Vertaileva tutkimus: Ei-kirurginen selkärangan dekompressio ja selkärangan manipuloiva hoito – kvantifioitavissa olevan tuki- ja liikuntaelimistön toiminnan arviointityökalun (MSDR®) käyttäminen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
perjantai 8. elokuuta 2008 päivittänyt: MedAppraise, Inc.
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää selän ja alaraajojen toiminta sekä arvioida niskan, yläraajojen, selän ja alaraajojen alueiden välisiä biomekaanisia suhteita potilailla, jotka kärsivät kroonisesta alaselkäkivusta.
MSDR® (Musculoskeletal Disorder Reporting) -instrumentin hallinnointi kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden tuki- ja liikuntaelimistön profiilin dokumentoimiseksi, tuleva, ei-satunnaistettu, monikeskushoitokoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
- Rekrytointi
- Back2Life of Florida, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Tammy Cravotta
- Puhelinnumero: 727-797-0500
-
Ottaa yhteyttä:
- Matt Erickson, DC
- Puhelinnumero: 727-797-0500
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitettu suostumus on oltava allekirjoitettu
- Alaselän levytyrät alle 5 mm ilman eristettyjä fragmentteja
- Lannelevyn pullistuma
- Lannerappeuttava levysairaus (lievä ja kohtalainen)
- Ei-raskaana olevat naiset ja miehet, jotka kärsivät kroonisesta alaselkäkivusta 18-65 vuoden iässä
- Dyskinesian toissijainen segmentaalinen toimintahäiriö
- Ratkaisematon hermosolujen oireyhtymä
- Potilaiden on kyettävä noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Nivelen kiinnitysoireyhtymä
- Premenopausaalisilla naispotilailla, lukuun ottamatta potilaita, joille on tehty kohdun, munanpoiston tai munanjohtimien ligaatio, on oltava jokin seuraavista ehkäisymenetelmistä, ja heillä on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan b-HCG-raskaustesti 48 tunnin kuluessa ennen protokollan mukaisen hoidon aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan manipulatiivisen hoidon vasta-aiheet
- Lannekanavan ahtauma, joka johtaa merkittävään neurologiseen häiriöön
- Mikä tahansa selkäytimen puristus, joka johtaa merkittävään neurologiseen häiriöön
- Cauda Equina -oireyhtymä
- Infektio
Osteomyeliitti
-> 65 vuotta
- Selkä- tai niskaleikkauksen historia
- Akuutti niveltulehdus
- Valtimon aneurysman merkit tai oireet
- Aktiivisen syövän historia ja luumetastaasit
- Laajalle levinnyt stafylokokki- ja/tai strepokokki-infektio
- Akuutti kihti
- Vakava epävakaa lääketieteellinen sairaus, kuten sydän- ja verisuoni-, munuais-, hengitystie-, endokriininen, maha-suolikanavan tai psykiatrinen sairaus.
- Epästabiili spondyloosi, spondylolisteesi tai spondylolyysi
- Aikaisempi haitallinen kokemus selkärangan manipulaatiohoidosta
- Hallitsematon diabeettinen neuropatia
- Gonorreaalinen selkärangan niveltulehdus
- Tuberkuloosi luuhun
- Pahanlaatuinen sairaus, jossa on metataaseja luuhun
- Liiallinen selkärangan osteoporoosi
- Osteomalacia
- Ankyloosi
- Syfliittiset nivel- tai peri-nivelvauriot
- Moottoriajoneuvo-onnettomuudesta tai työhön liittyvästä loukkaantumisesta johtuva aktiivinen alaselän vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dokumentoida alaselkäkipuja sairastavien potilaiden tuki- ja liikuntaelimistön profiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, voiko tietty alaselän diagnoosi tai MSDR®-pisteet ennustaa, mitkä potilaat reagoivat erityisen hyvin DRX9000™-hoitoprotokollaan ja selkärangan manipuloivaan hoitoon.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eric K Groteke, DC, MedAppraise, Inc.
- Päätutkija: Luis Crespo, MD, Crespo and Associates
- Opintojohtaja: Mark Scinico, MD, Concentra
- Päätutkija: Damon J Stafford, DC, Back2Life of Florida, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 12. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 12. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCT06-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .