Riskin minimoinnin, arvioinnin ja tulosten arviointi kroonista kipua sairastavilla potilailla, jotka käyttävät Avinzaa (ACCESS 2008)
keskiviikko 6. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Pfizer
AVINZA:n kroonisen kivun hallintaa, tehokkuutta ja turvallisuutta koskeva tutkimus (ACCESS 2008) Monikeskustutkimus AVINZA:n tehokkuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi kroonisen keskivaikean ja vaikean kivun hoidossa: painopiste riskin minimoimisen arvioinnissa, interventioissa ja tuloksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota tietoa laajalle, "todellisen maailman" kroonisen kipupotilaiden populaatiolle, joka arvioi sekä kivunhallintaa AVINZAlla että mahdollista väärinkäytön ja väärinkäytön riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu vaikuttaa enemmän amerikkalaisiin kuin diabetes, sydänsairaudet ja syöpä yhteensä, ja vaikka se on yksi varhaisimmista tunnetuista vaivoista, kipua ei edelleenkään ole yleistä parannuskeinoa. On arvioitu, että vain noin 25 % kroonista kipua kärsivistä potilaista saa riittävää analgesiaa.
Pitkäaikainen kroonisen kivun hoito opioideilla on tunnustettu tärkeäksi hoitovaihtoehdoksi potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea syöpään ja muihin kroonisiin vakaviin sairauksiin liittyvä kipu. Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi AVINZAn (morfiinisulfaatin pitkitetysti vapauttavat kapselit) markkinointiin vuonna 2002 kerran päivässä käytettäväksi hoidoksi keskivaikean tai vaikean kivun lievitykseen, joka vaatii jatkuvaa opioidihoitoa pidemmän aikaa. Vaikka opioidit, kuten AVINZA, ovat hyödyllisiä kroonisen kivun hoidossa, ne liittyvät joskus laittomaan toimintaan. Valvottujen reseptilääkkeiden, erityisesti opioidien, väärinkäyttö ja väärinkäyttö ovat ongelmia, jotka ovat lisääntyneet dramaattisesti Yhdysvalloissa 1990-luvun jälkeen.
Tämä tutkimus noudattaa Federation of State Medical Boards -mallipolitiikkaa valvottujen aineiden käytöstä kivun hoidossa. Potilaita neuvotaan käyttämättömän AVINZAn asianmukaisessa säilyttämisessä ja hävittämisessä liittovaltion ja sovellettavien osavaltioiden lakien mukaisesti. Tässä tutkimuksessa käytetään yleistä varotoimia kroonisen kivun hallinnassa (KAIR). Vaikka KAIRia ei ole validoitu riskinarviointi- ja hallintavälineeksi, se on suunniteltu auttamaan kliinikoita vastuullisesti hoitamaan kroonista kohtalaista tai vaikeaa kipua potilaita, joille on määrätty AVINZAa. Tutkija käyttää KAIR-työkaluja määrittääkseen vaaditun seurannan tason potilaan mahdollisen opioidien väärinkäytön tai väärinkäytön riskin perusteella (KAIR-taso). Tähän tutkimukseen osallistuvien tutkijoiden ja henkilöstön tulee osallistua koulutusohjelmaan, jossa käsitellään tässä tutkimuksessa annettavaa neuvontaa, noudatettavaa menettelyä ja välineitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1570
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Carolina, Puerto Rico, 00986
-
Cidra, Puerto Rico, 00739
-
Hato Rey, Puerto Rico, 00917
-
Juncos, Puerto Rico, 00777
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
-
-
-
-
Alabama
-
Adamsville, Alabama, Yhdysvallat, 35005
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85044
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
-
Sun Lakes, Arizona, Yhdysvallat, 85248
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85705
-
-
California
-
Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
-
Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
-
Hemet, California, Yhdysvallat, 92543
-
Lakewood, California, Yhdysvallat, 90712
-
Livermore, California, Yhdysvallat, 94550
-
Los Gatos, California, Yhdysvallat, 95032
-
Murrieta, California, Yhdysvallat, 92562
-
Murrieta, California, Yhdysvallat, 92563
-
Nevada City, California, Yhdysvallat, 95959
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
-
Rocklin, California, Yhdysvallat, 95677
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
-
San Fransisco, California, Yhdysvallat, 94115
-
West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90046
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
-
Yuba City, California, Yhdysvallat, 95993
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80919
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80239
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80525
-
Northglenn, Colorado, Yhdysvallat, 80234
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80229
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80003
-
Wheatridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
-
-
Connecticut
-
Manchester, Connecticut, Yhdysvallat, 06040
-
Milford, Connecticut, Yhdysvallat, 06460
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
-
North Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06473
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
-
-
Delaware
-
Georgetown, Delaware, Yhdysvallat, 19947
-
Milton, Delaware, Yhdysvallat, 19968
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19806
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19808
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19810
-
-
Florida
-
Apopka, Florida, Yhdysvallat, 32703
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
-
Cape Coral, Florida, Yhdysvallat, 33990
