11C-acetát PET/CT Non-FDG-Avid daganatok
Az F18-FDG a PET-CT technológiáját alkalmazó onkológiai betegségek képalkotó vizsgálatának rutin gyakorlatában széles körben használt PET nyomjelző. Az FDG-aviditás azonban az egyes daganatok jellemzője. Különféle típusú emberi rosszindulatú daganatok léteznek, amelyekhez nem fér hozzá az FDG. Ezekben az esetekben az FDG nem a képalkotás érzékeny nyomkövetője. Más tumor PET nyomjelzők után kutatva a C11-acetátról nemrégiben néhány korai tanulmány kimutatta, hogy potenciális értéket képvisel a nem FDG-rajongó daganatok képalkotásában.
A jelen tanulmány célja a 11C-acetát PET szerepének felmérése különböző daganatokban, amelyeket a 18F-FDG gyakran nem mutat ki, és amelyeket eddig nem vizsgáltak széles körben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A közelmúltban megjelent publikációk a 11C-acetát alkalmazását javasolták másik PET-nyomkövetőként a daganatok képalkotásában. A 11C-acetát felhalmozódása a tumorsejtekben a sejtmembránban a tumor növekedésével összefüggő nagyon aktív lipid-metabolizmushoz kapcsolódik. A 11C-acetát az acetil-koenzim A-n keresztül a trikarbonsav-ciklusba kerül, majd a foszfatidil-kolinon keresztül beépül a sejtmembrán foszfolipidjeibe. Az acetát beépülésének vagy felhalmozódásának lehetséges biokémiai útjai közé tartozik (a) az acetil-koenzim-A-ból (acetil-CoA) vagy közbenső metabolitként történő belépés a Krebs-ciklusba, (b) az észterezés acetil-CoA-vá, mint a zsírsavszintézis ß-oxidációjának fő prekurzora. (c) glicinnel kombinálva a hem szintézisében, és (d) citráttal a koleszterinszintézishez. Ezen lehetséges metabolikus útvonalak közül a szabad zsírsav- (lipid) szintézisben való részvételről úgy gondolják, hogy a daganatokba való beépülés domináns módja.
A 11C-acetát PET humán daganatokban betöltött szerepére vonatkozó klinikai adatok felhalmozódnak. A legtöbb klinikai tanulmány a 11C-acetát PET szerepét vizsgálta a prosztatarák kimutatásában. A 11C-acetát PET értékesnek bizonyult a visszatérő prosztatarák kimutatásában, mind a prosztataágyban, mind a nyirokcsomókban és a távoli metasztázisokban. A 11C-acetát fő előnye, hogy nem mutat fiziológiás felhalmozódást a húgyhólyagban, mint a 18F-FDG esetében, ezért alkalmas lehet az aktív kismedencei betegség kimutatására.
Összehasonlítva a 18F-FDG és a 11C-acetát felvételét tüdőkarcinómás betegekben, az utóbbit találták jobbnak a bronchiolo-alveoláris karcinóma azonosításában, amely gyakran nem mutat intenzív FDG-felvételt.
A májtömegeknél jól differenciált HCC daganatokat 11C-acetáttal, míg gyengén differenciált típusokat 18F-FDG-vel detektáltunk.
Ezek az adatok arra utalnak, hogy a 11C-acetát PET értékes lehet a jól differenciálódó, lassan növekvő daganatok kimutatásában, és kiegészítő szerepe lehet a rutinszerűen alkalmazott 18F-FDG-nek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Toborzás
- Department of Nuclear Medicine, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Einat Even-Sapir, MD, PhD
- Telefonszám: 972-3-697-3536
- E-mail: evensap@tasmc.health.gov.il
-
Kapcsolatba lépni:
- Limor Zuriel, MSc
- Telefonszám: 972-3-697-3536
- E-mail: limorz@tasmc.health.gov.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
újonnan diagnosztizált daganatokban szenvedő betegek, amelyek gyakran nem szenvednek FDG-t, vagy csak alacsony intenzitású felvételt mutatnak:
- Lágyszöveti szarkómák
- jól differenciált pajzsmirigyrák
- jól differenciált és bronchoalveoláris tüdőrák
- indolens limfómák
- neuroendokrin daganatok
- LÉNYEG
- méh rosszindulatú daganatai
- mucintermelő rák
- teratoma
- hepatóma
- HCC
- lebenyes emlőkarcinóma
- 18 év feletti betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- terhes és szoptató nők
- klausztrofóbiás betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
100 újonnan diagnosztizált daganatos beteg, amelyek gyakran nem FDG-ben szenvednek, vagy csak alacsony intenzitású felvételt mutatnak: Lágyszöveti szarkómák, jól differenciált pajzsmirigyrák, jól differenciált és bronchoalveoláris tüdőrák, indolens limfómák, neuroendokrin daganatok, GIST, méh malignus betegségek mucintermelő rák, teratoma, hepatóma, HCC és lebenyes emlőkarcinóma.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tumorban a C11-acetát és az F18-FDG felvételét SUV PET egységekben mérik
Időkeret: Az akutálás befejezésekor
|
Az akutálás befejezésekor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Einat Even-Sapir, MD, PhD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- HCC
- FDG
- LÉNYEG
- szarkóma
- lebenyes emlőkarcinóma
- C11-acetát
- A C11-acetát felvételének mérése olyan daganatokban, amelyek gyakran nem-FDG-re vágynak.
- Lágyszöveti szarkómák
- jól differenciált pajzsmirigyrák
- jól differenciált és bronchoalveoláris tüdőrák
- indolens limfómák, neuroendokrin daganatok
- méh rosszindulatú daganatai
- mucintermelő rák
- teratoma, hepatoma
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Mellbetegségek
- Májbetegségek
- Pajzsmirigy betegségek
- A fej és a nyak daganatai
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Máj neoplazmák
- Mellrák neoplazmák
- Neoplazmák, duktális, lebenyes és medullaris
- Neoplazmák
- Szarkóma
- Karcinóma
- Karcinóma, májsejtek
- Pajzsmirigy neoplazmák
- Neuroendokrin daganatok
- Carcinoma, Lobularis
- Teratoma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-08-EE-109-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .