Tupakoinnin lopettamistutkimus skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastaville potilaille
keskiviikko 23. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Pfizer
Vaiheen 3B 12 viikon, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin varenikliinitartraatin (CP-526 555) turvallisuutta ja tehokkuutta (CP-526 555) 1 mg kahdesti vuorokaudessa tupakoinnin lopettamiseksi potilailla, joilla on skitsofrenia ja skitsoaffektiivinen häiriö.
Tutkimuksessa selvitetään, voidaanko skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavia potilaita auttaa lopettamaan tupakoinnin turvallisesti varenikliinin käytön ja tupakoinnin lopettamisen neuvonnan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on turvallisuustutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 2J5
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 4N4
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- Pfizer Investigational Site
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45237
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnoosi (käyttämällä SCID-I/P:tä seulontakäynnillä) skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö ja arvioitu olevan vakaa (ilman sairaalahoitoa tai akuuttia pahenemista ja yhteiskunnassa toimimista) psykiatrisessa hoidossa vähintään viimeisen 6 kuukauden ajan.
- Nykyiset tupakoitsijat (vähintään 15/vrk viimeisen vuoden aikana ilman raittiutta yli 3 kuukautta viimeisen vuoden aikana) 18–75-vuotiaat miehet tai naiset, jotka ovat motivoituneita lopettamaan tupakoinnin.
- Pisteet 7 tai korkeammat mietiskeluportailla seulonnassa, viikolla -1 ja peruskäynneillä.
Poissulkemiskriteerit:
- PANSS-pisteet >70 näyttö- tai lähtötilanteessa.
- Potilaat, jotka ovat olleet sairaalassa viimeisten kuuden kuukauden aikana itsemurha-ajatusten tai itsemurhakäyttäytymisen vuoksi tai henkilöt, joilla katsotaan olevan vakavia itsemurha-ajatuksia tai itsemurhakäyttäytymistä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Koehenkilöt, joilla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä, jotka on tunnistettu tarkastuksessa, viikolla -1 tai lähtötilanteessa.
- Koehenkilöt, jotka ottavat bupropionia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitovarsi
|
Yhden viikon titraus 1 mg kahdesti ja 11 viikkoa 1 mg kahdesti
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo Arm
Satunnaistettu 2:1 hoito lumelääkkeeksi
|
Satunnaistettu 2:1 hoito lumelääkkeeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne enintään 30 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen tai viikkoon 16 asti
|
AE ovat mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa kliinisen tutkimuksen osallistujalle, jolle on annettu tuotetta tai lääketieteellistä laitetta.
Tapahtuman ei tarvitse olla syy-yhteydessä tutkimushoitoon tai -käyttöön.
SAE-tapaukset sisältävät kaikki epäsuotuisat lääketieteelliset tapahtumat, jotka johtavat kuolemaan, ovat hengenvaarallisia, vaativat sairaalahoitoa tai sairaalahoidon pidentämistä, johtavat vammaisuuteen tai työkyvyttömyyteen tai ovat synnynnäinen poikkeama tai synnynnäinen epämuodostuma tutkimukseen osallistuneen jälkeläisessä.
Tehon puute oli raportoitava haittavaikutuksena, kun se yhdistettiin SAE:hen.
|
Lähtötilanne enintään 30 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen tai viikkoon 16 asti
|
|
Psykiatrisia haittatapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 24 asti
|
Psykiatristen haittavaikutusten oireita olivat muun muassa masennus, ahdistuneisuus, vihamielisyys, havainto-/ajatteluhäiriöt, itsemurha-ajatukset tai itsemurhakäyttäytyminen, joka perustui kliiniseen harkintaan ja positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon ja itsemurha-arviointien Columbian luokittelualgoritmin käyttöön.
|
Perustaso viikkoon 24 asti
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikossa (PANSS): kokonaispisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
PANSS sisältää 30 kohtaa, jotka on arvioitu 7-pisteen asteikolla (1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = keskivaikea, 5 = keskivaikea, 6 = vakava, 7 = äärimmäinen) jaettu 7 positiivisen oireen ala-asteikolla, 7 negatiivisten oireiden alaskaalan kohteita ja 16 yleistä psykopatologiaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 30–210, ja korkeammat pisteet osoittavat äärimmäisempiä oireita.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikossa (PANSS): kokonaispisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
PANSS sisältää 30 kohtaa, jotka on arvioitu 7-pisteen asteikolla (1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = keskivaikea, 5 = keskivaikea, 6 = vakava, 7 = äärimmäinen) jaettu 7 positiivisen oireen ala-asteikolla, 7 negatiivisten oireiden alaskaalan kohteita ja 16 yleistä psykopatologiaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 30–210, ja korkeammat pisteet osoittavat äärimmäisempiä oireita.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikolla (PANSS): positiivisten oireiden pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
PANSS sisältää 30 kohtaa, jotka on arvioitu 7-pisteen asteikolla (1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = keskivaikea, 5 = keskivaikea, 6 = vakava, 7 = äärimmäinen) jaettu 7 positiivisen oireen ala-asteikolla, 7 negatiivisten oireiden alaskaalan kohteita ja 16 yleistä psykopatologiaa.
Skitsofreniaan liittyvät positiiviset oireet (tuottavat oireet) (harhaluulot, käsitteellinen epäjärjestys ja hallusinatorinen käyttäytyminen) luokitellaan asteikolla 1 (ei ole) - 7 (äärimmäinen); positiivisten ala-asteikkopisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 7–49, ja korkeammat pisteet osoittavat äärimmäisempiä oireita.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikossa (PANSS): positiivisten oireiden pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
PANSS sisältää 30 kohtaa, jotka on arvioitu 7-pisteen asteikolla (1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = keskivaikea, 5 = keskivaikea, 6 = vakava, 7 = äärimmäinen) jaettu 7 positiivisen oireen ala-asteikolla, 7 negatiivisten oireiden alaskaalan kohteita ja 16 yleistä psykopatologiaa.
Skitsofreniaan liittyvät positiiviset oireet (tuottavat oireet) (harhaluulot, käsitteellinen epäjärjestys ja hallusinatorinen käyttäytyminen) luokitellaan asteikolla 1 (ei ole) - 7 (äärimmäinen); positiivisten ala-asteikkopisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 7–49, ja korkeammat pisteet osoittavat äärimmäisempiä oireita.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikossa (PANSS): negatiivisten oireiden pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
PANSS sisältää 30 kohtaa, jotka on arvioitu 7-pisteen asteikolla (1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = keskivaikea, 5 = keskivaikea, 6 = vakava, 7 = äärimmäinen) jaettu 7 positiivisen oireen ala-asteikolla, 7 negatiivisten oireiden alaskaalan kohteita ja 16 yleistä psykopatologiaa.
Skitsofreniaan liittyvät negatiiviset oireet (vajauspiirteet) (pylväs affektiivisuus, emotionaalinen vetäytyminen, huono suhde ja passiivinen / apaattinen sosiaalinen vetäytyminen) luokitellaan asteikolla 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen); negatiiviset alaskaalan kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 7-49, ja korkeammat pisteet osoittavat äärimmäisempiä oireita.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikossa (PANSS): negatiivisten oireiden pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
PANSS sisältää 30 kohtaa, jotka on arvioitu 7-pisteen asteikolla (1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = keskivaikea, 5 = keskivaikea, 6 = vakava, 7 = äärimmäinen) jaettu 7 positiivisen oireen ala-asteikolla, 7 negatiivisten oireiden alaskaalan kohteita ja 16 yleistä psykopatologiaa.
Skitsofreniaan liittyvät negatiiviset oireet (vajauspiirteet) (pylväs affektiivisuus, emotionaalinen vetäytyminen, huono suhde ja passiivinen / apaattinen sosiaalinen vetäytyminen) luokitellaan asteikolla 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen); negatiiviset alaskaalan kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 7-49, ja korkeammat pisteet osoittavat äärimmäisempiä oireita.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 Simpson Angus -luokitusasteikossa (SARS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
10 kohdan arviointiasteikko ekstrapyramidaalisten oireiden vakavuuden arvioimiseksi 5 pisteen asteikolla 0 (normaali) 4 (korkein vakavuus).
Mitattavat kohteet ovat kävely, käsivarsien putoaminen, hartioiden tärinä, kyynärpään jäykkyys, ranteen jäykkyys, jalkojen riippuvuus, pään putoaminen, glabellakoputus, vapina ja syljeneritys.
Kokonaispisteet lasketaan yhteenlaskemalla yksittäisten nimikkeiden pisteet ja jakamalla kohteiden kokonaismäärällä; vaihteluväli on 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 Simpson Angus -luokitusasteikossa (SARS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
10 kohdan arviointiasteikko ekstrapyramidaalisten oireiden vakavuuden arvioimiseksi 5 pisteen asteikolla 0 (normaali) 4 (korkein vakavuus).
Mitattavat kohteet ovat kävely, käsivarsien putoaminen, hartioiden tärinä, kyynärpään jäykkyys, ranteen jäykkyys, jalkojen riippuvuus, pään putoaminen, glabellakoputus, vapina ja syljeneritys.
Kokonaispisteet lasketaan yhteenlaskemalla yksittäisten nimikkeiden pisteet ja jakamalla kohteiden kokonaismäärällä; vaihteluväli on 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Osallistujien määrä, joilla on itsemurhakäyttäytymistä ja/tai -ajatuksia ("kyllä"-vastaus) Columbian itsemurhavakavuusasteikolla (C-SSRS) hoitovaiheen aikana
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 12 (hoitovaihe)
|
C-SSRS on kliinikkojen arvioima itsemurhakäyttäytymisen ja/tai -aikomusten arvio, joka luokitellaan seuraavasti: Itsemurhakäyttäytyminen = "kyllä" vastaus mihin tahansa viidestä itsemurhakäyttäytymiseen liittyvästä kysymyksestä (valmistelevat toimet tai käyttäytyminen, keskeytetty yritys, keskeytetty yritys, todellinen yritys ja loppuun suoritettu) itsemurha); Itsemurha-ajatukset = "kyllä" vastaus johonkin viidestä itsemurha-ajatuksia koskevasta kysymyksestä, joihin sisältyy halu olla kuollut ja 4 erilaista aktiivista itsemurha-ajattelua (ajatus, ajatus menetelmällä, ajatus tarkoituksella, ajatus suunnitelmalla ja aikeilla).
|
Viikko 1 - viikko 12 (hoitovaihe)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on itsemurhakäyttäytymistä tai itsetuhoisia ajatuksia ("kyllä"-vastaus) Columbian itsemurhavakavuusasteikolla (C-SSRS) hoidon jälkeisen vaiheen aikana
Aikaikkuna: Viikko 13 - viikko 24 (hoidon jälkeinen vaihe)
|
C-SSRS on kliinikkojen arvioima itsemurhakäyttäytymisen ja/tai -aikomusten arvio, joka luokitellaan seuraavasti: Itsemurhakäyttäytyminen = "kyllä" vastaus mihin tahansa viidestä itsemurhakäyttäytymiseen liittyvästä kysymyksestä (valmistelevat toimet tai käyttäytyminen, keskeytetty yritys, keskeytetty yritys, todellinen yritys ja loppuun suoritettu) itsemurha); Itsemurha-ajatukset = "kyllä" vastaus johonkin viidestä itsemurha-ajatuksia koskevasta kysymyksestä, joihin sisältyy halu olla kuollut ja 4 erilaista aktiivista itsemurha-ajattelua (ajatus, ajatus menetelmällä, ajatus tarkoituksella, ajatus suunnitelmalla ja aikeilla).
|
Viikko 13 - viikko 24 (hoidon jälkeinen vaihe)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka siirtyivät lähtötilanteesta viikkoon 12 kliinisen maailmanlaajuisen näyttökertojen asteikon vakavuusasteella (CGI-S)
Aikaikkuna: Lähtötaso (Bsl) viikkoon 12
|
CGI-S: 7-pisteen kliinikon arvioitu asteikko osallistujan nykyisen sairauden tilan vakavuuden arvioimiseksi; vaihteluväli: 1 = normaali, ei ollenkaan sairas, 2 = äärimmäisen sairas, 3 = lievästi sairas, 4 = kohtalaisen sairas, 5 = selvästi sairas, 6 = vakavasti sairas, 7 = erittäin sairaiden potilaiden joukossa.
Korkeammat pisteet heijastavat nykyisten sairaustilojen suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötaso (Bsl) viikkoon 12
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka siirtyivät lähtötilanteesta viikkoon 24 kliinisen globaalin näyttökertojen asteikon vakavuusasteella (CGI-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
CGI-S: 7-pisteen kliinikon arvioitu asteikko osallistujan nykyisen sairauden tilan vakavuuden arvioimiseksi; vaihteluväli: 1 = normaali, ei ollenkaan sairas, 2 = äärimmäisen sairas, 3 = lievästi sairas, 4 = kohtalaisen sairas, 5 = selvästi sairas, 6 = vakavasti sairas, 7 = erittäin sairaiden potilaiden joukossa.
Korkeammat pisteet heijastavat nykyisten sairaustilojen suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on CGI-I (kliinisen globaalin vaikutuksen parantaminen) pisteet viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
|
CGI-I: 7-pisteen lääkärin arvioima asteikko 1=erittäin parantunut, 2=paljon parantunut, 3=minimaalinen parannus, 4=ei muutosta, 5=minimi huonompi, 6=paljon huonompi, 7=erittäin huonompi.
Parantuminen määritellään asteikon pistemääräksi 1 (erittäin parantunut), 2 (paljon parantunut) tai 3 (minimiparantunut).
Yli 4 pisteet kuvaavat sairauden tilan heikkenemistä lähtötasoon verrattuna.
|
Perustaso, viikko 1
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisen maailmanlaajuisen paranemisasteikon (CGI-I) pistemäärä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
CGI-I: 7-pisteen lääkärin arvioima asteikko 1=erittäin parantunut, 2=paljon parantunut, 3=minimaalinen parannus, 4=ei muutosta, 5=minimi huonompi, 6=paljon huonompi, 7=erittäin huonompi.
Parantuminen määritellään asteikon pistemääräksi 1 (erittäin parantunut), 2 (paljon parantunut) tai 3 (minimiparantunut).
Yli 4 pisteet kuvaavat sairauden tilan heikkenemistä lähtötasoon verrattuna.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisen maailmanlaajuisen paranemisasteikon (CGI-I) pistemäärä viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
CGI-I: 7-pisteen lääkärin arvioima asteikko 1=erittäin parantunut, 2=paljon parantunut, 3=minimaalinen parannus, 4=ei muutosta, 5=minimi huonompi, 6=paljon huonompi, 7=erittäin huonompi.
Parantuminen määritellään asteikon pistemääräksi 1 (erittäin parantunut), 2 (paljon parantunut) tai 3 (minimiparantunut).
Yli 4 pisteet kuvaavat sairauden tilan heikkenemistä lähtötasoon verrattuna.
|
Perustaso, viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli 7 päivän pisteen tupakoimattomuus viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
7 päivän tupakoimattomuuden pisteen levinneisyys mitattuna niiden osallistujien lukumääränä, jotka pysyivät täysin pidättäytyneistä tupakoinnista tai muusta nikotiinin käytöstä viimeisten 7 päivän aikana ennen viikon 12 käyntiä ja joiden uloshengityksen lopussa oleva hiilimonoksidin (CO) mittaus oli ≤ 10 miljoonasosaa (ppm).
|
Viikko 12
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli 7 päivän pisteen tupakoimattomuus viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
|
7 päivän tupakoimattomuuden pisteesiintyvyys mitattuna niiden osallistujien lukumääränä, jotka pysyivät täysin pidättäytyneistä tupakoinnista tai muusta nikotiinin käytöstä viimeisten 7 päivän aikana ennen viikon 24 käyntiä ja joiden uloshengityksen loppuhiilimonoksidin (CO) mittaus oli ≤ 10 miljoonasosaa (ppm).
|
Viikko 24
|
|
Osallistujien määrä, joiden päivässä poltettujen savukkeiden määrä on vähentynyt vähintään 50 prosenttia (%) lähtötasosta viikkoon 12 ja viikkoon 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12, viikko 24
|
Mitattu vähintään 50 %:n vähennykseksi lähtötasosta päivässä poltettujen savukkeiden keskiarvona viimeisen 7 päivän ajalta viikoilla 12 ja 24.
|
Perustaso, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta viikolle 12 ja viikkoon 24 päivässä poltettujen savukkeiden määrässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12, viikko 24
|
Mitattu keskimääräisenä päivässä poltettujen savukkeiden keskiarvona viimeisen 7 päivän aikana viikoilla 12 ja 24.
|
Perustaso, viikko 12, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A3051072
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .