Invloed van glucagonremming in relatie tot het antidiabetische effect van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) bij patiënten met diabetes mellitus type 2
Invloed van glucagonremming in relatie tot het antidiabetische effect van GLP-1 bij patiënten met diabetes mellitus type 2.
Incretinegebaseerde behandeling van patiënten met type 2 diabetes mellitus (T2DM) staat steeds meer in de belangstelling. Het incretine-glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) stimuleert bètacellen tot verhoogde secretie en productie van insuline. Glucosegevoeligheid wordt verhoogd, apoptose geremd - progressie van de ziekte wordt mogelijk gestopt. De alfacel wordt ook beïnvloed door GLP-1, aangezien infusie de plasmaglucosespiegels (PG) verlaagt bij patiënten met diabetes mellitus type 1 (T1DM) (C-peptide-negatief) door remming van glucagon en daardoor verminderde hepatische glucoseproductie (HGP). Verder hebben Vilsboll et al normalisatie van het glacgonostatische effect van glucose bij patiënten met T2DM bewezen. Als een poging glucose-intolerantie bij patiënten met T2DM op te helderen, onderzochten Knop et al. verder de glucagonrespons op zowel de orale glucosetolerantietest (OGTT) als een volgende iso-glycemische klem. Hij zag een voldoende onderdrukking van glucagon wanneer glucose intraveneus werd toegediend, maar de onderdrukking van glucagon werd verzwakt en vertraagd wanneer glucose oraal werd toegediend.
Het doel van dit onderzoek is om de glucose-intolerantie verder op te helderen. Vanwege de complexe interacties en wederzijdse feedbackregulatie tussen de alvleesklierhormonen en het PG-niveau omvat dit protocol vijf dagen. Alle dagen zijn inclusief een euglycemische klem, patiënten met T2DM (n=10) worden geklemd bij hun nuchtere PG, net als gezonde controlepersonen (n=10). Tijdens de klem alleen GLP-1; GLP-1 in combinatie met somatostatine, insuline en glucagon; of somatostatine, insuline en glucagon worden geïnfundeerd en er worden bloedmonsters genomen.
De opzet van de studie maakt het mogelijk om het effect van elk hormoon te isoleren. Verder zullen de onderzoekers in staat zijn om het effect van GLP-1 op de toename van de glucoseomzetting die het teweegbrengt te verhelderen.
Het essentiële onderdeel in dit ontwerp zijn de hormoonconcentraties en de responsparameter de hoeveelheid glucose (AUC) die nodig is om de euglycemische klem te creëren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 2 diabetes mellitus volgens criteria van de WHO
- Normale lever- en nierfunctie
- Geen openlijke diabetische complicaties
- Behandeling met insuline of glitazonen
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- BMI < 23
- BMI > 35
- HbA1c > 10%
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
10 patiënten met diabetes mellitus type 2
|
Glucose-klemmen op nuchtere niveaus tijdens infusie van hormonen in verschillende combinaties.
|
|
Experimenteel: 2
10 gezonde, gematchte controledeelnemers
|
Glucose-klemmen op nuchtere niveaus tijdens infusie van hormonen in verschillende combinaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glucose omzet
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het remmende effect van GLP-1 op glucagon, en de rol hiervan in het antidiabetische potentieel ervan, gemeten door te kijken naar de glucoseomzet.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-C-2007-0072
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .