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Avaliação da Carga Viral Inicial do Papilomavírus Humano de Alto Risco (HR-HPV) como Marcador Preditivo para Persistência de Neoplasia Intraepitelial Cervical Grau 1 (CIN1)

27 de agosto de 2014 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A relação entre a infecção pelo HPV e o câncer cervical está bem estabelecida. Dentre os tipos de HPV identificados até o momento, 15 são classificados como HPV de alto risco (HR-HPV). A detecção de HR-HPV foi proposta para otimizar o rastreamento do câncer cervical.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Será realizada uma detecção prospectiva e quantificação de HR-HPV em pacientes com NIC1 comprovada. Será avaliada a relação entre a carga viral inicial de HR-HPV e a persistência de NIC1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Marseille, França, 13015
        • Hopital Nord- Service de gynécologie-obstétrique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • As mulheres cujo último FCV de rastreio evidenciaram um LIEBG do colo do útero tendo sido confirmado pela colposcopia.
  • Os pacientes inclusos serão maiores de 18 anos. Todos os doentes beneficiarão de um regime de Segurança Social.

Critério de exclusão:

  • As pacientes cujo resultado da colposcopia é conflitante com o do FCV da triagem inicial (colar normal, LIEHG ou outro).
  • Os pacientes tendo um antecedente de DREGS do colo do útero, que este foi ou não tratado
  • Os pacientes que tiveram uma histerectomia.
  • Os pacientes incapazes de receber as informações esclarecidas sobre o andamento e os objetivos do estudo
  • Os pacientes que não assinaram o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1

Um esfregaço cervical cervico-vaginal será realizado antes de cada exame colposcópico.

Será realizada uma nova tomada cervical para pesquisa e detecção do HPV 16 e 18.
Procedimento: Um esfregaço cervical cérvico-vaginal
12 e 18 meses após a inclusão, será realizado um esfregaço cervical cérvico-vaginal e um novo exame colposcopique com uma nova tomada cervical para a pesquisa (pesquisa) e a detecção do HPV 16 e 18.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A detecção e a quantificação do DNA do papilomavírus humano oncogênico tipo 16 e 18
Prazo: 48 meses
48 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A detecção dos marcadores da integração do genoma do papilomavírus humano oncogenes (direcionado ao gene E2)
Prazo: 48 meses
48 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier CARCOPINO, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007-A01336-48
  • 2007-31 (Outro identificador: CCRRC)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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