Ihmisen papilloomaviruksen (HR-HPV) alkuperäisen korkean riskin viruskuormituksen arviointi kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian 1. asteen (CIN1) pysyvyyden ennakoivana merkkinä
keskiviikko 27. elokuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
HPV-infektion ja kohdunkaulan syövän välinen suhde on vakiintunut.
Tähän mennessä tunnistetuista HPV-tyypeistä 15 on luokiteltu korkean riskin HPV:ksi (HR-HPV).
HR-HPV:n havaitsemisen on ehdotettu optimoivan kohdunkaulan syövän seulontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HR-HPV:n prospektiivinen havaitseminen ja kvantifiointi suoritetaan potilailla, joilla on todettu CIN1.
HR-HPV:n alkuperäisen viruskuorman ja CIN1:n pysyvyyden välinen suhde arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13015
- Hopital Nord- Service de gynécologie-obstétrique
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joiden viimeinen FCV seulonnassa osoittivat, että kohdun kaulan LIEBG oli vahvistettu kolposkopialla.
- Mukaan otettavat potilaat ovat yli 18-vuotiaita. Kaikki potilaat hyötyvät sosiaaliturvajärjestelmästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden kolposkopian tulos on ristiriidassa alkuseulonnan FCV:n (normaali kaulus, LIEHG tai muu) kanssa.
- Potilaat, joilla on edeltänyt kohdun kaulan DREGS-oireyhtymää, onko tätä hoidettu vai ei
- Potilaat, joille on tehty kohdunpoisto.
- Potilaat, jotka eivät pysty vastaanottamaan tietoa, valistivat tutkimuksen edistymisestä ja tavoitteista
- Potilaat, jotka eivät ole allekirjoittaneet valistunutta suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Kohdunkaulan ja emättimen kohdunkaulan näkemys tehdään ennen jokaista kolposkopista tutkimusta. Toteutetaan uusi kohdunkaulan otto HPV 16:n ja 18:n etsintää (tutkimusta) ja havaitsemista varten. |
12 ja 18 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä tehdään kohdunkaulan ja emättimen kohdunkaulan närästys ja uusi kolposkopiatutkimus uudella kohdunkaulan otolla HPV 16 ja 18:n etsintä (tutkimus) ja havaitseminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihmisen onkogènes-papilloomaviruksen tyypin 16 ja 18 DNA:n havaitseminen ja kvantifiointi
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihmisen onkogeenien papilloomaviruksen genomin integraation merkkiaineiden havaitseminen (kohdennettu geeniin E2)
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier CARCOPINO, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-A01336-48
- 2007-31 (Muu tunniste: CCRRC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .