Vähentääkö omepratsoli suoliston kalsiumin imeytymistä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemassa oleva kirjallisuus tekee epäselväksi, vähentääkö protonipumpun estäjähoito todella kalsiumin imeytymistä suolistosta. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 25 postmenopausaalista naista. Ensisijainen tutkimustulos on muutos kalsiumin imeytymisessä suolistosta, kun omepratsolihoitoa annettiin 40 mg päivässä 30 päivän ajan. Toissijaisia seurauksia ovat virtsan n-telopeptidin muutos.
Haastattelemme naisia ja tarkistamme heidän potilastiedot selvittääksemme kelpoisuuden. Tukikelpoiset koehenkilöt käyvät läpi kolme kalsiumin imeytymistutkimusta. Kaksi ensimmäistä tutkimusta määrittävät kuukausittaisen vaihtelun kalsiumin imeytymisessä, kun taas kolmas tutkimus tehdään sen jälkeen, kun omepratsolia on otettu 40 mg päivässä 30 päivän ajan. Naiset saapuvat tutkimusyksikölle aikaisin aamulla ja saavat suun ja suonensisäisen kalsiummerkkiaineen aamiaisen yhteydessä. Seuraavien 24 tunnin aikana keräämme kaiken virtsan sen kalsiumpitoisuuden mittaamiseksi. Ensimmäisen vierailun aikana mittaamme jokaisen koehenkilön mahalaukun pH:n keräämällä mahanestettä väliaikaisesta nenämahaletkusta. Suostuvilla koehenkilöillä keräämme yhden putken verta, eristamme sen DNA:n.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on vähintään 5 vuotta vaihdevuodet, määritelty kuukautisten viimeiseksi päivämääräksi
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia/intoleranssi appelsiinimehulle
- Allergia/intoleranssi omepratsolille tai muulle PPI-hoidolle
- Omepratsolin kanssa vuorovaikutuksessa olevien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien suun kautta otettavat sienilääkkeet, kumadiini, diatsepaami, fenytoiini ja takrolimuusi
- Antasidien, PPI- tai H2-salpaajahoidon käyttö viimeisen kahden kuukauden aikana
- Suolistosairaudet, jotka liittyvät imeytymishäiriöön tai alhaisiin mahahappotasoihin, mukaan lukien Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, pernisioosi anemia, bakteerien liikakasvu, keliakia, krooninen ripuli tai antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Tunnettu vaiheen 4 tai 5 krooninen munuaissairaus, joka määritellään arvioiduksi GFR:ksi <30 cc/min
- Kalsiumaineenvaihduntaa häiritsevien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien suun kautta otettavat steroidit tai kouristuslääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koehenkilöt saavat omepratsolia 40 mg päivässä 30 päivän ajan
|
40 mg po qAM puoli tuntia ennen aamiaista 30 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suoliston kalsiumin imeytymisessä lähtötasosta yhteen kuukauteen
Aikaikkuna: kalsiumin imeytymisen muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
|
prosentin kalsiumin imeytyminen
|
kalsiumin imeytymisen muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luun resorptiossa lähtötasosta 1 kuukauteen
Aikaikkuna: luun resorption muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
|
virtsan n-telopeptidi (normalisoitu kreatiniinitasoihin)
|
luun resorption muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen E Hansen, MD, Univeristy of Wisconsin School of Medicine and Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hansen KE, Jones AN, Lindstrom MJ, Davis LA, Ziegler TE, Penniston KL, Alvig AL, Shafer MM. Do proton pump inhibitors decrease calcium absorption? J Bone Miner Res. 2010 Dec;25(12):2786-95. doi: 10.1002/jbmr.166. Epub 2010 Jun 24. Erratum In: J Bone Miner Res. 2011 Feb;26(2):439.
- Jones AN, Shafer MM, Keuler NS, Crone EM, Hansen KE. Fasting and postprandial spot urine calcium-to-creatinine ratios do not detect hypercalciuria. Osteoporos Int. 2012 Feb;23(2):553-62. doi: 10.1007/s00198-011-1580-7. Epub 2011 Feb 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Murtumat, luu
- Haavat ja vammat
- Jalkojen vammat
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Reisiluun murtumat
- Lonkkavammat
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Happo-emäs-epätasapaino
- Lonkkamurtumat
- Osteoporoosi
- Achlorhydria
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Omepratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2007-0179
- 07-1235-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omepratsoli
-
University of ZurichAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); University... ja muut yhteistyökumppanitValmisRuoka-allergiaSveitsi, Espanja