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
-
Deland, Florida, Yhdysvallat, 32720
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
-
Deltona, Florida, Yhdysvallat, 32725
-
Dunnellon, Florida, Yhdysvallat, 34432
-
Estero, Florida, Yhdysvallat, 33928
-
Eustis, Florida, Yhdysvallat, 32726
-
Loxahatchee, Florida, Yhdysvallat, 33470
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
-
Mount Dora, Florida, Yhdysvallat, 32757
-
N. Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33179
-
New Smyrna Beach, Florida, Yhdysvallat, 32168
-
Oakland Park, Florida, Yhdysvallat, 33308
-
Oldsmar, Florida, Yhdysvallat, 34677
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
-
Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
-
Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34668
-
Royal Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33411
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33619
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33626
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33411
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30906
-
Cave Spring, Georgia, Yhdysvallat, 30124
-
Conyers, Georgia, Yhdysvallat, 30013
-
Covington, Georgia, Yhdysvallat, 30016
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30034
-
Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
-
Statesboro, Georgia, Yhdysvallat, 30458
-
Sugar Hill, Georgia, Yhdysvallat, 30518
-
-
Idaho
-
Rexburg, Idaho, Yhdysvallat, 83440
-
-
Illinois
-
Clinton, Illinois, Yhdysvallat, 61727
-
Crestwood, Illinois, Yhdysvallat, 60445
-
Creve Coeur, Illinois, Yhdysvallat, 61610
-
Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
-
Dekalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
-
Elmwood Park, Illinois, Yhdysvallat, 60707
-
Flossmoor, Illinois, Yhdysvallat, 60422
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
-
Lockport, Illinois, Yhdysvallat, 60491
-
Maryville, Illinois, Yhdysvallat, 62062
-
Morton, Illinois, Yhdysvallat, 61550
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
-
Oak Park, Illinois, Yhdysvallat, 60304
-
Oak Park, Illinois, Yhdysvallat, 60707
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61605
-
St Charles, Illinois, Yhdysvallat, 60175
-
Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61521
-
Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
-
Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46011
-
Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46012
-
Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47712
-
Franklin, Indiana, Yhdysvallat, 46131
-
Highland, Indiana, Yhdysvallat, 46322
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
-
Laporte, Indiana, Yhdysvallat, 46350
-
Lawrenceburg, Indiana, Yhdysvallat, 47025
-
Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
-
Rushville, Indiana, Yhdysvallat, 46173
-
Seymour, Indiana, Yhdysvallat, 47274
-
Whiteland, Indiana, Yhdysvallat, 46184
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
-
Le Claire, Iowa, Yhdysvallat, 52753
-
Newton, Iowa, Yhdysvallat, 50208
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66106
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66112
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66172
-
Lansing, Kansas, Yhdysvallat, 66043
-
Shawnee, Kansas, Yhdysvallat, 66216
-
-
Kentucky
-
Florence, Kentucky, Yhdysvallat, 41042
-
London, Kentucky, Yhdysvallat, 40741
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40258
-
Monticello, Kentucky, Yhdysvallat, 42633
-
Russell Springs, Kentucky, Yhdysvallat, 42642
-
Somerset, Kentucky, Yhdysvallat, 42503
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
-
Chester, Maryland, Yhdysvallat, 21619
-
Havre De Grace, Maryland, Yhdysvallat, 21078
-
Ocean City, Maryland, Yhdysvallat, 21842
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 11044
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48302
-
Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
-
Clinton, Michigan, Yhdysvallat, 49236
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48126
-
Dearborn Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48127
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48375
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48917
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48906
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48911
-
Leslie, Michigan, Yhdysvallat, 49251
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48152
-
Mason, Michigan, Yhdysvallat, 48854
-
Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
-
Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49441
-
Northville, Michigan, Yhdysvallat, 48167
-
Okemos, Michigan, Yhdysvallat, 48664
-
Okemos, Michigan, Yhdysvallat, 48864
-
Owosso, Michigan, Yhdysvallat, 48867
-
Pigeon, Michigan, Yhdysvallat, 48755
-
Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48306
-
Southgate, Michigan, Yhdysvallat, 48195
-
Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48314
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
-
Waterford, Michigan, Yhdysvallat, 48328
-
-
Minnesota
-
Cold Spring, Minnesota, Yhdysvallat, 56320
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63701
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
-
Clinton, Missouri, Yhdysvallat, 64735
-
Florissant, Missouri, Yhdysvallat, 63031
-
Hazelwood, Missouri, Yhdysvallat, 63043
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64112
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64133
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64151
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64158
-
Mexico, Missouri, Yhdysvallat, 65265
-
Mt Vernon, Missouri, Yhdysvallat, 65712
-
Platte City, Missouri, Yhdysvallat, 64079
-
Raymore, Missouri, Yhdysvallat, 64083
-
St Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63112
-
St. Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63112
-
Warrenton, Missouri, Yhdysvallat, 63383
-
Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
-
Weston, Missouri, Yhdysvallat, 64098
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89015
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
-
-
New Jersey
-
Atco, New Jersey, Yhdysvallat, 08004
-
Blackwood, New Jersey, Yhdysvallat, 08012
-
Bloomfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07003
-
Brigantine, New Jersey, Yhdysvallat, 08203
-
East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
-
Green Brook, New Jersey, Yhdysvallat, 08812
-
Irvington, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
-
Irvington, New Jersey, Yhdysvallat, 07111
-
Iselin, New Jersey, Yhdysvallat, 08830
-
Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07306
-
Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07304
-
Kenilworth, New Jersey, Yhdysvallat, 07033
-
Lakewood, New Jersey, Yhdysvallat, 08701
-
Mays Landing, New Jersey, Yhdysvallat, 08330
-
Millburn, New Jersey, Yhdysvallat, 07041
-
Millburn, New Jersey, Yhdysvallat, 07083
-
Nutley, New Jersey, Yhdysvallat, 07110
-
Scotch Plains, New Jersey, Yhdysvallat, 08826
-
South Bound Brook, New Jersey, Yhdysvallat, 08880
-
Totowa, New Jersey, Yhdysvallat, 07512
-
Union, New Jersey, Yhdysvallat, 07083
-
Wenonah, New Jersey, Yhdysvallat, 08090
-
Westville, New Jersey, Yhdysvallat, 08093
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11232
-
Glendale, New York, Yhdysvallat, 11385
-
Kenmore, New York, Yhdysvallat, 14217
-
Mayville, New York, Yhdysvallat, 14757
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
-
Orchard Park, New York, Yhdysvallat, 14127
-
Port Jefferson Station, New York, Yhdysvallat, 11776
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14615
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10306
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10308
-
Suffern, New York, Yhdysvallat, 10901
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27203
-
Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44310
-
Ashtabula, Ohio, Yhdysvallat, 44004
-
Bowling Green, Ohio, Yhdysvallat, 43402
-
Canal Winchester, Ohio, Yhdysvallat, 43110
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
-
Cuyahoga Falls, Ohio, Yhdysvallat, 44223
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45410
-
Defiance, Ohio, Yhdysvallat, 43512
-
Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
-
Fremont, Ohio, Yhdysvallat, 43420
-
Gahanna, Ohio, Yhdysvallat, 43230
-
Genoa, Ohio, Yhdysvallat, 43430
-
Hamilton, Ohio, Yhdysvallat, 45015
-
Hamilton, Ohio, Yhdysvallat, 45013
-
Kent, Ohio, Yhdysvallat, 44240
-
Kingston, Ohio, Yhdysvallat, 45644
-
Lancaster, Ohio, Yhdysvallat, 43130
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
-
New Lexington, Ohio, Yhdysvallat, 43764
-
Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat, 43551
-
Pickerington, Ohio, Yhdysvallat, 43147
-
Springboro, Ohio, Yhdysvallat, 45066
-
Stow, Ohio, Yhdysvallat, 44224
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43615
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
-
Warren, Ohio, Yhdysvallat, 44483
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44514
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44510
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Yhdysvallat, 74074
-
-
Oregon
-
Estacada, Oregon, Yhdysvallat, 97023
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
-
Lake Oswego, Oregon, Yhdysvallat, 97035
-
Milwaukie, Oregon, Yhdysvallat, 97222
-
Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97220
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97202
-
Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97301
-
Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
-
-
Pennsylvania
-
Aliquippa, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15001
-
Archbald, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18403
-
Aston, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19014
-
Avoca, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18641
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
-
Bensalem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19020
-
Carbondale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18407
-
Chicora, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16025
-
Clarks Summit, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18411
-
Collegeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19426
-
Conneaut Lake, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16316
-
Cowansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16218
-
Downingtown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19335
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
-
Drums, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18222
-
Dublin, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18917
-
Elizabeth, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15037
-
Elkins Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
-
Ford City, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16226
-
Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
-
Honesdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18431
-
King Of Prussia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19406
-
Levittown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19055
-
McKeesport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15131
-
Montrose, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18801
-
Moon Township, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15108
-
Morrisville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
-
Mt. Pleasant, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15666
-
New Castle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16101
-
New Wilmington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16142
-
Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19152
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19148
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19124
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19128
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19145
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19147
-
Phoenixville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19460
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15226
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15239
-
Royersford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19468
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18510
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18508
-
Shippensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17257
-
Southampton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18966
-
Springfield, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19064
-
Stoneboro, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16193
-
Union City, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16438
-
Warminster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18974
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18702
-
Yardley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
-
-
South Carolina
-
Camden, South Carolina, Yhdysvallat, 29020
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29219
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
-
Marion, South Carolina, Yhdysvallat, 28571
-
Marion, South Carolina, Yhdysvallat, 29571
-
West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
-
-
Tennessee
-
Ashland City, Tennessee, Yhdysvallat, 37015
-
Collierville, Tennessee, Yhdysvallat, 38017
-
Dyersburg, Tennessee, Yhdysvallat, 38024
-
Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
-
Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
-
Lebanon, Tennessee, Yhdysvallat, 37087
-
McKenzie, Tennessee, Yhdysvallat, 38201
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38122
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37220
-
Newport, Tennessee, Yhdysvallat, 37821
-
Springfield, Tennessee, Yhdysvallat, 37172
-
Sweetwater, Tennessee, Yhdysvallat, 37874
-
Woodbury, Tennessee, Yhdysvallat, 37190
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
-
Ft Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75061
-
Rusk, Texas, Yhdysvallat, 75785
-
Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
-
Layton, Utah, Yhdysvallat, 94041
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84120
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22003
-
Ashburn, Virginia, Yhdysvallat, 20147
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22030
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22033
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22046
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
-
Reston, Virginia, Yhdysvallat, 20190
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98020
-
Marysville, Washington, Yhdysvallat, 98270
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98107
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25705
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53208
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53216
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on aikuinen (vähintään 21-vuotias
- Potilaalla on kroonista (yli tai yhtä suuri kuin 3 kuukautta) keskivaikeaa tai vaikeaa kipua, joka tutkijan harkinnan mukaan tarvitsee ympärivuorokautista opioidia optimaalista analgesiaa varten. Potilaat voivat olla aiemmin käyttämättömiä opioideja (ei tällä hetkellä opioidia) tai opioidisietoisia. Opioideja aiemmin käyttämättömät potilaat, joiden kipupistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 11 pisteen NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko). TAI Opioideja sietävät potilaat, joiden vaste ei ole optimaalinen (esim. kipupisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 4) tai ei-hyväksyttäviä sivuvaikutuksia pitkävaikutteisille opioideille tai lyhytvaikutteisille opioideille.
- Potilas osaa lukea ja ymmärtää englantia ja noudattaa protokollavaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
Potilasta, joka täyttää MINKÄÄN seuraavista poissulkemiskriteereistä, ei oteta mukaan:
- Yliherkkyys morfiinille, morfiinin suoloille tai jollekin AVINZA:n aineosalle
- Hengityslama (hengityksen hidastuminen)
- Akuutti tai vaikea keuhkoastma tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Tällä hetkellä tai epäillään olevan paralyyttinen ileus
- Vaatii AVINZA:n päivittäisen annoksen, joka on suurempi kuin 1600 mg/vrk
- Potilas käyttää väärin alkoholia
- Raskaus tai imetys
- Käytän tällä hetkellä AVINZAa
- Potilas ei halua allekirjoittaa hoitosopimusta
- Elinajanodote on alle 2 kuukautta
- Migreeni ensisijaisena kipupisteenä
- Potilas asuu sairaalassa tai hoitokodissa
- Potilaalle on tehty yli 2 leikkausta alaselkäkipujen vuoksi
- Potilaan odotetaan tarvitsevan suuren leikkauksen tai steroidiruiskeen kroonisen kivun vuoksi seuraavien 12 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
|
Tutkija määrää 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg morfiinia AVINZA:n lääkemääräystietojen mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero lähtötasosta (viikko 0) keskimääräisessä kipupisteessä käynnillä 3 (viikko 6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) käyntiin 3 (viikko 6)
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen 24 tunnin ajalta, jonka koehenkilö arvioi 11 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla (vaihtelee 0 = ei kipua 10 = pahin kipu) käynnillä 3
|
Lähtötilanne (viikko 0) käyntiin 3 (viikko 6)
|
|
Ero lähtötasosta (viikko 0) keskimääräisessä kipupisteessä käynnillä 4 (viikko 10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) käyntiin 4 (viikko 10)
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen 24 tunnin ajalta, jonka koehenkilö arvioi 11 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla (vaihtelee 0 = ei kipua 10 = pahin kipu) käynnillä 4
|
Lähtötilanne (viikko 0) käyntiin 4 (viikko 10)
|
|
Ero lähtötasosta (viikko 0) keskimääräisessä kipupisteessä käynnillä 5 (viikko 14 / tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) käyntiin 5 (viikko 14 / tutkimuksen loppu)
|
Keskimääräinen kivun intensiteetti viimeisen 24 tunnin aikana, jonka koehenkilö arvioi 11 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla (vaihtelee 0 = ei kipua 10 = pahin kipu) vierailulla 5 / tutkimuksen lopussa
|
Lähtötilanne (viikko 0) käyntiin 5 (viikko 14 / tutkimuksen loppu)
|
|
Hoitoon saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Haittatapahtumat, jotka ilmenevät tai pahenevat ensimmäisen Avinza-annoksen jälkeen
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Tutkittavien lukumäärä kullakin opioidien väärinkäytön riskitasolla vierailulla 3 (viikko 6)
Aikaikkuna: Käynti 3 (viikko 6)
|
Tutkija määritti riskitason käyttämällä potilaan SOAPP-R (Seulonta- ja opioidiarviointi potilaille, joilla on kipua® - Revised Questionnaire) -pisteitä, raportteja/todisteita poikkeavasta käyttäytymisestä ja kliinistä harkintaa.
Matala riski: SOAPP-R-pisteet <= 9, eikä merkkejä poikkeavasta käyttäytymisestä; Keskinkertainen riski: SOAPP-R-pisteet <= 9, positiivisia signaaleja poikkeavasta käyttäytymisestä TAI SOAPP-R-pisteet = 10-21 positiivisten signaalien kanssa tai ilman poikkeavaa käyttäytymistä TAI SOAPP-R-pisteet >= 22; Suuri riski: SOAPP-R-pisteet >= 22 ja positiivisia signaaleja poikkeavasta käyttäytymisestä.
|
Käynti 3 (viikko 6)
|
|
Tutkittavien lukumäärä kullakin opioidien väärinkäytön riskitasolla vierailulla 4 (viikko 10)
Aikaikkuna: Käynti 4 (viikko 10)
|
Tutkija määritti riskitason käyttämällä koehenkilön SOAPP-R-pisteitä, raportteja/todisteita poikkeavasta käyttäytymisestä ja kliinistä harkintaa.
Matala riski: SOAPP-R-pisteet <= 9, eikä merkkejä poikkeavasta käyttäytymisestä; Keskinkertainen riski: SOAPP-R-pisteet <= 9, positiivisia signaaleja poikkeavasta käyttäytymisestä TAI SOAPP-R-pisteet = 10-21 positiivisten signaalien kanssa tai ilman poikkeavaa käyttäytymistä TAI SOAPP-R-pisteet >= 22; Suuri riski: SOAPP-R-pisteet >= 22 ja positiivisia signaaleja poikkeavasta käyttäytymisestä.
|
Käynti 4 (viikko 10)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapausten määrä, joissa tutkijat olivat tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä riskien minimointiohjelman hyödyllisyyteen tässä tutkimuksessa.
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Kun jokainen koehenkilö oli osallistunut tutkimukseen, tutkijat ilmoittivat olevansa tyytyväisiä riskin minimointiohjelman hyödyllisyyteen kunkin koehenkilön erityistapauksen käsittelyssä.
Riskin minimointiohjelma on joukko työkaluja, joita käytetään auttamaan lääkäreitä hallitsemaan vastuullisesti kipupotilaita, joille on määrätty Avinzaa.
Työkaluja ovat SOAPP-R, hoitosopimus, virtsan lääketesti, pillerimäärät, PPAFT (Pain Patient Follow-up Tool), tutkijan arviointi ja suunnitelma sekä reseptikorttitiedot.
Näitä työkaluja käytettiin jokaisella käynnillä arvioitaessa koehenkilön riskiä ja auttamaan potilaan kivun hallinnassa.
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Niiden tutkijoiden määrä, jotka ilmoittivat jatkaneensa yhden tai useamman riskin minimointityökalun käyttöä 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta opintojen jälkeen
|
Riskin minimointityökaluja ovat SOAPP-R, hoitosopimus, virtsan lääketesti, pillerimäärät, PPAFT, tutkijan arviointi ja suunnitelma sekä reseptikorttitiedot.
|
3 kuukautta opintojen jälkeen
|
|
Niiden tutkijoiden määrä, jotka ilmoittivat jatkaneensa yhden tai useamman riskin minimointityökalun käyttöä 3–6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen jälkeen
|
Riskin minimointityökaluja ovat SOAPP-R, hoitosopimus, virtsan lääketesti, pillerimäärät, PPAFT, tutkijan arviointi ja suunnitelma sekä reseptikorttitiedot.
|
6 kuukautta opintojen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sherry Siegel, MD, King Pharmaceuticals is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- The American Pain Foundation. Pain Facts & Figures. January 2007. Available from http://www.painfoundation.org/print.asp?file=Newsroom/PainFacts.htm.
- Weiner KA. The decade of pain control and research. The Pain Practitioner. 2003 Spring;13(1):3-4.
- Joranson DE, Berger JW. Regulatory issues in pain management. J Am Pharm Assoc (Wash). 2000 Sep-Oct;40(5 Suppl 1):S60-1.
- Caldwell JR, Rapoport RJ, Davis JC, Offenberg HL, Marker HW, Roth SH, Yuan W, Eliot L, Babul N, Lynch PM. Efficacy and safety of a once-daily morphine formulation in chronic, moderate-to-severe osteoarthritis pain: results from a randomized, placebo-controlled, double-blind trial and an open-label extension trial. J Pain Symptom Manage. 2002 Apr;23(4):278-91. doi: 10.1016/s0885-3924(02)00383-4.
- Rauck RL, Bookbinder SA, Bunker TR, Alftine CD, Ghalie R, Negro-Vilar A, de Jong E, Gershon S. The ACTION study: a randomized, open-label, multicenter trial comparing once-a-day extended-release morphine sulfate capsules (AVINZA) to twice-a-day controlled-release oxycodone hydrochloride tablets (OxyContin) for the treatment of chronic, moderate to severe low back pain. J Opioid Manag. 2006 May-Jun;2(3):155-66. doi: 10.5055/jom.2006.0025. Erratum In: J Opioid Manag. 2006 Sep-Oct;2(5):276.
- Rauck RL, Bookbinder SA, Bunker TR, Alftine CD, Ghalie R, Negro-Vilar A, de Jong E, Gershon S. A randomized, open-label study of once-a-day AVINZA (morphine sulfate extended-release capsules) versus twice-a-day OxyContin (oxycodone hydrochloride controlled-release tablets) for chronic low back pain: the extension phase of the ACTION trial. J Opioid Manag. 2006 Nov-Dec;2(6):325-8, 331-3. doi: 10.5055/jom.2006.0048.
- Rosenthal M, Moore P, Groves E, Iwan T, Schlosser LG, Dziewanowska Z, Negro-Vilar A. Sleep improves when patients with chronic OA pain are managed with morning dosing of once a day extended-release morphine sulfate (AVINZA): findings from a pilot study. J Opioid Manag. 2007 May-Jun;3(3):145-54. doi: 10.5055/jom.2007.0052.
- Katz NP, Adams EH, Chilcoat H, Colucci RD, Comer SD, Goliber P, Grudzinskas C, Jasinski D, Lande SD, Passik SD, Schnoll SH, Sellers E, Travers D, Weiss R. Challenges in the development of prescription opioid abuse-deterrent formulations. Clin J Pain. 2007 Oct;23(8):648-60. doi: 10.1097/AJP.0b013e318125c5e8.
- Ives TJ, Chelminski PR, Hammett-Stabler CA, Malone RM, Perhac JS, Potisek NM, Shilliday BB, DeWalt DA, Pignone MP. Predictors of opioid misuse in patients with chronic pain: a prospective cohort study. BMC Health Serv Res. 2006 Apr 4;6:46. doi: 10.1186/1472-6963-6-46.
- Gourlay DL, Heit HA, Almahrezi A. Universal precautions in pain medicine: a rational approach to the treatment of chronic pain. Pain Med. 2005 Mar-Apr;6(2):107-12. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.05031.x.
- Setnik B, Roland CL, Pixton GC, Sommerville KW. Prescription opioid abuse and misuse: gap between primary-care investigator assessment and actual extent of these behaviors among patients with chronic pain. Postgrad Med. 2017 Jan;129(1):5-11. doi: 10.1080/00325481.2017.1245585. Epub 2016 Oct 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 20. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K284-07-4001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .