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胰高血糖素抑制对 2 型糖尿病患者胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 抗糖尿病作用的影响

2009年4月3日 更新者:University Hospital, Gentofte, Copenhagen

胰高血糖素抑制对 2 型糖尿病患者 GLP-1 抗糖尿病作用的影响。

以肠促胰岛素为基础的 2 型糖尿病 (T2DM) 患者治疗受到越来越多的关注。 肠降血糖素胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 刺激 β 细胞增加胰岛素的分泌和产生。 葡萄糖敏感性增强,细胞凋亡受到抑制 - 疾病的进展可能会停止。 α 细胞也受到 GLP-1 的影响,因为输注通过抑制胰高血糖素降低 1 型糖尿病 (T1DM)(C 肽阴性)患者的血浆葡萄糖 (PG) 水平,从而减少肝葡萄糖生成 (HGP)。 此外,Vilsboll 等人已证明葡萄糖在 T2DM 患者中的糖原抑制作用正常化。 为了进一步阐明 T2DM 患者的葡萄糖不耐受,Knop 等人研究了胰高血糖素对口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 和随后的等血糖钳夹的反应。 当静脉内引入葡萄糖时,他看到胰高血糖素的充分抑制,但当口服葡萄糖时,胰高血糖素的抑制减弱并延迟。

本研究的目的是进一步阐明葡萄糖耐受不良。 由于胰腺激素和 PG 水平之间的复杂相互作用和相互反馈调节,该协议包括五天。 所有的日子都包括正常血糖钳夹,T2DM 患者 (n=10) 和健康对照受试者 (n=10) 一样被夹在他们的空腹 PG 上。 在钳夹期间,单独使用 GLP-1; GLP-1联合生长抑素、胰岛素和胰高血糖素;或注射生长抑素、胰岛素和胰高血糖素并抽取血样。

该研究的设计使得分离每种激素的作用成为可能。 此外,研究人员将能够阐明 GLP-1 对其诱导的葡萄糖转换增加的影响。

该设计的重要部分是激素浓度和响应参数,即创建血糖正常钳夹所需的葡萄糖量 (AUC)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 WHO 标准的 2 型糖尿病
  • 肝肾功能正常
  • 没有明显的糖尿病并发症
  • 用胰岛素或格列酮治疗
  • 知情同意

排除标准:

  • 体重指数 < 23
  • 体重指数 > 35
  • 糖化血红蛋白 > 10%
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
10 名 2 型糖尿病患者
在以不同组合输注激素期间,葡萄糖钳夹处于空腹水平。
实验性的:2个
10 名健康、匹配的对照参与者
在以不同组合输注激素期间,葡萄糖钳夹处于空腹水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
葡萄糖转换
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
GLP-1 对胰高血糖素的抑制作用,以及它在抗糖尿病潜力中的作用,通过观察葡萄糖转换来衡量。
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

初级完成 (预期的)

2009年5月1日

研究完成 (预期的)

2009年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月4日

首次发布 (估计)

2008年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年4月3日

最后验证

2009年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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