Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av glukagonhemming i forhold til den antidiabetiske effekten av glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

3. april 2009 oppdatert av: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Påvirkning av glukagonhemming i forhold til den antidiabetiske effekten av GLP-1 hos pasienter med type 2 diabetes mellitus.

Inkretinbasert behandling av pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) har økende interesse. Det inkretin glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) stimulerer beta-celler til økt utskillelse og produksjon av insulin. Glukosefølsomheten er forbedret, apoptose hemmet - progresjon i sykdom er potensielt stoppet. Alfa-cellen påvirkes også av GLP-1 da infusjon senker plasmaglukose (PG) nivåer hos pasienter med type 1 diabetes mellitus (T1DM) (C-peptid negativ) ved hemming av glukagon og derved redusert hepatisk glukoseproduksjon (HGP). Videre har Vilsboll et al påvist normalisering av den glacgonostatiske effekten av glukose hos pasienter med T2DM. Som et forsøk på å belyse glukoseintoleranse hos pasienter med T2DM undersøkte Knop et al videre glukagonresponsen på både oral glukosetoleransetest (OGTT) og en påfølgende iso-glykemisk klemme. Han så en tilstrekkelig undertrykkelse av glukagon når glukose ble introdusert intravenøst, men undertrykkelsen av glukagon ble dempet og forsinket når glukose ble gitt oralt.

Målet med denne studien er å belyse glukoseintoleransen ytterligere. På grunn av de komplekse interaksjonene og gjensidig tilbakemeldingsregulering mellom bukspyttkjertelhormonene og PG-nivået inkluderer denne protokollen fem dager. Alle dager inkluderer en euglykemisk-klemme, pasienter med T2DM (n=10) blir klemt fast ved deres fastende PG som er friske kontrollpersoner (n=10). Under klemmen enten GLP-1 alene; GLP-1 i kombinasjon med somatostatin, insulin og glukagon; eller somatostatin, insulin og glukagon infunderes og blodprøver tas.

Utformingen av studien gjør det mulig å isolere effekten av hvert hormon. Videre vil etterforskerne være i stand til å belyse effekten av GLP-1 på økningen i glukoseomsetningen det induserer.

Den essensielle delen i dette designet vil være hormonkonsentrasjoner og responsparameteren mengden glukose (AUC) som trengs for å lage den euglykemiske klemmen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 Diabetes Mellitus etter kriterier fra WHO
  • Normal lever- og nyrefunksjon
  • Ingen åpenlyse diabetiske komplikasjoner
  • Behandling med insulin eller glitazoner
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 23
  • BMI > 35
  • HbA1c > 10 %
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
10 pasienter med type 2 diabetes mellitus
Annen: Infusjon av naturlige hormoner fra bukspyttkjertelen og tarmen (GLP-1)
Glukose-klemmer ved fastende nivåer under infusjon av hormoner i forskjellige kombinasjoner.
Eksperimentell: 2
10 friske, matchede kontrolldeltakere
Annen: Infusjon av naturlige hormoner fra bukspyttkjertelen og tarmen (GLP-1)
Glukose-klemmer ved fastende nivåer under infusjon av hormoner i forskjellige kombinasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omsetning av glukose
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den hemmende effekten av GLP-1 på glukagon, og rollen til dette i dets antidiabetiske potensial, målt ved å se på glukoseomsetningen.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen
Hvidovre University Hospital
Glostrup University Hospital, Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-C-2007-0072

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere