Glukagonin eston vaikutus glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) diabeteksen vastaiseen vaikutukseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Glukagonin eston vaikutus GLP-1:n diabeteksen vastaiseen vaikutukseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) sairastavien potilaiden inkretiiniin perustuva hoito kiinnostaa yhä enemmän. Inkretiini glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) stimuloi beetasoluja lisäämään insuliinin eritystä ja tuotantoa. Glukoosiherkkyys lisääntyy, apoptoosi estyy - taudin eteneminen mahdollisesti pysähtyy. GLP-1 vaikuttaa myös alfa-soluun, koska infuusio alentaa plasmaglukoosi (PG) -tasoja potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) (C-peptidinegatiivinen) glukagonin inhiboinnilla ja siten alentamalla maksan glukoosintuotantoa (HGP). Lisäksi Vilsboll et al ovat osoittaneet glukoosin glakgonostaattisen vaikutuksen normalisoitumisen potilailla, joilla on T2DM. Yrittääkseen selvittää glukoosi-intoleranssia potilailla, joilla on T2DM, Knop et ai. tutkivat edelleen glukagonivastetta sekä oraaliseen glukoositoleranssitestiin (OGTT) että seuraavaan isoglykeemiseen puristimeen. Hän näki riittävän glukagonin suppression, kun glukoosia annettiin suonensisäisesti, mutta glukagonin suppressio heikkeni ja viivästyi, kun glukoosia annettiin suun kautta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää glukoosi-intoleranssia tarkemmin. Haimahormonien ja PG-tason välisten monimutkaisten vuorovaikutusten ja keskinäisen palautteen säätelyn vuoksi tämä protokolla sisältää viisi päivää. Kaikki päivät sisältävät euglykeemisen puristimen, T2DM-potilaat (n = 10) kiinnitetään paasto-PG:ään, kuten terveet kontrollihenkilöt (n = 10). Puristimen aikana joko GLP-1 yksinään; GLP-1 yhdessä somatostatiinin, insuliinin ja glukagonin kanssa; tai somatostatiinia, insuliinia ja glukagonia infusoidaan ja verinäytteitä otetaan.
Tutkimuksen suunnittelu mahdollistaa kunkin hormonin vaikutuksen eristämisen. Lisäksi tutkijat pystyvät valaisemaan GLP-1:n vaikutuksen sen aiheuttamaan glukoosin vaihtuvuuden kasvuun.
Olennainen osa tässä suunnittelussa on hormonipitoisuudet ja vasteparametri glukoosin määrä (AUC), joka tarvitaan euglykeemisen puristimen luomiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus WHO:n kriteerien mukaan
- Normaali maksan ja munuaisten toiminta
- Ei ilmeisiä diabeettisia komplikaatioita
- Hoito insuliinilla tai glitatsonilla
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 23
- BMI > 35
- HbA1c > 10 %
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
10 potilasta, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
|
Glukoosipuristimet paastotasoilla hormonien infuusion aikana eri yhdistelmissä.
|
|
Kokeellinen: 2
10 tervettä, vertailukelpoista osallistujaa
|
Glukoosipuristimet paastotasoilla hormonien infuusion aikana eri yhdistelmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoosin kiertokulku
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GLP-1:n estävä vaikutus glukagoniin ja sen rooli sen diabeteksen ehkäisyssä mitattuna tarkastelemalla glukoosin vaihtuvuutta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-C-2007-0072
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .