LXRA 유전자 다형성 및 페노피브레이트에 대한 반응
2012년 5월 24일 업데이트: University of Florida
이것은 fenofibrate로 알려진 콜레스테롤 약물이 다른 유전적 배경을 가진 사람들에게 어떻게 다르게 작용하는지에 대한 연구입니다.
"유전학"은 눈 색깔이나 머리 색깔과 같이 부모가 사람에게 물려주는 특정 사항을 말합니다.
유전적 차이로 인해 사람들은 눈과 머리 색깔이 다릅니다.
fenofibrate에 대한 반응을 예측하는 데 중요할 수 있는 간 X 수용체-알파(LXRA)라는 단백질에도 유전적 차이가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 건강한 지원자를 대상으로 fenofibrate 대 위약의 이중 맹검 교차 연구입니다.
귀무 가설은 4주 동안 fenofibrate(경구로 160mg/일)가 4주 동안 사이토카인 ENA-78 및 MCP-1의 상대적인 변화 측면에서 위약과 동등하다는 것입니다.
ENA-78은 염증 표지자입니다.
자세한 내용은 http://en.wikipedia.org/wiki/CXCL5를 참조하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida College of Pharmacy, Center for Pharmacogenomics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 트리글리세리드 150mg/dL 이상 또는 낮은 HDL(남성의 경우 44mg/dl 미만 또는 여성의 경우 54mg/dl 미만)
- 정제를 삼킬 수 있어야 함
제외 기준:
- 알려진 관상동맥 심장 질환, 증상이 있는 경동맥 질환, 복부 대동맥류, 당뇨병 또는 20% 이상의 Framingham 위험 점수
- 임신, 악성 종양, 간 기능 장애, 신장 기능 장애, 활성 알코올 남용, 원인 불명의 근육통 병력
- 지질 저하 요법, 에스트로겐, 안드로겐, 프로게스틴, 티아지드 이뇨제, 베타-차단제, 글루코코르티코이드(흡입 제외), 항히스타민제 또는 만성 항염증제를 사용한 현재 치료
- 다음과 같은 상호 작용 약물을 사용한 현재 치료: 우르소데옥시콜산, 우르소디올, 콜레스티라민, 홍국, 글리부리드, 글리피지드, 와파린 또는 사이클로스포린
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1-페노피브레이트 다음 위약
4주 동안 매일 160mg 경구 투여, 4주 휴약 후 4주 위약 투여
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4주 동안 매일 위약 캡슐
4주 동안 160mg/일 경구 투여
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활성 비교기: 2 위약과 페노피브레이트
4주간 위약 투여 후 4주간 휴약 후 4주간 페노피브레이트 160mg/일 경구 투여.
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4주 동안 매일 위약 캡슐
4주 동안 160mg/일 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로그(ENA-기간 2 종료/ENA 기간 1 종료)
기간: 12주차 ~ 4주차
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기간 종료 ENA-78 기간 2:기간 1의 비율 로그. 신뢰구간이 얻어지면 역로그를 취하여 효과의 비율을 얻습니다. 사용된 자연 로그 |
12주차 ~ 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Issam Zineh, PharmD, University of Florida College of Pharmacy, Department of Pharmacy Practice, Center for Pharmacogenomics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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