Polimorfismos del gen LXRA y respuesta al fenofibrato
24 de mayo de 2012 actualizado por: University of Florida
Este es un estudio de investigación sobre cómo un medicamento para el colesterol conocido como fenofibrato funciona de manera diferente en personas con diferentes antecedentes genéticos.
"Genética" se refiere a ciertas cosas que sus padres le pasan a una persona, como el color de los ojos o el color del cabello.
Las diferencias genéticas hacen que las personas tengan diferentes colores de ojos y cabello.
También hay diferencias genéticas en una proteína llamada receptor X alfa del hígado (LXRA), que puede ser importante para predecir la respuesta al fenofibrato.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio cruzado doble ciego de fenofibrato versus placebo en voluntarios sanos.
La hipótesis nula es que durante un período de cuatro semanas, el fenofibrato (160 mg/día por vía oral) es equivalente al placebo en términos de cambios relativos en las citoquinas ENA-78 y MCP-1 durante períodos de cuatro semanas, separados por un lavado de cuatro semanas.
ENA-78 es un marcador de inflamación.
Consulte http://en.wikipedia.org/wiki/CXCL5 para obtener más detalles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida College of Pharmacy, Center for Pharmacogenomics
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Triglicéridos iguales o superiores a 150 mg/dL o HDL bajo (inferior a 44 mg/dl para hombres o inferior a 54 mg/dl para mujeres)
- Debe poder tragar tabletas
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca coronaria conocida, enfermedad de la arteria carótida sintomática, aneurisma aórtico abdominal, diabetes o puntaje de riesgo de Framingham superior al 20%
- Embarazo, malignidad, disfunción hepática, disfunción renal, abuso activo de alcohol, antecedentes de dolor muscular inexplicable
- Tratamiento actual con hipolipemiantes, estrógenos, andrógenos, progestágenos, diuréticos tiazídicos, bloqueadores beta, glucocorticoides (distintos de los inhalados), antihistamínicos o antiinflamatorios crónicos
- Tratamiento actual con los siguientes fármacos que interactúan: ácido ursodesoxicólico, ursodiol, colestiramina, arroz de levadura roja, gliburida, glipizida, warfarina o ciclosporina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1-fenofibrato luego placebo
4 semanas de medicamento a 160 mg por vía oral por día, 4 semanas de lavado, luego 4 semanas de placebo
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Cápsula de placebo diaria durante 4 semanas
160 mg/día por vía oral durante 4 semanas
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Comparador activo: 2 Placebo luego fenofibrato
4 semanas de placebo, luego 4 semanas de lavado y luego 4 semanas de fenofibrato a 160 mg/día por vía oral.
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Cápsula de placebo diaria durante 4 semanas
160 mg/día por vía oral durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro (final del período 2 de ENA/fin del período 1 de ENA)
Periodo de tiempo: semana 12 a semana 4
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Logaritmo de la relación de Fin de Periodo ENA-78 Periodo 2: Periodo 1. Una vez obtenido el intervalo de confianza, tomamos antilogaritmos para obtener una razón de efectos. Troncos naturales utilizados |
semana 12 a semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Issam Zineh, PharmD, University of Florida College of Pharmacy, Department of Pharmacy Practice, Center for Pharmacogenomics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 302-2007
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