Badanie rzucania palenia dla pacjentów ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym
23 marca 2011 zaktualizowane przez: Pfizer
12-tygodniowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy 3B oceniające bezpieczeństwo i skuteczność winianu warenikliny (CP-526,555) 1 mg dwa razy na dobę w rzucaniu palenia u pacjentów ze schizofrenią i zaburzeniem schizoafektywnym.
Badanie określi, czy pacjentom ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym można pomóc w bezpiecznym rzuceniu palenia podczas stosowania warenikliny i poradnictwa w rzucaniu palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest badanie bezpieczeństwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 2J5
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 4N4
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- Pfizer Investigational Site
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45237
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć diagnozę (za pomocą SCID-I/P podczas wizyty przesiewowej) schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego i uznaną za stabilną (bez hospitalizacji lub ostrego zaostrzenia i funkcjonowania w społeczeństwie) na leczeniu psychiatrycznym przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy.
- Aktualni palacze papierosów (co najmniej 15/dzień w ciągu ostatniego roku, bez okresu abstynencji dłuższego niż 3 miesiące w ciągu ostatniego roku) mężczyźni lub kobiety, w wieku od 18 do 75 lat włącznie, którzy są zmotywowani do rzucenia palenia.
- Uzyskaj wynik 7 lub wyższy na drabinie kontemplacji podczas wizyt przesiewowych, tygodnia -1 i wizyt podstawowych.
Kryteria wyłączenia:
- Wynik PANSS >70 podczas wizyty przesiewowej lub podstawowej.
- Pacjenci hospitalizowani w ciągu ostatnich sześciu miesięcy z powodu myśli lub zachowań samobójczych lub osoby, u których w ciągu ostatnich sześciu miesięcy uważano, że mają poważne myśli lub zachowania samobójcze.
- Pacjenci z aktywnymi myślami lub zachowaniami samobójczymi zidentyfikowanymi podczas badania przesiewowego, tygodnia -1 lub wizyty początkowej.
- Osoby przyjmujące Bupropion.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię zabiegowe
|
Jeden tydzień miareczkowania do 1 mg dwa razy dziennie i 11 tygodni dawkowania 1 mg dwa razy dziennie
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Ramię placebo
Randomizacja 2:1 leczenie do placebo
|
Randomizacja 2:1 leczenie do placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku lub do 16 tygodnia
|
AE to wszelkie niepożądane zdarzenia medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt lub urządzenie medyczne.
Zdarzenie nie musi być przyczynowo związane z badanym leczeniem lub zastosowaniem.
SAE obejmują wszelkie nieprzewidziane zdarzenia medyczne, które skutkują śmiercią, zagrażają życiu, wymagają hospitalizacji lub przedłużenia hospitalizacji, powodują niepełnosprawność lub niepełnosprawność lub są wrodzoną anomalią lub wadą wrodzoną u potomstwa uczestnika badania.
Brak skuteczności miał być zgłaszany jako AE, gdy był związany z SAE.
|
Wartość wyjściowa do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku lub do 16 tygodnia
|
|
Liczba uczestników z psychicznymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
|
Psychiatryczne objawy niepożądane obejmowały między innymi depresję, niepokój, wrogość, zaburzenia percepcji/myślenia, myśli samobójcze lub zachowania samobójcze w oparciu o ocenę kliniczną i zastosowanie Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych oraz algorytmu klasyfikacji samobójstwa Columbia.
|
Linia bazowa do tygodnia 24
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS): całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
|
PANSS zawiera 30 pozycji ocenianych na 7-stopniowej skali (1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowanie ciężkie, 6=ciężkie, 7=skrajne) zorganizowane jako 7 pozycji podskali objawów pozytywnych, 7 pozycje podskali objawów negatywnych i 16 pozycji z ogólnej psychopatologii.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 30 do 210, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej ekstremalne objawy.
|
Linia bazowa do tygodnia 12
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24 w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS): całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
|
PANSS zawiera 30 pozycji ocenianych na 7-stopniowej skali (1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowanie ciężkie, 6=ciężkie, 7=skrajne) zorganizowane jako 7 pozycji podskali objawów pozytywnych, 7 pozycje podskali objawów negatywnych i 16 pozycji z ogólnej psychopatologii.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 30 do 210, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej ekstremalne objawy.
|
Linia bazowa do tygodnia 24
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS): Wynik objawów pozytywnych
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
|
PANSS zawiera 30 pozycji ocenianych na 7-stopniowej skali (1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowanie ciężkie, 6=ciężkie, 7=skrajne) zorganizowane jako 7 pozycji podskali objawów pozytywnych, 7 pozycje podskali objawów negatywnych i 16 pozycji z ogólnej psychopatologii.
Objawy pozytywne (objawy produktywne) związane ze schizofrenią (urojenia, dezorganizacja pojęciowa i zachowanie halucynacyjne) są oceniane w skali od 1 (brak) do 7 (skrajnie); całkowite pozytywne wyniki podskali wahają się od 7 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej skrajne objawy.
|
Linia bazowa do tygodnia 12
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24 w skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS): Wynik objawów pozytywnych
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
|
PANSS zawiera 30 pozycji ocenianych na 7-stopniowej skali (1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowanie ciężkie, 6=ciężkie, 7=skrajne) zorganizowane jako 7 pozycji podskali objawów pozytywnych, 7 pozycje podskali objawów negatywnych i 16 pozycji z ogólnej psychopatologii.
Objawy pozytywne (objawy produktywne) związane ze schizofrenią (urojenia, dezorganizacja pojęciowa i zachowanie halucynacyjne) są oceniane w skali od 1 (brak) do 7 (skrajnie); całkowite pozytywne wyniki podskali wahają się od 7 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej skrajne objawy.
|
Linia bazowa do tygodnia 24
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS): Wynik objawów negatywnych
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
|
PANSS zawiera 30 pozycji ocenianych na 7-stopniowej skali (1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowanie ciężkie, 6=ciężkie, 7=skrajne) zorganizowane jako 7 pozycji podskali objawów pozytywnych, 7 pozycje podskali objawów negatywnych i 16 pozycji z ogólnej psychopatologii.
Objawy negatywne (cechy deficytowe) związane ze schizofrenią (przytępiony afekt, wycofanie emocjonalne, słabe relacje i bierne/apatyczne wycofanie społeczne) ocenia się w skali od 1 (brak) do 7 (skrajnie); całkowite negatywne wyniki podskali wahają się od 7 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej skrajne objawy.
|
Linia bazowa do tygodnia 12
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24 w skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS): Wynik objawów negatywnych
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
|
PANSS zawiera 30 pozycji ocenianych na 7-stopniowej skali (1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowanie ciężkie, 6=ciężkie, 7=skrajne) zorganizowane jako 7 pozycji podskali objawów pozytywnych, 7 pozycje podskali objawów negatywnych i 16 pozycji z ogólnej psychopatologii.
Objawy negatywne (cechy deficytowe) związane ze schizofrenią (przytępiony afekt, wycofanie emocjonalne, słabe relacje i bierne/apatyczne wycofanie społeczne) ocenia się w skali od 1 (brak) do 7 (skrajnie); całkowite negatywne wyniki podskali wahają się od 7 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej skrajne objawy.
|
Linia bazowa do tygodnia 24
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w skali oceny Simpsona Angusa (SARS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
|
10-punktowa skala ocen do oceny nasilenia objawów pozapiramidowych ocenianych w 5-stopniowej skali od 0 (normalne) do 4 (najwyższe nasilenie).
Mierzone elementy to chód, opadanie ramion, drżenie ramion, sztywność łokci, sztywność nadgarstków, zwisanie nóg, opadanie głowy, stukanie glabellą, drżenie i wydzielanie śliny.
Wynik ogólny obliczony przez zsumowanie wyników poszczególnych elementów i podzielenie przez całkowitą liczbę elementów; zakres wynosi od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
|
Linia bazowa do tygodnia 12
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24 w skali oceny Simpsona Angusa (SARS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
|
10-punktowa skala ocen do oceny nasilenia objawów pozapiramidowych ocenianych w 5-stopniowej skali od 0 (normalne) do 4 (najwyższe nasilenie).
Mierzone elementy to chód, opadanie ramion, drżenie ramion, sztywność łokci, sztywność nadgarstków, zwisanie nóg, opadanie głowy, stukanie glabellą, drżenie i wydzielanie śliny.
Wynik ogólny obliczony przez zsumowanie wyników poszczególnych elementów i podzielenie przez całkowitą liczbę elementów; zakres wynosi od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
|
Linia bazowa do tygodnia 24
|
|
Liczba uczestników z zachowaniami samobójczymi i/lub myślami samobójczymi (odpowiedź „tak”) w skali oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) firmy Columbia podczas fazy leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tydzień 12 (Faza leczenia)
|
C-SSRS to oceniana przez klinicystów ocena zachowania i/lub zamiarów samobójczych, sklasyfikowana jako: Zachowanie samobójcze = odpowiedź „tak” na dowolne z 5 pytań dotyczących zachowań samobójczych (czynności lub zachowanie przygotowawcze, przerwana próba, przerwana próba, faktyczna próba i zakończona samobójstwo); Myśli samobójcze = odpowiedź „tak” na jedno z 5 pytań dotyczących myśli samobójczych, które obejmuje pragnienie śmierci i 4 różne kategorie aktywnych myśli samobójczych (myśl, myśl metodą, myśl z zamiarem, myśl z planem i zamiarem).
|
Tydzień 1 do Tydzień 12 (Faza leczenia)
|
|
Liczba uczestników z zachowaniami samobójczymi lub myślami samobójczymi (odpowiedź „tak”) w skali oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) firmy Columbia w fazie po leczeniu
Ramy czasowe: Tydzień 13 do Tydzień 24 (faza po leczeniu)
|
C-SSRS to oceniana przez klinicystów ocena zachowania i/lub zamiarów samobójczych, sklasyfikowana jako: Zachowanie samobójcze = odpowiedź „tak” na dowolne z 5 pytań dotyczących zachowań samobójczych (czynności lub zachowanie przygotowawcze, przerwana próba, przerwana próba, faktyczna próba i zakończona samobójstwo); Myśli samobójcze = odpowiedź „tak” na jedno z 5 pytań dotyczących myśli samobójczych, które obejmuje pragnienie śmierci i 4 różne kategorie aktywnych myśli samobójczych (myśl, myśl metodą, myśl z zamiarem, myśl z planem i zamiarem).
|
Tydzień 13 do Tydzień 24 (faza po leczeniu)
|
|
Liczba uczestników, u których nastąpiła zmiana od punktu początkowego do 12. tygodnia w skali nasilenia globalnego obrazu klinicznego (CGI-S)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Bsl) do tygodnia 12
|
CGI-S: 7-punktowa skala oceniana przez klinicystę do oceny ciężkości aktualnego stanu chorobowego uczestnika; zakres: 1=normalny, wcale nie chory, 2=pograniczny chory psychicznie, 3=lekko chory, 4=umiarkowanie chory, 5=znacznie chory, 6=ciężki chory, 7=wśród najciężej chorych.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie aktualnych stanów chorobowych.
|
Wartość wyjściowa (Bsl) do tygodnia 12
|
|
Liczba uczestników, u których nastąpiła zmiana od punktu początkowego do 24. tygodnia w skali nasilenia ogólnych wrażeń klinicznych (CGI-S)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
|
CGI-S: 7-punktowa skala oceniana przez klinicystę do oceny ciężkości aktualnego stanu chorobowego uczestnika; zakres: 1=normalny, wcale nie chory, 2=pograniczny chory psychicznie, 3=lekko chory, 4=umiarkowanie chory, 5=znacznie chory, 6=ciężki chory, 7=wśród najciężej chorych.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie aktualnych stanów chorobowych.
|
Linia bazowa do tygodnia 24
|
|
Liczba uczestników z wynikiem w Skali Globalnego Wrażenia Klinicznego Poprawy (CGI-I) w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1
|
CGI-I: 7-punktowa skala oceny klinicysty, od 1=bardzo duża poprawa, 2=znaczna poprawa, 3=minimalna poprawa, 4=brak zmian, 5=minimalnie gorzej, 6=znacznie gorzej, do 7=bardzo dużo gorzej.
Poprawę definiuje się jako wynik 1 (bardzo duża poprawa), 2 (znaczna poprawa) lub 3 (minimalna poprawa) na skali.
Wyniki powyżej 4 odzwierciedlają pogorszenie stanu chorobowego w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Wartość bazowa, tydzień 1
|
|
Liczba uczestników z wynikiem w skali klinicznego ogólnego wrażenia poprawy (CGI-I) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
CGI-I: 7-punktowa skala oceny klinicysty, od 1=bardzo duża poprawa, 2=znaczna poprawa, 3=minimalna poprawa, 4=brak zmian, 5=minimalnie gorzej, 6=znacznie gorzej, do 7=bardzo dużo gorzej.
Poprawę definiuje się jako wynik 1 (bardzo duża poprawa), 2 (znaczna poprawa) lub 3 (minimalna poprawa) na skali.
Wyniki powyżej 4 odzwierciedlają pogorszenie stanu chorobowego w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Liczba uczestników z wynikiem w skali klinicznego ogólnego wrażenia poprawy (CGI-I) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
CGI-I: 7-punktowa skala oceny klinicysty, od 1=bardzo duża poprawa, 2=znaczna poprawa, 3=minimalna poprawa, 4=brak zmian, 5=minimalnie gorzej, 6=znacznie gorzej, do 7=bardzo dużo gorzej.
Poprawę definiuje się jako wynik 1 (bardzo duża poprawa), 2 (znaczna poprawa) lub 3 (minimalna poprawa) na skali.
Wyniki powyżej 4 odzwierciedlają pogorszenie stanu chorobowego w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z 7-dniowym punktowym rozpowszechnieniem palenia w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Rozpowszechnienie palenia w ciągu 7 dni mierzone jako liczba uczestników, którzy utrzymali całkowitą abstynencję od palenia papierosów lub używania innej nikotyny w ciągu ostatnich 7 dni przed wizytą w 12. tygodniu i u których stężenie tlenku węgla (CO) na końcu wydechu wynosiło ≤ 10 części na milion (ppm).
|
Tydzień 12
|
|
Liczba uczestników z 7-dniowym punktowym rozpowszechnieniem palenia w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Rozpowszechnienie palenia w ciągu 7 dni mierzone jako liczba uczestników, którzy zachowali całkowitą abstynencję od palenia papierosów lub używania innej nikotyny w ciągu ostatnich 7 dni przed wizytą w 24. tygodniu i u których stężenie tlenku węgla (CO) na końcu wydechu wynosiło ≤ 10 części na milion (ppm).
|
Tydzień 24
|
|
Liczba uczestników z co najmniej 50-procentową (%) redukcją liczby wypalanych dziennie papierosów od wartości początkowej do tygodnia 12 i tygodnia 24
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Mierzone jako co najmniej 50% zmniejszenie liczby wypalanych dziennie papierosów w porównaniu z wartością wyjściową, uśrednione w ciągu ostatnich 7 dni w 12. i 24. tygodniu.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 i tygodnia 24 w liczbie papierosów wypalanych dziennie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Mierzona jako średnia liczba wypalanych dziennie papierosów uśredniona w ciągu ostatnich 7 dni w 12. i 24. tygodniu.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A3051072
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .