Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LXRA-genpolymorfismer og respons på fenofibrat

24. maj 2012 opdateret af: University of Florida
Dette er en forskningsundersøgelse af, hvordan en kolesterolmedicin kendt som fenofibrat virker forskelligt hos mennesker med forskellig genetisk baggrund. "Genetik" refererer til visse ting, der overføres til en person af deres forældre, såsom øjenfarve eller hårfarve. Genetiske forskelle fører til, at folk har forskellig øjen- og hårfarve. Der er også genetiske forskelle i et protein kaldet lever X-receptor-alfa (LXRA), som kan være vigtige for at forudsige responsen på fenofibrat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en dobbeltblind crossover-undersøgelse af fenofibrat vs. placebo hos raske frivillige. Nulhypotesen er, at fenofibrat (160 mg/dag oralt) over en fire ugers periode svarer til placebo med hensyn til relative ændringer i cytokinerne ENA-78 og MCP-1 over fire ugers perioder, adskilt af en fire ugers udvaskning. ENA-78 er en markør for inflammation. Se http://en.wikipedia.org/wiki/CXCL5 for flere detaljer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida College of Pharmacy, Center for Pharmacogenomics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Triglycerider lig med eller over 150 mg/dl eller lav HDL (under 44 mg/dl for mænd eller under 54 mg/dl for kvinder)
  • Skal kunne sluge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt koronar hjertesygdom, symptomatisk halspulsåresygdom, abdominal aortaaneurisme, diabetes eller Framingham risikoscore over 20 %
  • Graviditet, malignitet, leverdysfunktion, nyreinsufficiens, aktivt alkoholmisbrug, historie med uforklarlige muskelsmerter
  • Nuværende behandling med lipidsænkende behandling, østrogener, androgener, progestiner, thiaziddiuretika, betablokkere, glukokortikoider (bortset fra inhaleret), antihistaminer eller kroniske antiinflammatoriske lægemidler
  • Nuværende behandling med følgende interagerende lægemidler: ursodeoxycholsyre, ursodiol, cholestyramin, rød gærris, glyburid, glipizid, warfarin eller cyclosporin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1-Fenofibrat derefter placebo
4 ugers lægemiddel på 160 mg oralt om dagen, 4 ugers udvaskning, derefter 4 ugers placebo
Medicin: Fenofibrat kapsel dagligt i 4 uger
Placebo kapsel dagligt i 4 uger
Medicin: Fenofibrat
160 mg/dag oralt i 4 uger
Aktiv komparator: 2 Placebo derefter fenofibrat
4 ugers placebo derefter 4 ugers udvaskning og derefter 4 ugers fenofibrat ved 160 mg/dag oralt.
Medicin: Fenofibrat kapsel dagligt i 4 uger
Placebo kapsel dagligt i 4 uger
Medicin: Fenofibrat
160 mg/dag oralt i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Log(ENA-Period 2 End/ENA Period 1 End)
Tidsramme: uge 12 til uge 4

Log over forholdet mellem periodeafslutning ENA-78 Periode 2:Periode 1. Når konfidensintervallet er opnået, tager vi antiloger for at opnå et forhold mellem effekter.

Naturlige træstammer brugt
uge 12 til uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

American College of Clinical Pharmacy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Issam Zineh, PharmD, University of Florida College of Pharmacy, Department of Pharmacy Practice, Center for Pharmacogenomics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2008

Først opslået (Skøn)

27. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 302-2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fenofibrat kapsel dagligt i 4 uger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner