Badanie porównawcze: niechirurgiczna dekompresja kręgosłupa i terapia manipulacyjna kręgosłupa – wykorzystanie wymiernej oceny funkcji układu mięśniowo-szkieletowego Narzędzie do analizy ryzyka (MSDR®) u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
8 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: MedAppraise, Inc.
Niniejsze badanie ma na celu ilościową ocenę funkcji pleców i kończyn dolnych oraz ocenę międzyregionalnych relacji biomechanicznych szyi, kończyn górnych, pleców i kończyn dolnych u pacjentów cierpiących na przewlekły ból krzyża.
Aby podać narzędzie MSDR® (Musculoskeletal Disorder Reporting) do dokumentowania profilu mięśniowo-szkieletowego pacjentów z przewlekłym bólem krzyża, prospektywne, nierandomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
- Rekrutacyjny
- Back2Life of Florida, Inc.
-
Kontakt:
- Tammy Cravotta
- Numer telefonu: 727-797-0500
-
Kontakt:
- Matt Erickson, DC
- Numer telefonu: 727-797-0500
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć podpisaną świadomą zgodę
- Przepukliny dysku lędźwiowego poniżej 5 mm bez sekwestrowanych fragmentów
- Wybrzuszenie dysku lędźwiowego
- Choroba zwyrodnieniowa dysku lędźwiowego (łagodne i umiarkowane nasilenie)
- Kobiety i mężczyźni niebędący w ciąży cierpiący na przewlekły ból krzyża w wieku od 18 do 65 lat
- Dysfunkcja segmentowa wtórna do dyskinezy
- Nierozwiązany zespół uwięzienia nerwów
- Pacjenci muszą być w stanie przestrzegać protokołu badania
- Syndrom fiksacji stawów
- Kobiety w wieku przedmenopauzalnym, z wyłączeniem pacjentek, które przeszły histerektomię, wycięcie jajników lub podwiązanie jajowodów, muszą stosować jedną z poniższych metod antykoncepcji oraz muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego b-HCG w surowicy lub moczu w ciągu 48 godzin przed rozpoczęciem leczenia określonego w protokole.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do terapii manipulacyjnej kręgosłupa
- Zwężenie kanału lędźwiowego powodujące znaczne zaburzenia neurologiczne
- Jakakolwiek kompresja rdzenia kręgowego skutkująca poważnymi problemami neurologicznymi
- Zespół ogona końskiego
- Infekcja
Zapalenie szpiku
-> 65 lat
- Historia operacji kręgosłupa lub szyi
- Ostre zapalenie stawów
- Oznaki lub objawy tętniaka tętnicy
- Historia aktywnego raka z przerzutami do kości
- Rozpowszechniona infekcja gronkowcowa i/lub paciorkowcowa
- Ostra dna moczanowa
- Poważna niestabilna choroba medyczna, taka jak układ sercowo-naczyniowy, nerek, układu oddechowego, endokrynologiczny, żołądkowo-jelitowy lub psychiatryczny.
- Niestabilna spondyloza, kręgozmyk lub kręgozmyk
- Wcześniejsze niekorzystne doświadczenia z terapią manipulacji kręgosłupa
- Niekontrolowana neuropatia cukrzycowa
- Zapalenie stawów rdzenia kręgowego rzeżączki
- Gruźlica do kości
- Nowotwór złośliwy z przerzutami do kości
- Nadmierna Osteoporoza Kręgosłupa
- Osteomalacja
- ankyloza
- Syfilityczne zmiany stawowe lub okołostawowe
- Aktywny uraz dolnej części pleców wynikający z wypadku samochodowego lub urazu związanego z pracą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby udokumentować profil mięśniowo-szkieletowy pacjentów z bólem krzyża
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić, czy określona diagnoza dolnej części pleców lub wynik MSDR® mogą przewidzieć, którzy pacjenci zareagują szczególnie dobrze na protokół leczenia DRX9000™ i terapię manipulacyjną kręgosłupa.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Eric K Groteke, DC, MedAppraise, Inc.
- Główny śledczy: Luis Crespo, MD, Crespo and Associates
- Dyrektor Studium: Mark Scinico, MD, Concentra
- Główny śledczy: Damon J Stafford, DC, Back2Life of Florida, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCT06-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .