hyötyosuuden tutkimus GW842166X:n kerta-annoksella terveillä miehillä ja naisilla.

torstai 12. helmikuuta 2015 päivittänyt: GlaxoSmithKline

2-osainen avoin, satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus, jossa verrataan formulaation, ruoan ja hiukkaskoon vaikutuksia yksittäisen 175 mg:n GW842166X:n annoksen farmakokineettisiin profiileihin terveillä miehillä ja naispuolisilla vapaaehtoisilla

GW842166X on selektiivinen ei-kannabinoidi-CB2-reseptoriagonisti, jota kehitetään kliinisesti uudeksi suun kautta otettavaksi tulehduskipulääkkeeksi. Tutkimuksen tarkoituksena on verrata formulaation, ruoan ja hiukkaskoon vaikutuksia GW842166X:n yksittäisen 175 mg:n annoksen farmakokineettisiin profiileihin terveillä mies- ja naispuolisilla vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Terveet aiheet

Interventio / Hoito

Lääke: GW842166X

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Paino > 50 kg ja BMI välillä 18,5-29,9 Kg/m2 mukaan lukien.
Terveellinen vastuullisen lääkärin arvioiden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

Positiivinen tutkimusta edeltävä virtsan seulonta huumeiden väärinkäytön tai alkoholin hengitystestin varalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Crossover-tehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Plasman GW842166 Cmax ja AUC (O-Infinity) Aikaikkuna: Aikapisteet: Ennen annosta, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 h, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia, 12 tuntia, 16 tuntia, 24 tuntia, 6448 tuntia, 648 tuntia )	Aikapisteet: Ennen annosta, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 h, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia, 12 tuntia, 16 tuntia, 24 tuntia, 6448 tuntia, 648 tuntia )

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Plasman GW842166 AUC (0-t), tlag, tmax ja t1/2 Aikaikkuna: Aikapisteet: Ennen annosta, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 h, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia, 12 tuntia, 16 tuntia, 24 tuntia, 6448 tuntia, 648 tuntia )	Aikapisteet: Ennen annosta, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 h, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia, 12 tuntia, 16 tuntia, 24 tuntia, 6448 tuntia, 648 tuntia )

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit