LXRA-geenipolymorfismit ja vaste fenofibraatille
torstai 24. toukokuuta 2012 päivittänyt: University of Florida
Tämä on tutkimus siitä, kuinka fenofibraattina tunnettu kolesterolilääke toimii eri tavalla ihmisillä, joilla on erilainen geneettinen tausta.
"Genetiikka" viittaa tiettyihin asioihin, jotka hänen vanhempansa välittävät henkilölle, kuten silmien tai hiusten värin.
Geneettiset erot johtavat siihen, että ihmisillä on erilainen silmien ja hiusten väri.
Maksan X-reseptori-alfa (LXRA) -nimisessä proteiinissa on myös geneettisiä eroja, jotka voivat olla tärkeitä fenofibraattivasteen ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu risteytystutkimus fenofibraatti vs. lumelääke terveillä vapaaehtoisilla.
Nollahypoteesi on, että neljän viikon ajanjakson aikana fenofibraatti (160 mg/päivä suun kautta) vastaa lumelääkettä sytokiinien ENA-78 ja MCP-1 suhteellisissa muutoksissa neljän viikon ajanjakson aikana, joita erottaa neljän viikon huuhtoutuminen.
ENA-78 on tulehduksen merkki.
Katso lisätietoja osoitteesta http://en.wikipedia.org/wiki/CXCL5.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida College of Pharmacy, Center for Pharmacogenomics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Triglyseridit vähintään 150 mg/dl tai matala HDL (alle 44 mg/dl miehillä tai alle 54 mg/dl naisilla)
- Pitää pystyä nielemään tabletteja
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sepelvaltimotauti, oireinen kaulavaltimotauti, vatsa-aortan aneurysma, diabetes tai Framinghamin riskipisteet yli 20 %
- Raskaus, pahanlaatuisuus, maksan toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta, aktiivinen alkoholin väärinkäyttö, selittämätön lihaskipu
- Nykyinen hoito lipidejä alentavilla lääkkeillä, estrogeeneillä, androgeeneilla, progestiineilla, tiatsididiureeteilla, beetasalpaajilla, glukokortikoideilla (muilla kuin inhaloitavilla), antihistamiineilla tai kroonisilla tulehduskipulääkkeillä
- Nykyinen hoito seuraavilla vuorovaikutuksessa olevilla lääkkeillä: ursodeoksikoolihappo, ursodioli, kolestyramiini, punainen hiivariisi, glyburidi, glipitsidi, varfariini tai syklosporiini
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1-fenofibraatti ja sitten lumelääke
4 viikkoa lääkettä 160 mg suun kautta vuorokaudessa, 4 viikkoa poistohoitoa, sitten 4 viikkoa lumelääkettä
|
Lumekapseli päivittäin 4 viikon ajan
160 mg/vrk suun kautta 4 viikon ajan
|
|
Active Comparator: 2 lumelääke ja sitten fenofibraatti
4 viikkoa lumelääkettä, sitten 4 viikkoa poistohoitoa ja sitten 4 viikkoa fenofibraattia 160 mg/vrk suun kautta.
|
Lumekapseli päivittäin 4 viikon ajan
160 mg/vrk suun kautta 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loki (ENA-jakson 2 loppu/ENA-jakson 1 loppu)
Aikaikkuna: viikosta 12 viikkoon 4
|
Jakson lopun ENA-78 Jakson 2: Jakson 1 suhteesta loki. Kun luottamusväli on saatu, otamme antilogeja saadaksemme vaikutussuhteen. Käytetty luonnonhirsiä |
viikosta 12 viikkoon 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Issam Zineh, PharmD, University of Florida College of Pharmacy, Department of Pharmacy Practice, Center for Pharmacogenomics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 302-2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .