- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00687778
11C-asetaatti PET/CT Ei-FDG-Avid-kasvaimet
F18-FDG on laajalti käytetty PET-merkkiaine onkologisten sairauksien rutiininomaisessa kuvantamisessa PET-CT-tekniikalla. FDG-aviditeetti on kuitenkin yksittäisen kasvaimen ominaisuus. On olemassa erilaisia ihmisen pahanlaatuisia kasvaimia, jotka eivät ota FDG:tä käyttöön. Näissä tapauksissa FDG ei ole herkkä kuvantamisen merkkiaine. Etsiessään muita kasvainten PET-merkkiaineita, C11-asetaatilla on viime aikoina osoitettu muutamassa varhaisessa tutkimuksessa olevan potentiaalista arvoa ei-FDG-innokkaiden kasvainten kuvantamisessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 11C-asetaatti-PET:n roolia erilaisissa kasvaimissa, joita 18F-FDG ei usein havaitse ja joita ei ole tähän mennessä arvioitu laajasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset julkaisut ovat ehdottaneet 11C-asetaatin käyttöä toisena PET-merkkiaineena kasvaimen kuvantamiseen. 11C-asetaatin kertyminen kasvainsoluihin liittyy erittäin aktiiviseen lipidiaineenvaihduntaan solukalvossa, joka liittyy kasvaimen kasvuun. 11C-asetaatti kanavoidaan trikarboksyylihapposykliin asetyylikoentsyymi A:n kautta ja liitetään sitten fosfatidyylikoliinin kautta solukalvon fosfolipideihin. Mahdollisia asetaatin sisällyttämisen tai kertymisen biokemiallisia reittejä ovat (a) Krebsin kiertoon siirtyminen asetyylikoentsyymi A:sta (asetyyli-CoA) tai välituotteena, (b) esteröinti asetyyli-CoA:n muodostamiseksi pääasialliseksi esiasteeksi ß-hapetuksessa rasvahappojen synteesiä varten. (c) yhdistäminen glysiinin kanssa hemisynteesissä ja (d) sitraatin kautta kolesterolisynteesiä varten. Kaikista näistä mahdollisista aineenvaihduntareiteistä osallistumisen vapaiden rasvahappojen (lipidi) synteesiin uskotaan olevan hallitseva menetelmä kasvainten sisällyttämiseksi.
Kliinistä tietoa 11C-asetaatti-PET:n roolista ihmisen kasvaimissa kerätään. Useimmat kliiniset tutkimukset ovat tutkineet 11C-asetaatti-PET:n roolia eturauhassyövän havaitsemisessa. 11C-asetaatti-PET:n todettiin olevan arvokasta toistuvan eturauhassyövän havaitsemisessa sekä eturauhaspohjassa, imusolmukkeissa että etäpesäkkeissä. 11C-asetaatin tärkein etu on, että se ei osoita fysiologista kertymistä virtsarakkoon, kuten 18F-FDG:n tapauksessa, ja siksi se voi olla sopiva aktiivisen lantion sairauden havaitsemiseen.
Verrattaessa 18F-FDG:n ja 11C-asetaatin ottoa potilailla, joilla oli keuhkosyöpä, jälkimmäisen havaittiin olevan parempi keuhkoalveolaarisen karsinooman tunnistamisessa, jossa ei usein esiinny voimakasta FDG:n ottoa.
Maksamassojen tapauksessa hyvin erilaistuneet HCC-kasvaimet havaittiin 11C-asetaatilla, kun taas huonosti erilaistuneet tyypit havaittiin 18F-FDG:llä.
Nämä tiedot viittaavat siihen, että 11C-asetaatti-PET voi olla arvokasta hyvin erilaistuvien, hitaasti kasvavien kasvainten havaitsemisessa ja sillä voi olla täydentävä rooli rutiininomaisesti käytetyn 18F-FDG:n kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekrytointi
- Department of Nuclear Medicine, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Einat Even-Sapir, MD, PhD
- Puhelinnumero: 972-3-697-3536
- Sähköposti: evensap@tasmc.health.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Limor Zuriel, MSc
- Puhelinnumero: 972-3-697-3536
- Sähköposti: limorz@tasmc.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu kasvaimia, jotka eivät usein ole FDG:n innokkaita tai joilla on vain alhainen intensiteetti:
- Pehmytkudossarkoomat
- hyvin erilaistunut kilpirauhassyöpä
- hyvin erilaistunut ja bronkoalveolaarinen keuhkosyöpä
- indolentit lymfoomat
- neuroendokriiniset kasvaimet
- YDIN
- kohdun pahanlaatuiset kasvaimet
- musiinia tuottava syöpä
- teratoma
- hepatooma
- HCC
- lobulaarinen rintasyöpä
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- klaustrofobiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
100 potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu kasvaimia, jotka eivät usein ole FDG:n innokkaita tai joilla on vain vähän intensiteettiä: pehmytkudossarkoomat, hyvin erilaistunut kilpirauhassyöpä, hyvin erilaistunut ja bronkoalveolaarinen keuhkosyöpä, indolentti lymfoomat, neuroendokriiniset kasvaimet, GIST, kohdun pahanlaatuiset kasvaimet musiinia tuottava syöpä, teratomi, hepatooma, HCC ja lobulaarinen rintasyöpä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
C11-asetaatin ja F18-FDG:n otto kasvaimessa mitataan SUV PET -yksiköissä
Aikaikkuna: Akuisoinnin päätyttyä
|
Akuisoinnin päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Einat Even-Sapir, MD, PhD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- HCC
- FDG
- YDIN
- sarkooma
- lobulaarinen rintasyöpä
- C11-asetaatti
- C11-asetaatin sisäänoton mittaus kasvaimissa, jotka eivät usein ole FDG-innokkaita.
- Pehmytkudossarkoomat
- hyvin erilaistunut kilpirauhassyöpä
- hyvin erilaistunut ja bronkoalveolaarinen keuhkosyöpä
- indolentit lymfoomat, neuroendokriiniset kasvaimet
- kohdun pahanlaatuiset kasvaimet
- musiinia tuottava syöpä
- teratoma, hepatoma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ihosairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Rintojen sairaudet
- Maksasairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Maksan kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Neoplasmat
- Sarkooma
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Karsinooma, Lobulaarinen
- Teratoma
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-08-EE-109-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .