11C-octan PET/CT Guzy nie-FDG-Avid
F18-FDG jest szeroko stosowanym znacznikiem PET w rutynowej praktyce obrazowania chorób onkologicznych z wykorzystaniem technologii PET-CT. Jednak awidność FDG jest cechą charakterystyczną pojedynczego guza. Istnieją różne typy nowotworów złośliwych człowieka, które nie przyjmują FDG w dostępie. W takich przypadkach FDG nie jest czułym wskaźnikiem obrazowania. W poszukiwaniu innych znaczników PET nowotworu, ostatnio w kilku wczesnych badaniach wykazano, że octan C11 ma potencjalną wartość w obrazowaniu guzów innych niż FDG.
Celem obecnego badania jest ocena roli PET octanu 11C w różnych nowotworach, które często nie są wykrywane przez 18F-FDG i do tej pory nie były szeroko oceniane.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ostatnie publikacje sugerują zastosowanie octanu 11C jako innego znacznika PET do obrazowania nowotworów. Nagromadzenie octanu 11C w komórkach nowotworowych jest związane z wysoce aktywnym metabolizmem lipidów w błonie komórkowej związanym ze wzrostem nowotworu. Octan 11C jest kierowany do cyklu kwasu trikarboksylowego przez acetylo-koenzym A, a następnie włączany przez fosfatydylocholinę do fosfolipidów błony komórkowej. Możliwe biochemiczne ścieżki włączania lub akumulacji octanu obejmują (a) wejście do cyklu Krebsa z acetylo-koenzymu A (acetylo-CoA) lub jako metabolit pośredni, (b) estryfikacja z wytworzeniem acetylo-CoA jako głównego prekursora w β-utlenianiu do syntezy kwasów tłuszczowych , (c) łączenie z glicyną w syntezie hemu oraz (d) poprzez cytrynian w syntezie cholesterolu. Uważa się, że spośród wszystkich tych możliwych szlaków metabolicznych udział w syntezie wolnych kwasów tłuszczowych (lipidów) jest dominującą metodą włączania do nowotworów.
Gromadzone są dane kliniczne dotyczące roli PET octanu 11C w nowotworach u ludzi. Większość badań klinicznych dotyczyła roli PET z octanem 11C w wykrywaniu raka prostaty. PET z octanem 11C okazał się przydatny w wykrywaniu nawrotów raka prostaty, zarówno w loży stercza, węzłach chłonnych, jak i przerzutach odległych. Główną zaletą octanu 11C jest to, że nie wykazuje fizjologicznej akumulacji w pęcherzu moczowym, jak ma to miejsce w przypadku 18F-FDG, a zatem może być odpowiedni do wykrywania aktywnych chorób miednicy mniejszej.
Porównując wychwyt 18F-FDG i 11C-octanu u pacjentów z rakiem płuc, ten ostatni okazał się lepszy w identyfikacji raka oskrzelikowo-pęcherzykowego, który często nie wykazuje intensywnego wychwytu FDG.
W przypadku guzów wątrobowych dobrze zróżnicowane guzy HCC wykrywano za pomocą octanu 11C, podczas gdy typy słabo zróżnicowane wykrywano za pomocą 18F-FDG.
Dane te sugerują, że PET z octanem 11C może być cenny w wykrywaniu dobrze różnicujących się wolno rosnących guzów i może odgrywać rolę uzupełniającą w stosunku do rutynowo stosowanego 18F-FDG.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Rekrutacyjny
- Department of Nuclear Medicine, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Einat Even-Sapir, MD, PhD
- Numer telefonu: 972-3-697-3536
- E-mail: evensap@tasmc.health.gov.il
-
Kontakt:
- Limor Zuriel, MSc
- Numer telefonu: 972-3-697-3536
- E-mail: limorz@tasmc.health.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjenci z nowo zdiagnozowanymi nowotworami, którzy często nie są zachłanni na FDG lub wykazują jedynie niską intensywność wychwytu:
- Mięsaki tkanek miękkich
- dobrze zróżnicowany rak tarczycy
- dobrze zróżnicowany i oskrzelowo-pęcherzykowy rak płuca
- chłoniaki indolentne
- guzy neuroendokrynne
- SENS
- nowotwory macicy
- rak produkujący mucynę
- potworniak
- wątrobiak
- HCC
- zrazikowy rak piersi
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat
- kobiety w ciąży i karmiące
- pacjentów z klaustrofobią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
100 pacjentów z nowo zdiagnozowanymi nowotworami, które często nie są chętne do FDG lub wykazują jedynie niską intensywność wychwytu: mięsaki tkanek miękkich, wysokozróżnicowany rak tarczycy, wysokozróżnicowany rak płuca i oskrzelowo-pęcherzykowy, chłoniaki indolentne, guzy neuroendokrynne, GIST, nowotwory macicy, raka wytwarzającego mucynę, potworniaka, wątrobiaka, HCC i raka zrazikowego piersi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wychwyt C11-octanu i F18-FDG w guzie będzie mierzony w jednostkach SUV PET
Ramy czasowe: Po zakończeniu akwizycji
|
Po zakończeniu akwizycji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Einat Even-Sapir, MD, PhD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- HCC
- FDG
- SENS
- mięsak
- zrazikowy rak piersi
- C11-octan
- Pomiar wychwytu C11-octanu w nowotworach, które często nie są żądne FDG.
- Mięsaki tkanek miękkich
- dobrze zróżnicowany rak tarczycy
- dobrze zróżnicowany i oskrzelowo-pęcherzykowy rak płuca
- chłoniaki indolentne, guzy neuroendokrynne
- nowotwory macicy
- rak produkujący mucynę
- potworniak, wątrobiak
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby skórne
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby piersi
- Choroby wątroby
- Choroby tarczycy
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory wątroby
- Nowotwory piersi
- Nowotwory, przewodowe, zrazikowe i rdzeniaste
- Nowotwory
- Mięsak
- Rak
- Rak wątrobowokomórkowy
- Nowotwory tarczycy
- Guzy neuroendokrynne
- Rak, zrazikowy
- Potworniak
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-08-EE-109-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .