Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedsætter Omeprazol tarmcalciumabsorptionen?

14. februar 2013 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Formålet med denne undersøgelse er at måle effekten af ​​omeprazol på intestinal calciumabsorption hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksisterende litteratur gør det uklart, om behandling med protonpumpehæmmere virkelig nedsætter intestinal calciumabsorption. Op til 25 postmenopausale kvinder vil deltage i denne undersøgelse. Det primære undersøgelsesresultat er ændringen i intestinal calciumabsorption efter omeprazolbehandling 40 mg dagligt i 30 dage. De sekundære resultater omfatter ændringen i urin n-telopeptid.

Vi vil interviewe kvinder og gennemgå deres lægejournaler for at afgøre, om de er berettigede. Kvalificerede forsøgspersoner vil gennemgå tre undersøgelser af calciumabsorption. De første 2 undersøgelser vil bestemme den månedlige variation i calciumabsorption, mens den 3. undersøgelse vil ske efter indtagelse af 40 mg omeprazol dagligt i 30 dage. Kvinder vil præsentere for forskningsenheden tidligt om morgenen og modtage et oralt og intravenøst ​​calciumsporstof med morgenmad. I løbet af de næste 24 timer vil vi opsamle al urin til måling af dens calciumindhold. Under det første ophold vil vi måle hver enkelt forsøgspersons gastriske pH ved at opsamle mavevæske fra en midlertidig nasogastrisk sonde. I samtykkende forsøgspersoner vil vi indsamle et rør med blod, isolere dets DNA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mindst 5 år efter overgangsalderen, defineret som den sidste dato for menstruation

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi/intolerance over for appelsinjuice
  • Allergi/intolerance over for omeprazol eller anden PPI-behandling
  • Brug af lægemidler, der interagerer med omeprazol, herunder orale anti-svampemidler, coumadin, diazepam, phenytoin og tacrolimus
  • Brug af antacida, PPI eller H2-blokkerbehandling inden for de seneste to måneder
  • Tarmtilstande forbundet med malabsorption eller lave mavesyreniveauer, herunder Crohns sygdom, colitis ulcerosa, perniciøs anæmi, bakteriel overvækst, cøliaki, kronisk diarré eller brug af antibiotika inden for den seneste måned
  • Kendt trin 4 eller 5 kronisk nyresygdom, defineret som en estimeret GFR <30 cc/minut
  • Brug af medicin, der vides at forstyrre calciummetabolismen, herunder orale steroider eller antikonvulsiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Forsøgspersonerne vil modtage omeprazol 40 mg dagligt i 30 dage
Medicin: Omeprazol
40 mg po qAM en halv time før morgenmad i 30 dage
Andre navne:
  • Prilosec
  • Losec

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tarmcalciumabsorption fra baseline til en måned
Tidsramme: ændring i calciumabsorption fra baseline til 1 måned
procent calciumabsorption
ændring i calciumabsorption fra baseline til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knogleresorption fra baseline til 1 måned
Tidsramme: ændring i knogleresorption fra baseline til 1 måned
urin n-telopeptid (normaliseret til kreatinin niveauer)
ændring i knogleresorption fra baseline til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen E Hansen, MD, Univeristy of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2007

Først opslået (Skøn)

28. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2007-0179
  • 07-1235-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omeprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner